Naturalny przebieg początkowo zdrowych osób otyłych (zdrowa otyłość)?
26 maja 2025 zaktualizowane przez: ETH Zurich
Głównym celem tego badania jest dokładne zrozumienie, które konkretne czynniki napędzają niezdrowe następstwa otyłości. Dlatego śledczy chcą zrozumieć:
- Co odróżnia osoby otyłe bez chorób metabolicznych od osób z chorobami medycznymi w porównaniu przekrojowym?
- Które czynniki napędzają konwersje od metabolicznie zdrowej otyłości w metabolicznie niezdrową otyłość w podejściu podłużnym?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Hipoteza jest taka, że zmiany w regulacji molekularnej tkanki tłuszczowej, a także w składzie komórkowym tkanki tłuszczowej są odpowiedzialne za rozwój raczej metabolicznego zdrowego lub niezdrowego fenotypu.
Znajomość tych czynników zostanie wykorzystana do wygenerowania nowych koncepcji diagnostycznych dla spersonalizowanej przewidywania ryzyka, a ponadto będzie stanowić podstawę do opracowania nowych strategii ukierunkowanych na tkankę tłuszczową w celu poprawy zdrowia metabolicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jörg Goldhahn, Prof.
- Numer telefonu: 044 633 70 54
- E-mail: jgoldhahn@ethz.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Susanne Müller, MSc
- Numer telefonu: 044 633 70 54
- E-mail: susanne.mueller@dtip.ethz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baden, Szwajcaria, 5404
- Rekrutacyjny
- dTIP / ETH Zürich
-
Kontakt:
- Susanne Müller
- E-mail: susanne.mueller@dtip.ethz.ch
-
Kontakt:
- Sonia Strangio
- E-mail: sonia.strangio@dtip.ethz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
otyły uczestnicy
Opis
Kryteria włączenia:
- Podpisany formularz świadomej zgody
- Wiek od 18 do 60 lat
- BMI 30-50 kg/m2
- Znajomość niemieckiego, która wymaga wystarczającej ilości pisemnej i umożliwiającej edukację pacjentów
Kryteria włączenia do początkowo zdrowej grupy
- Ciśnienie krwi <140/90 mmHg
Normalny metabolizm glukozy
- HbA1c <6,5 %
- Glukoza na czczo <7,0 mmol/l
Normalny metabolizm lipidów
o LDL-cholesterol <5,0 mmol/l
- ≤ 2 z następujących kryteriów zespołu metabolicznego łącznie (z wyłączeniem obwodu talii)
- TG> 1,7 mmol/l
- HDL-Cholesterol> 1,0 mmol/L (mężczyzna)/> 1,3 mmol/L (żeńska)
- Glukoza na czczo ≥ 5,6 mmol/L
- BP ≥ 130/85 mmHg
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Leki i / lub patologie, które zapobiegają bezpiecznym wykonywaniu biopsji tkanki tłuszczowej
- Historia lub planowana operacja bariatryczna
- Warunki medyczne, które zapobiegają badaniom i testom (np. Objawowe choroby sercowo -naczyniowe)
- Aktywny nowotwór złośliwy (remisja <2A)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość konwersji
Ramy czasowe: Konwersja będzie spowodowana występowaniem wyników patologicznych spowodowanych otyłością (patologie metaboliczne lub sercowo -naczyniowe). Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
Głównym punktem końcowym jest konwersja (poprzez zakończenie badań, 10 lat) z otyłych, ale zdrowych metabolicznie osób w otyłych pacjentów w patologicznym stanie metabolicznym, poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
Konwersja będzie spowodowana występowaniem wyników patologicznych spowodowanych otyłością (patologie metaboliczne lub sercowo -naczyniowe). Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik identyfikacji czynników
Ramy czasowe: Konwersja będzie spowodowana występowaniem wyników patologicznych spowodowanych otyłością (patologie metaboliczne lub sercowo -naczyniowe), poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
Wtórnym punktem końcowym jest identyfikacja samych czynników lub w połączeniu (poprzez zakończenie badań, 10 lat), które związały się z tym przekształceniem ze zdrowego w patologiczną otyłość.
Obejmuje to czynniki takie jak: skanowanie DEXA, tkanka białej tłuszczowej, metabolizm lipidów i glukozy, objawy życiowe, aktywność fizyczna, ogólny stan zdrowia i jakość życia ...
|
Konwersja będzie spowodowana występowaniem wyników patologicznych spowodowanych otyłością (patologie metaboliczne lub sercowo -naczyniowe), poprzez zakończenie badania średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jörg Goldhahn, Prof., dTIP / ETH Zürich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-03031
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .