膵臓がんのために十二指腸脊髄摘出術を受けている患者における腸内微生物叢分析
膵臓癌のために十二指腸脊髄摘出術を受けている患者における腸内微生物叢分析（膵臓癌ミラージュ研究のために膵臓二層切除術を受けている患者の微生物叢分析）
調査の概要
詳細な説明
膵臓癌は、毎年約13500の新しい症例の発生率を持つ最も頻繁な悪性腫瘍の1つを表しています。 そのような新生物の唯一の治療戦略は、十二指腸性腎末摘出術（DCP）手術による外科的切除です。 ただし、この手順の術後罹患率は約70％で、重度の合併症率は20％です。 最も頻繁な合併症は、膵臓f、胆道f、および一般的な感染性合併症です。 これらの合併症は、多くの場合、術後の死亡率が高いことを説明し、大量のセンターでさえ5％に達します。 いくつかの予測リスク因子が既知であるが（併存疾患と患者の年齢、膵臓の切り株が吻合されるべき病理学の種類の一貫性、および治療された病理学の一貫性）、腸内微生物叢の影響を評価した研究はまだありません。合併症。 この仮説は示唆的であり、文献からの間接的な証拠によって支持されているように見えます。 大腸菌の分野で実施されたいくつかの予備研究は、肺門科やバクテロイド科などの特定の細菌ファミリーの存在が吻合裂開の有意な増加と相関していることを示しています。 低い微生物の多様性は、吻合裂開のリスクの増加と相関しているようです。 対照的に、Prevotella CopriやStreptococcus属などの他の種の存在は、裂開のリスクの低下と相関しているようです。
この研究の主な目的は、DCPを経験している周囲の腫瘍症患者の合併症のリスクの増加に関連する細菌種があるかどうかをテストすることです。
検証される他の目的は次のとおりです。
- 頻度と重症度の観点から、細菌種と膵臓fの発生との関連性
- 頻度と重症度の観点から、細菌種と胆道fの発生との関連性
- 細菌種とあらゆる種類の感染性合併症の発生との関連。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Claudio Ricci, MD
- 電話番号：+39 051 214 3928
- メール：claudio.ricci@aosp.bo.it
研究場所
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BO
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Bologna、BO、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Claudio Ricci, MD
- 電話番号：+39 051 214 3928
- メール：claudio.ricci@aosp.bo.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 「前」の外科的治療の兆候を伴う切除可能な膵臓腺癌の診断
- ASA（アメリカ麻酔学会）スコア<4
- インフォームドコンセントの取得
除外基準：
- 妊娠または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：膵臓の腺癌患者
膵臓の腺癌患者は、十二指腸性障害による外科的治療を必要としています
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インフォームドコンセントが獲得されると、微生物叢分析のために、糞便、指粘膜、胆道、膵臓液サンプルが収集されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内微生物叢の構造
時間枠：手術の7日前、手術後15日および30日後
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腸内微生物叢の構造は、16S rRNA遺伝子（細菌成分）の過変数領域V3からV4の「次世代シーケンス」（細菌成分）および「ショットガンゲノミクス」によってサンプル上で特徴付けられます。生態系の機能は、短鎖脂肪酸（SCFA）の糞便濃度を測定することにより評価されます。
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手術の7日前、手術後15日および30日後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ricci Claudio, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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