肠道癌的肠道菌群分析胰腺癌接受了胰腺癌
2025年1月28日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
肠道癌的肠道菌群分析胰腺癌（胰腺癌的微生物组分析）接受了胰腺癌胰腺癌的胰腺癌幻影研究）
胰腺癌是最常见的恶性肿瘤之一，每年发生约13500例新病例。
该研究的主要目的是测试是否有细菌物种与患有DCP的肿瘤周期肿瘤患者的并发症风险增加有关。
研究概览
详细说明
胰腺癌是最常见的恶性肿瘤之一，每年发生约13500例新病例。 这种肿瘤的唯一治愈策略是十二指肠癌切除术（DCP）手术的手术切除。 但是，该程序的术后发病率约为70％，严重并发症率为20％。 最常见的并发症是胰腺瘘，胆道瘘和一般感染并发症。 这些并发症通常是术后死亡率高的，即使在大批量中心也达到5％。 尽管已知一些预测危险因素（合并症和患者的年龄，但治疗的病理学类型的胰腺树桩的一致性），但仍没有研究评估肠道微生物群在确定性方面的影响并发症。 该假设似乎是暗示性的，并得到了文献中间接证据的支持。 在结肠直肠手术领域进行的一些初步研究表明，某些细菌家族（例如lachnospileceae或cheroidaceae）的存在与吻合性脱节的显着增加相关。 低微生物多样性似乎也与吻合式裂开的风险增加相关。 相比之下，其他物种（例如Prevotella copri或链球菌属）的存在似乎与裂开的风险降低相关。
该研究的主要目的是：测试是否有细菌物种与患有DCP的肿瘤周期肿瘤患者的并发症风险增加有关。
其他要验证的目标是：
- 细菌物种与胰腺瘘的发生在频率和严重程度方面
- 细菌物种与胆道的发生在频率和严重程度方面
- 细菌物种与任何形式感染并发症的发生之间的关联。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Claudio Ricci, MD
- 电话号码：+39 051 214 3928
- 邮箱：claudio.ricci@aosp.bo.it
学习地点
-
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BO
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Bologna、BO、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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接触：
- Claudio Ricci, MD
- 电话号码：+39 051 214 3928
- 邮箱：claudio.ricci@aosp.bo.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 诊断可切除的胰腺腺癌，并指示“前期”手术治疗
- ASA（美国麻醉学会）得分<4
- 获得知情同意
排除标准：
- 怀孕或哺乳的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：胰腺腺癌患者
胰腺腺癌的患者需要双胞胎术治疗手术治疗
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收购知情同意后，将收集粪便，数字粘膜，胆道和胰液样品以进行微生物群分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物组的结构
大体时间：手术前7天，此后15天和30天
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肠道微生物组的结构将在样品上通过“下一代测序”在16S rRNA基因（细菌成分）和“ shot弹枪基因组学”的V4到V4的“下一代测序”。生态系统功能将通过测量短链脂肪酸（SCFA）的粪便浓度来评估。
|
手术前7天，此后15天和30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ricci Claudio, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月11日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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