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췌장암에 대한 십대 폴리 폴란드 절제술을받는 환자의 장내 미생물 분석

췌장암에 대한 십대 성형 폴로 낙상 절제술을받는 환자의 장 미생물 분석 분석 (췌장암 신기루 연구를위한 췌장-유도 절제술을받는 환자의 미생물 분석)

췌장 헤드 암은 매년 약 13500 건의 새로운 사례가 발생하는 가장 빈번한 악성 종양 중 하나를 나타냅니다. 이 연구의 주요 목표는 DCP를 겪고있는 홍보 주변 신 생물 환자의 합병증 위험 증가와 관련된 박테리아 종이 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

췌장 헤드 암은 매년 약 13500 건의 새로운 사례가 발생하는 가장 빈번한 악성 종양 중 하나를 나타냅니다. 그러한 신 생물에 대한 유일한 치료 전략은 여전히 ​​십이지장 절제술 절제술 (DCP) 수술에 의한 외과 적 절제입니다. 그러나이 절차는 수술 후 이환율이 약 70%이며 심각한 합병증 률은 20%입니다. 가장 빈번한 합병증은 췌장 누공, 담도 누공 및 일반적으로 전염성 합병증입니다. 이러한 합병증은 종종 수술 후 사망률이 높으며 대량 중심에서도 5%에 도달합니다. 일부 예측 위험 요소 (동반 질환 및 환자의 나이, 췌장 그루터기의 일관성은 문합 및/또는 병리학의 유형)는 여전히 장내 미생물의 영향을 평가 한 연구는 여전히 없다. 합병증. 이 가설은 문헌의 간접적 인 증거에 의해 암시적이고지지 된 것으로 보인다. Colo-Rectal Surgery 분야에서 수행 된 일부 예비 연구에 따르면 Lachnospiraceae 또는 Bacteroidaceae와 같은 특정 박테리아 패밀리의 존재는 문합 탈수성의 현저한 증가와 상관 관계가 있음을 보여주었습니다. 낮은 미생물 다양성은 또한 문합 탈수 위험이 증가하는 것으로 보인다. 대조적으로, Prevotella Copri 또는 Streptococcus 속과 같은 다른 종의 존재는 탈수 위험 감소와 관련이있는 것으로 보인다.

이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다. DCP를 겪고있는 empuralrary 신 생물 환자의 합병증 위험 증가와 관련된 박테리아 종이 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.

확인해야 할 다른 목표는 다음과 같습니다.

  1. 박테리아 종과 빈도와 심각도 측면에서 췌장 누공의 발생
  2. 박테리아 종과 빈도와 심각도 측면에서 담도 누공의 발생 사이의 연관성
  3. 박테리아 종의 연관성과 모든 종류의 전염성 합병증의 발생.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • BO
      • Bologna, BO, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • "선결제"외과 치료에 대한 표시가있는 절제 가능한 췌장 선암종 진단
  • ASA (American Society of Anesthesiology) 점수 <4
  • 사전 동의를 얻습니다

제외 기준 :

- 임신 또는 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 췌장의 선암종 환자
십이지장에 의한 외과 적 치료가 필요한 췌장의 선암종 환자
사전 동의를 얻으면 미생물 분석을 위해 대변, 디지니나 점막, 담즙 및 췌장 유체 샘플이 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 군의 구조
기간: 수술 전 7 일, 수술 후 15 및 30 일 후
장내 미생물 군의 구조는 16S rRNA 유전자 (박테리아 성분)의 하이퍼 파도 영역 v3 내지 V4의 "차세대 시퀀싱"및 "Shotgun Genomics"에 의해 샘플에 특성화 될 것이다; 생태계 기능은 단락 지방산 (SCFA)의 대변 농도를 측정함으로써 평가 될 것이다.
수술 전 7 일, 수술 후 15 및 30 일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ricci Claudio, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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