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口9段階が口腔グルコース感受性に及ぼす影響

2025年1月28日 更新者:Paul A Breslin、Rutgers, The State University of New Jersey

人間の甘い味における代謝センシングの役割

この研究では、月経周期の段階に関連するホルモン(月経と排卵)がグルコースに対する味の感受性に影響するかどうかを決定しています。 私たちは、月経中に評価された場合よりも、排卵中の絶対検出閾値によって評価されるように、女性は経口グルコースに対してより敏感であると仮定しました。 サイクルのこれらの位相は、ピーク血漿エストラジオールレベルとナディールエストラジオールレベルに関連しています。 エストロゲンは、K-ATPチャネルのATPへの感度を高めることによりグルコースが存在する場合、膵臓ベータ像細胞の代謝シグナル伝達経路の感度を増加させることができるという証拠があります。 同じ代謝シグナル伝達経路が味覚組織に存在することが報告されているため、ピークエストロゲンレベルがグルコースの味検出を強化するが、スクラロースやメチル-D-グルコピラノシド(MDG)などのATPを生成できない甘味料ではないかどうかをテストしました。

調査の概要

詳細な説明

参加者:参加者は、18〜46歳の間に15人の健康で非肥満のサイクリングの女性で構成されていました。 すべての参加者はインフォームドコンセントを完了し、研究プロトコルはラトガーズ大学施設内審査委員会によって承認されました。 30人の参加者が適格性の要件についてスクリーニングされました。 包含基準は、21〜35日の通常の月経周期で構成されていました。 除外基準には、ホルモン避妊薬またはその他のホルモン治療、多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)の歴史、月経不正、妊娠、糖尿病、甲状腺症状、最近のCOVID-19感染、味や臭いの変化、血圧に影響を与える療法が含まれます。 23人の参加者が募集され、7人の参加者が、ホルモン避妊の開始、不規則または逃したサイクル、患者の間に100 ng/ml E3g未満のさまざまな要因のために不適格になりました。フォローアップ。 対照群の参加者は、18〜26歳の間の7人の健康で非肥満の男性で構成されていました。

排卵追跡:参加者は、予想される排卵前の5日前の製品指示に従って、Mira Fertility Max Wands(カリフォルニア州サンフランシスコ)でその日の最初の排尿時に尿を検査するように求められました。 MIRA FERTILITY MAX WANDSは、尿の黄体形成ホルモン(LH)、Oestrone-3-グルクロニド(E3G)、および妊娠(PDG)を検出します。 E3Gはエストロンの代謝産物であり、血漿17ベータエストラジオールのマーカーです。 参加者のE3GSが月経ベースラインの上に上昇し、100 ng/mlを超えると到達したとき、味覚テストを受けるように求められました。

生物学的男性は、味覚検査の変動の制御として、同等の時間の違い(約2週間離れた)で同じ条件下でもテストされました。

検出しきい値テスト:参加者は、D-(+) - グルコース(> 99.5%、Sigma-Aldrich、USA)、スクラロースおよびメチル-D-グルコピラノシド(Sigma-Aldrich、USAの1/8のログステップシリアル希釈液を使用して検出しきい値テストを受けました。 )。 参加者には、グルコースまたはスクラロース検出テストがランダムに提示され、その後MDG検出テストが行​​われました。 検出しきい値テストは、2つの代替強制選択(2AFC)パラダイムに続きました。 ミリポアの水と希釈刺激の2つの薬カップがランダムな順序で参加者に提示され、参加者はどの刺激が「水ではない」のかを尋ねられました。 4-down-1-up修正階段法を使用して、甘い刺激の口頭検出閾値を取得しました。 この方法では、参加者は、次の希釈刺激が提示されるまで4回正しい選択を行う必要があり、参加者が一度間違っている場合、次の試験でより集中した刺激が提示されます。 参加者が5回の反転を行うと、最後の4つの濃度が平均化され、その刺激の検出しきい値濃度として定義されます。 参加者は、テストを通してノーズクリップを着用していました。

快楽評価テスト:参加者は、快楽標識マグニチュードスケールを使用するように訓練されました。 参加者には、3列のランダム化された450 mmおよび900 mmグルコース溶液が提示され、各溶液を味わい、止めてから、溶液の好みを評価するように求められました。 溶液は、各刺激の間に30秒のミリポア水をすすいでランダムな順序で提示されました。 各行の間に2分間の休憩がありました。 被験者は、研究のこの部分のためにノーズクリップを着用しませんでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Department of Nutritional Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、ラトガーズ大学が位置するニューブランズウィックニュージャージー州周辺の一般地域の住民から選ばれました。 女性と男性は、利用可能なすべての人種と民族から募集されました。

説明

包含基準:

  • 21〜35日の通常の月経周期

除外基準:

  • ホルモン避妊薬またはその他のホルモン治療
  • 多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)の歴史
  • 月経の不規則性
  • 妊娠
  • 糖尿病
  • 甲状腺の状態
  • 最近のCovid-19感染
  • 味や匂いの変化
  • 血圧に影響を与える薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
サイクリング女性
これは、定期的な月経周期を持つ女性のグループです。
女性は、サイクルの最低値(月経)とピーク(排卵周辺)の両方を特定するために、毎日測定された尿中エストロゲン代謝産物レベルがありました。 男性も、約2週間離れた同じ時間間隔でテストされました。
男性
これらの男性は、男性には月経周期がないため、エストロゲンレベルが高くない年齢層のコントロールとして機能します。
女性は、サイクルの最低値(月経)とピーク(排卵周辺)の両方を特定するために、毎日測定された尿中エストロゲン代謝産物レベルがありました。 男性も、約2週間離れた同じ時間間隔でテストされました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経口グルコース検出しきい値
時間枠:女性は月経と排卵のサイクルの過程で2回テストされ、これは2サイクル(2か月間)で繰り返されました。
参加者は、月経(エストロゲンNADIR)および排卵周囲(エストロゲンピーク)で測定された経口グルコース検出閾値を持っていました。 男性は、女性と同じ時間枠で2週間離れて2回テストされました。
女性は月経と排卵のサイクルの過程で2回テストされ、これは2サイクル(2か月間)で繰り返されました。
経口スクラロース検出しきい値
時間枠:女性は月経と排卵のサイクルの過程で2回テストされ、これは2サイクル(2か月間)で繰り返されました。
参加者は、月経(エストロゲンNADIR)および排卵周囲(エストロゲンピーク)で測定された経口スクラロース検出閾値を持っていました。
女性は月経と排卵のサイクルの過程で2回テストされ、これは2サイクル(2か月間)で繰り返されました。
経口MDG検出しきい値
時間枠:女性は月経と排卵のサイクルの過程で2回テストされ、これは2サイクル(2か月間)で繰り返されました。
参加者は、月経(エストロゲンNADIR)および周囲(エストロゲンピーク)で測定されたしきい値で、MDG(メチル-D-グルコピラノシド)を検出する経口Sを検出しました。
女性は月経と排卵のサイクルの過程で2回テストされ、これは2サイクル(2か月間)で繰り返されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
濃縮グルコース溶液の好み
時間枠:女性は月経と排卵のサイクルの過程で2回テストされ、これは2サイクル(2か月間)で繰り返されました。
参加者は450と900 mmのグルコースを味わい、月経(エストロゲン・ナディール)と排卵周囲(エストロゲンピーク)で標識された快楽スケールで好みを評価しました。
女性は月経と排卵のサイクルの過程で2回テストされ、これは2サイクル(2か月間)で繰り返されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paul A Breslin, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月3日

一次修了 (実際)

2024年11月12日

研究の完了 (実際)

2024年12月10日

試験登録日

最初に提出

2025年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019001483
  • R21DC020365 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開されると、記事の連絡先のリクエストに応じてデータが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

2025年3月 - 2032年2月

IPD 共有アクセス基準

さらなる分析のために、または研究所または高等教育研究所での出版目的でデータを必要とする人は、情報を要求する場合があります。 リクエストは、実施される分析の種類を説明する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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