Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​menstruationsfase på oral glukosefølsomhed

28. januar 2025 opdateret af: Paul A Breslin, Rutgers, The State University of New Jersey

Metabolisk sensing i menneskelig sød smag

I denne undersøgelse afgør vi, om de hormoner, der er forbundet med faserne af menstruationscyklussen (menstruation og ægløsning), påvirker smagsfølsomheden over for glukose. Vi antog, at kvinder ville være mere følsomme over for oral glukose som vurderet ved absolut detekteringstærskel under ægløsning end når de vurderes under menstruation. Disse faser af cyklussen er forbundet med maksimale plasma -østradiolniveauer og nadir -østradiolniveauer. Der er bevis for, at østrogen kan øge følsomheden af ​​den metaboliske signalvej for pancreas-beta-isletcellerne for at stimulere insulinfrigivelse lettere, når glukose er til stede ved at øge følsomheden af ​​K-ATP-kanalen til ATP. Da den samme metaboliske signalveje rapporteres at være til stede i smagsvæv, testede vi, om maksimal østrogenniveauer ville forbedre smagdetektion af glukose, men ikke sødestoffer, der ikke kan generere ATP, såsom sucralose eller methyl-D-glucopyranosid (MDG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere: Deltagerne bestod af 15 sunde, ikke-overvågede, cykling af kvinder i alderen 18-46 år. Alle deltagere afsluttede informeret samtykke, og undersøgelsesprotokollen blev godkendt af Rutgers University Institutional Review Board. 30 deltagere blev screenet for krav til støtteberettigelse. Inkluderingskriterier bestod af en almindelig menstruationscyklus på 21-35 dage. Ekskluderingskriterier inkluderede hormonelle prævention eller andre hormonelle behandlinger, en historie med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), menstruations uregelmæssigheder, graviditet, diabetes mellitus, skjoldbruskkirtelforhold, nylig infektion i Covid-19, ændringer i smag eller lugt og medikationer, der påvirker blodtrykket. 23 deltagere blev rekrutteret, og 7 deltagere blev uberettigede på grund af en række faktorer, herunder: starthormonel prævention, en uregelmæssig eller ubesvaret cyklus, <100 ng/ml E3G i hele periovulation, en mangel på øget E3G ved ægløsning sammenlignet med menstruation eller mistet til Opfølgning. Deltagerne i kontrolgruppen bestod af 7 sunde, ikke-overvægtige mænd i alderen 18-26 år gamle.

Ovulationssporing: Deltagerne blev bedt om at teste deres urin ved den første vandladning af dagen med Mira Fertility Max Wands (San Francisco, CA) i henhold til produktinstruktioner i 5 dage før forventet ægløsning. Mira-fertilitet Max Wands detekterer urin luteiniserende hormon (LH), østrone-3-glucuronid (E3G) og gravidiol (PDG). E3G er en metabolit af estrone og er en markør for plasma 17-beta-østradiol. Da deltagernes E3GS steg over deres baseline i menstruationen og nåede> 100 ng/ml, blev de bedt om at gennemgå smagstestningen.

Biologiske mænd blev også testet under de samme betingelser på sammenlignelige tidsforskelle (ca. 2 ugers mellemrum) som kontrol for variation i smagstest.

Testning af detektionstærskel: Deltagerne gennemgik detektionsgrænseforsøg med 1/8 log trin-serielle fortyndinger af D-(+)-Glucose (> 99,5%, Sigma-Aldrich, USA), Sucralose og Methyl-D-Glucopyranosid (Sigma-Aldrich, USA ). Deltagerne blev tilfældigt præsenteret for glukose- eller sucralose -detektionstest, efterfulgt af MDG -detektionstest. Detektionsgrænse-testning fulgte et 2-alternativt tvunget valg (2AFC) paradigme. To medicinske kopper af Millipore -vand og fortyndet stimulus blev præsenteret for deltageren i tilfældig rækkefølge, og deltageren blev spurgt om, hvilken stimulus der var "ikke vand." En 4-down-1-up modificeret trappemetode blev anvendt til at opnå den orale detektionsgrænse for den søde stimulus. I denne metode kræves deltageren for at træffe det rigtige valg fire gange, indtil den næste mere fortyndede stimulus præsenteres, og hvis deltageren er forkert en gang, præsenteres en mere koncentreret stimulus i den næste forsøg. Når deltageren har foretaget 5 tilbageførsler, er de sidste 4 koncentrationer gennemsnit og defineret som detekteringstærskelkoncentrationen for denne stimulus. Deltagerne bar næseklip under hele deres test.

Hedonisk ratingtest: Deltagerne blev trænet til at bruge den hedoniske mærkede størrelsesskala. Deltagerne blev præsenteret for tre rækker med randomiserede 450 mm og 900 mm glukoseopløsninger og bad om at smage og forvente hver løsning og bedømmer derefter deres smag af opløsningen på en hedonisk mærket størrelsesskala. Løsningerne blev præsenteret i tilfældig rækkefølge med en 30 sekunders skylning af Millipore -vand mellem hver stimulus. Mellem hver række var der en 2 minutters pause. Emner havde ikke næseklip til denne del af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Department of Nutritional Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev valgt blandt beboere i det generelle område omkring New Brunswick NJ, hvor Rutgers University er placeret. Kvinder og mænd blev rekrutteret af alle tilgængelige løb og etniciteter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Regelmæssig menstruationscyklus på 21-35 dage

Ekskluderingskriterier:

  • hormonelle prævention eller andre hormonelle behandlinger
  • En historie med polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
  • Menstruations uregelmæssigheder
  • graviditet
  • Diabetes mellitus
  • Skjoldbruskkirtelforhold
  • Nylig infektion af Covid-19
  • Ændringer i smag eller lugt
  • medicin, der påvirker blodtrykket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cykling af kvinder
Dette er en gruppe kvinder, der har regelmæssige menstruationscyklusser.
Kvinder havde urinøstrogenmetabolitniveauer målt dagligt for at identificere både nadir (menstruation) og toppen (peri-ovulation) af cyklussen. Mænd blev også testet med samme tidsintervaller, cirka to ugers fra hinanden.
Mænd
Disse mænd tjener som en aldersmatchet kontrol, der ikke har høje østrogenniveauer, da mænd ikke har menstruationscyklusser.
Kvinder havde urinøstrogenmetabolitniveauer målt dagligt for at identificere både nadir (menstruation) og toppen (peri-ovulation) af cyklussen. Mænd blev også testet med samme tidsintervaller, cirka to ugers fra hinanden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral glukosedetektionstærskel
Tidsramme: Kvinder blev testet to gange i løbet af en cyklus ved menstruation og ægløsning, og dette blev gentaget i to cykler (på tværs af to måneder).
Deltagerne havde en oral glukosetektionsgrænse målt ved menstruation (østrogen nadir) og peri-ovulation (østrogen-toppen). Mænd blev testet to gange to ugers mellemrum i samme tidsramme som kvinder.
Kvinder blev testet to gange i løbet af en cyklus ved menstruation og ægløsning, og dette blev gentaget i to cykler (på tværs af to måneder).
Oral sucralose -detektionstærskel
Tidsramme: Kvinder blev testet to gange i løbet af en cyklus ved menstruation og ægløsning, og dette blev gentaget i to cykler (på tværs af to måneder).
Deltagerne havde en oral sucralose-detekteringstærskel målt ved menstruation (østrogen nadir) og peri-ovulation (østrogen-toppen).
Kvinder blev testet to gange i løbet af en cyklus ved menstruation og ægløsning, og dette blev gentaget i to cykler (på tværs af to måneder).
Oral MDG -detektionstærskel
Tidsramme: Kvinder blev testet to gange i løbet af en cyklus ved menstruation og ægløsning, og dette blev gentaget i to cykler (på tværs af to måneder).
Deltagerne havde en oral S-detektering MDG (methyl-D-glucopyranosid) på tærskel målt ved menstruation (østrogen nadir) og peri-ovulation (østrogenop).
Kvinder blev testet to gange i løbet af en cyklus ved menstruation og ægløsning, og dette blev gentaget i to cykler (på tværs af to måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentreret præference for glukoseopløsning
Tidsramme: Kvinder blev testet to gange i løbet af en cyklus ved menstruation og ægløsning, og dette blev gentaget i to cykler (på tværs af to måneder).
Deltagerne smagte 450 og 900 mm glukose og nominel smag på en mærket hedonisk skala i menstruation (østrogen nadir) og peri-ovulation (østrogen spids).
Kvinder blev testet to gange i løbet af en cyklus ved menstruation og ægløsning, og dette blev gentaget i to cykler (på tværs af to måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul A Breslin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019001483
  • R21DC020365 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når de offentliggøres, vil dataene være tilgængelige efter anmodning fra artikelkontakten.

IPD-delingstidsramme

Marts 2025 - februar 2032

IPD-delingsadgangskriterier

De, der kræver data til yderligere analyse eller til offentliggørelse af formål på et institut for forskning eller videregående uddannelse, kan anmode om oplysninger. Anmodninger skal beskrive de typer analyser, der vil blive udført.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menstruation

Kliniske forsøg med Urinøstrogenniveau

Abonner