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月经期对口服葡萄糖敏感性的影响

2025年1月28日 更新者:Paul A Breslin、Rutgers, The State University of New Jersey

代谢感中的作用在人类甜味中

在这项研究中,我们确定与月经循环(月经和排卵)相关的激素是否影响对葡萄糖的味觉敏感性。 我们假设,与月经期间评估时,通过绝对检测阈值评估的女性对口服葡萄糖的敏感性更大。 周期的这些阶段与峰血浆雌二醇水平和Nadir雌二醇水平有关。 有证据表明,雌激素可以提高胰腺β-ISLET细胞的代谢信号通路的灵敏度,以通过增加K-ATP通道对ATP的敏感性来更容易刺激胰岛素释放。 由于据报道在味觉组织中存在相同的代谢信号通路,因此我们测试了峰值雌激素水平是否会增强葡萄糖的味觉检测,而不能增强无法产生ATP的甜味剂的味觉检测,例如sus酸或甲基-D-D-葡萄糖苷糖苷(MDG)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

参与者:参与者由15个健康的非肥胖女性组成,年龄在18-46岁之间。 所有参与者均完成了知情同意,研究方案均由罗格斯大学机构审查委员会批准。 筛选30名参与者的资格要求。 纳入标准由21-35天的常规月经周期组成。 排除标准包括激素避孕药或其他荷尔蒙处理,多囊卵巢综合征(PCOS)的史,月经不规则,妊娠,糖尿病,甲状腺蛋白质,甲状腺疾病,最近的COVID-19。 招募了23名参与者,有7名参与者由于多种因素而变得不合格跟进。 对照组的参与者包括7名健康的非肥胖男性,年龄在18-26岁之间。

排卵跟踪:要求参与者根据产品指示在预计排卵前5天,在当天的第一次排尿中用Mira Fertility Max Wands(加利福尼亚州旧金山)测试尿液。 Mira生育力最大晶体检测尿叶片激素(LH),雌酮-3-葡萄糖苷(E3G)和妊娠二醇(PDG)。 E3G是雌酮的代谢产物,是血浆17-β-雌二醇的标志物。 当参与者的E3GS超过月经基线并达到> 100 ng/ml时,他们被要求接受味觉测试。

在相同的时间差异(相距约2周)的情况下,还对生物雄性进行了测试,以控制味觉测试的变化。

检测阈值测试:参与者使用D-(+) - 葡萄糖的1/8 log步骤串行稀释液(> 99.5%,Sigma-Aldrich,USA),Suylose和甲基-D-葡萄糖酸酸吡糖苷(Sigma-Aldrich,Sigma-Aldrich,USA)进行了检测阈值测试。 )。 参与者随机进行葡萄糖或三氯蔗糖检测测试,然后进行MDG检测测试。 检测阈值测试遵循2-抗强化的选择(2AFC)范式。 将两次药杯千马级水和稀释刺激以随机顺序呈现给参与者,并询问参与者哪些刺激是“不是水”。 使用4降1个改良的楼梯方法来获得甜刺激的口服检测阈值。 在这种方法中,要求参与者做出正确的选择四次,直到提出下一个稀释刺激为止,如果参与者一次是错误的,则在下一个试验中会提出更集中的刺激。 一旦参与者进行了5个反转,最后4个浓度将平均并定义为该刺激的检测阈值浓度。 参与者在整个测试过程中都戴着鼻子夹。

享乐评级测试:对参与者进行培训,以使用享乐标记的幅度标度。 向参与者提供了三排随机的450毫米和900毫米葡萄糖溶液,并要求品尝和期望每种溶液,然后在享乐标记的幅度标准下对溶液的喜欢。 在每个刺激之间,以30秒的冲洗液以30秒的冲洗量以随机顺序呈现溶液。 每行之间有2分钟的休息时间。 在研究的这一部分中,受试者没有戴鼻夹。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

22

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Department of Nutritional Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

参与者是从罗格斯大学(Rutgers University)所在的新不伦瑞克(New Brunswick NJ)周围一般地区的居民中选出的。 招募了所有可用种族和种族的男女。

描述

纳入标准:

  • 常规月经周期为21-35天

排除标准:

  • 激素避孕药或其他激素治疗
  • 多囊卵巢综合征(PCOS)的史
  • 月经不规则
  • 怀孕
  • 糖尿病
  • 甲状腺条件
  • 最近的Covid-19感染
  • 口味或气味的改变
  • 影响血压的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
骑自行车的女人
这是一群具有常规月经周期的女性。
妇女每天测量尿雌激素代谢产物水平,以识别循环的Nadir(月经)和峰值(卵巢周围)。 男性还以同一时间间隔进行了测试,相距大约两个星期。
男人
这些人是年龄匹配的对照,他们没有高雌激素水平,因为男性没有月经周期。
妇女每天测量尿雌激素代谢产物水平,以识别循环的Nadir(月经)和峰值(卵巢周围)。 男性还以同一时间间隔进行了测试,相距大约两个星期。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口服葡萄糖检测阈值
大体时间:在月经和排卵过程中,在一个周期中对妇女进行了两次测试,并重复两个循环(持续两个月)。
参与者在月经(雌激素Nadir)和卵巢周围(雌激素峰)时测量了口服葡萄糖检测阈值。 男性在与女性的同一时间范围内进行了两次两次测试。
在月经和排卵过程中,在一个周期中对妇女进行了两次测试,并重复两个循环(持续两个月)。
口服三氯蔗糖检测阈值
大体时间:在月经和排卵过程中,在一个周期中对妇女进行了两次测试,并重复两个循环(持续两个月)。
参与者在月经(雌激素Nadir)和卵巢周围(雌激素峰)时测量了口服三氯蔗糖检测阈值。
在月经和排卵过程中,在一个周期中对妇女进行了两次测试,并重复两个循环(持续两个月)。
口服MDG检测阈值
大体时间:在月经和排卵过程中,在一个周期中对妇女进行了两次测试,并重复两个循环(持续两个月)。
参与者在月经(雌激素NADIR)和卵巢周围(雌激素峰)上测得的阈值中有口服S检测MDG(甲基-D-葡萄吡喃糖苷)。
在月经和排卵过程中,在一个周期中对妇女进行了两次测试,并重复两个循环(持续两个月)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
浓缩葡萄糖溶液偏好
大体时间:在月经和排卵过程中,在一个周期中对妇女进行了两次测试,并重复两个循环(持续两个月)。
参与者在月经(雌激素nadir)和卵巢周围(雌激素峰)时品尝了450和900 mm的葡萄糖,并在标记的享乐量表上进行了评分。
在月经和排卵过程中,在一个周期中对妇女进行了两次测试,并重复两个循环(持续两个月)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul A Breslin, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月3日

初级完成 (实际的)

2024年11月12日

研究完成 (实际的)

2024年12月10日

研究注册日期

首次提交

2025年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月28日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019001483
  • R21DC020365 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

发布后,数据将根据文章联系人的要求提供。

IPD 共享时间框架

2025年3月 - 2032年2月

IPD 共享访问标准

那些需要数据进行进一步分析或用于出版目的的数据或高等教育可能会请求信息。 请求必须描述将要进行的分析的类型。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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