Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av menstruasjonsfase på oral glukosefølsomhet

28. januar 2025 oppdatert av: Paul A Breslin, Rutgers, The State University of New Jersey

Rollen som metabolsk sensing i menneskelig søt smak

I denne studien bestemmer vi om hormonene assosiert med fasene i menstruasjonssyklusen (menstruasjon og eggløsning) påvirker smakssensitivitet for glukose. Vi antok at kvinner ville være mer følsomme for oral glukose som vurdert ved absolutt deteksjonsterskel under eggløsning enn når de vurderes under menstruasjonen. Disse fasene av syklusen er assosiert med topp plasma -østradiolnivåer og nadir -østradiolnivåer. Det er bevis på at østrogen kan øke følsomheten til den metabolske signalveien til beta-islettcellene for bukspyttkjertelen for å stimulere insulin frigjør lettere når glukose er til stede ved å øke følsomheten til K-ATP-kanalen til ATP. Siden den samme metabolske signalveien er rapportert å være til stede i smaksvev, testet vi om topp østrogennivå ville øke smakstiden av glukose, men ikke søtstoffer som ikke kan generere ATP, for eksempel sukralose eller metyl-D-glukopyranosid (MDG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne: Deltakerne besto av 15 sunne, ikke-overvektige, sykling kvinner mellom 18-46 år. Alle deltakerne fullførte informert samtykke og studieprotokollen ble godkjent av Rutgers University Institutional Review Board. 30 deltakere ble vist for krav til kvalifisering. Inkluderingskriterier besto av en vanlig menstruasjonssyklus på 21-35 dager. Eksklusjonskriterier inkluderte hormonelle prevensjonsmidler eller andre hormonelle behandlinger, en historie med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), menstruasjonsregelmessigheter, graviditet, diabetes mellitus, skjoldbruskkjertelforhold, nyere Covid-19-infeksjon, endringer i smak eller lukt og medisiner som påvirker blodtrykk. 23 deltakere ble rekruttert og 7 deltakere ble ikke kvalifiserte på grunn av en rekke faktorer, inkludert: starthormonell prevensjon, en uregelmessig eller savnet syklus, <100 ng/ml E3G gjennom hele periovulasjon, mangel på økt E3G ved eggløsning sammenlignet med menstruasjon eller tapt til oppfølging. Deltakerne i kontrollgruppen besto av 7 sunne, ikke-overvektige menn mellom 18-26 år.

Eggløsningssporing: Deltakerne ble bedt om å teste urinen deres ved dagens første vannlating med Mira Fertility Max Wands (San Francisco, CA) i henhold til produktinstruksjoner i 5 dager før forventet eggløsning. Mira Fertility Max Wands oppdager urin luteiniserende hormon (LH), østrone-3-glukuronid (E3G) og gravidanediol (PDG). E3G er en metabolitt av østron og er en markør for plasma 17-beta-østradiol. Da deltakernes E3G -er steg over menstruasjonsgrunnlaget og nådde> 100 ng/ml, ble de bedt om å gjennomgå smakstestingen.

Biologiske hanner ble også testet under de samme forhold ved sammenlignbare tidsforskjeller (omtrent 2 ukers mellomrom) som en kontroll for variasjon i smakstesting.

Deteksjonsgrensetesting: Deltakerne gjennomgikk testing av deteksjonsgrensen med 1/8 log-trinn serielle fortynninger av D-(+)-glukose (> 99,5%, Sigma-Aldrich, USA), Sucralose og Methyl-D-glukopyranosid (Sigma-Aldrich, USA ). Deltakerne ble tilfeldig presentert med glukose- eller sukralosedeteksjonstesting, etterfulgt av MDG -deteksjonstesting. Deteksjonsgrensetesting fulgte et 2-Alternative-tvangs valg (2AFC) paradigme. To medisin kopper millipore vann og fortynnet stimulans ble presentert for deltakeren i tilfeldig orden, og deltakeren ble spurt om hvilken stimulans var "ikke vann." En 4-down-1-up modifisert trappemetode ble brukt for å oppnå den orale deteksjonsgrensen til den søte stimulansen. I denne metoden er deltakeren pålagt å ta riktig valg fire ganger til neste mer fortynnede stimulus blir presentert, og hvis deltakeren er feil en gang, presenteres en mer konsentrert stimulans i neste prøve. Når deltakeren har gjort 5 reverseringer, er de fire siste konsentrasjonene gjennomsnittet og definert som deteksjonsgrensekonsentrasjonen for den stimulansen. Deltakerne hadde på seg neseklipp under hele testingen.

Hedonic Rating Testing: Deltakerne ble opplært til å bruke den hedoniske merkede størrelsesskalaen. Deltakerne ble presentert med tre rader med randomiserte 450 mm og 900 mm glukoseløsninger og bedt om å smake og forvente hver løsning og deretter vurdere deres smak av løsningen på en hedonisk merket størrelsesskala. Løsningene ble presentert i tilfeldig rekkefølge med en 30 sekunders skylling av Millipore -vann mellom hver stimulans. Mellom hver rad var det en 2 minutters pause. Forsøkspersonene hadde ikke neseklipp for denne delen av studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Department of Nutritional Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne ble valgt fra innbyggere i det generelle området rundt New Brunswick NJ der Rutgers University ligger. Kvinner og menn ble rekruttert av alle tilgjengelige løp og etnisiteter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Regelmessig menstruasjonssyklus på 21-35 dager

Eksklusjonskriterier:

  • hormonelle prevensjonsmidler eller andre hormonelle behandlinger
  • A History of Polycystic Ovarian Syndrome (PCOS)
  • menstruasjons uregelmessigheter
  • svangerskap
  • Diabetes mellitus
  • skjoldbruskkjertelforhold
  • Nylig Covid-19-infeksjon
  • Endringer i smak eller lukt
  • Medisiner som påvirker blodtrykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sykling kvinner
Dette er en gruppe kvinner som har vanlige menstruasjonssykluser.
Kvinner hadde østrogenmetabolittnivåer i urinen som ble målt daglig for å identifisere både nadir (menstruasjon) og toppen (peri-ovulation) av syklusen. Menn ble også testet samtidig intervaller, omtrent to uker fra hverandre.
Menn
Disse mennene fungerer som en aldersmatchet kontroll som ikke har høye østrogennivåer, ettersom menn ikke har menstruasjonssykluser.
Kvinner hadde østrogenmetabolittnivåer i urinen som ble målt daglig for å identifisere både nadir (menstruasjon) og toppen (peri-ovulation) av syklusen. Menn ble også testet samtidig intervaller, omtrent to uker fra hverandre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral glukosedeteksjonsterskel
Tidsramme: Kvinner ble testet to ganger i løpet av en syklus ved menstruasjon og eggløsning, og dette ble gjentatt i to sykluser (over to måneder).
Deltakerne hadde en oral glukosedeteksjonsterskel målt ved menstruasjon (østrogen nadir) og peri-ovulation (østrogen-topp). Menn ble testet to ganger to ukers mellomrom over samme tidsramme som kvinner.
Kvinner ble testet to ganger i løpet av en syklus ved menstruasjon og eggløsning, og dette ble gjentatt i to sykluser (over to måneder).
Oral sukralosdeteksjonsterskel
Tidsramme: Kvinner ble testet to ganger i løpet av en syklus ved menstruasjon og eggløsning, og dette ble gjentatt i to sykluser (over to måneder).
Deltakerne hadde en oral sukralosedeteksjonsterskel målt ved menstruasjon (østrogen nadir) og peri-ovulation (østrogen-topp).
Kvinner ble testet to ganger i løpet av en syklus ved menstruasjon og eggløsning, og dette ble gjentatt i to sykluser (over to måneder).
Oral MDG -deteksjonsterskel
Tidsramme: Kvinner ble testet to ganger i løpet av en syklus ved menstruasjon og eggløsning, og dette ble gjentatt i to sykluser (over to måneder).
Deltakerne hadde en oral S detect MDG (metyl-D-glukopyranosid) på terskel målt ved menstruasjon (østrogen nadir) og peri-eggløsning (østrogen topp).
Kvinner ble testet to ganger i løpet av en syklus ved menstruasjon og eggløsning, og dette ble gjentatt i to sykluser (over to måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrert glukoseløsning preferanse
Tidsramme: Kvinner ble testet to ganger i løpet av en syklus ved menstruasjon og eggløsning, og dette ble gjentatt i to sykluser (over to måneder).
Deltakerne smakte på 450 og 900 mM glukose og nominell smak i en merket hedonisk skala ved menstruasjon (østrogen nadir) og peri-ovulation (østrogen topp).
Kvinner ble testet to ganger i løpet av en syklus ved menstruasjon og eggløsning, og dette ble gjentatt i to sykluser (over to måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul A Breslin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019001483
  • R21DC020365 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når de blir publisert, vil dataene være tilgjengelige på forespørsel fra artikkelen.

IPD-delingstidsramme

Mars 2025 - februar 2032

Tilgangskriterier for IPD-deling

De som krever data for videre analyse eller for publiseringsformål ved et institutt for forskning eller høyere utdanning, kan be om informasjon. Forespørsler må beskrive hvilke typer analyser som vil bli utført.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere