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Impact de la phase menstruelle sur la sensibilité buccale du glucose

28 janvier 2025 mis à jour par: Paul A Breslin, Rutgers, The State University of New Jersey

Rôle de la détection métabolique dans le goût sucré humain

Dans cette étude, nous déterminons si les hormones associées aux phases du cycle menstruel (menstruation et ovulation) influencent la sensibilité du goût au glucose. Nous avons émis l'hypothèse que les femmes seraient plus sensibles au glucose oral, comme évalué par le seuil de détection absolue pendant l'ovulation que lorsqu'il est évalué pendant les menstruations. Ces phases du cycle sont associées à des taux maximaux d'estradiol plasmatique et à des niveaux d'estradiol du nadir. Il existe des preuves que les œstrogènes peuvent augmenter la sensibilité de la voie de signalisation métabolique des cellules bêta pancréatiques pour stimuler plus facilement la libération d'insuline lorsque le glucose est présent en augmentant la sensibilité du canal K-ATP vers l'ATP. Étant donné que la même voie de signalisation métabolique serait présente dans les tissus du goût, nous avons testé si les niveaux d'oestrogène maximaux amélioreraient la détection du goût du glucose mais pas des édulcorants qui ne peuvent pas générer de l'ATP, tels que le sucralose ou le méthyl-D-glucopyranoside (MDG).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Participants: Les participants se composaient de 15 femmes saines, non obèses et à vélo de 18 à 46 ans. Tous les participants ont terminé leur consentement éclairé et le protocole d'étude a été approuvé par le Rutgers University Institutional Review Board. 30 participants ont été dépistés pour les conditions d'éligibilité. Les critères d'inclusion consistaient en un cycle menstruel ordinaire de 21 à 35 jours. Les critères d'exclusion comprenaient des contraceptifs hormonaux ou d'autres traitements hormonaux, des antécédents de syndrome ovarien polykystique (SOPK), des irrégularités menstruelles, de la grossesse, du diabète sucré, des affections thyroïdiennes, une infection récente de Covid-19, des altérations du goût ou de l'odeur et des médicaments affectant la pression artérielle. 23 participants ont été recrutés et 7 participants sont devenus inéligibles en raison de divers facteurs, notamment: la contraception hormonale de départ, un cycle irrégulier ou manqué, <100 ng / ml E3G tout au long de la périovulation, un manque d'E3G accrue à l'ovulation par rapport à la menstruation ou perdu à suivi. Les participants du groupe témoin étaient composés de 7 hommes sains et non obèses âgés de 18 à 26 ans.

Suivi de l'ovulation: les participants ont été invités à tester leur urine à la première miction de la journée avec des baguettes max de fertilité Mira (San Francisco, CA) selon les instructions du produit pendant 5 jours avant l'ovulation attendue. Les baguettes max de fertilité Mira détectent l'hormone lutéinisante d'urine (LH), l'oestrone-3-glucuronide (E3G) et la prégnanediol (PDG). E3G est un métabolite d'estrone et est un marqueur du plasma 17-bêta-estradiol. Lorsque les E3G des participants ont augmenté au-dessus de leur base de menstruations et ont atteint> 100 ng / ml, on leur a demandé de subir les tests de goût.

Les mâles biologiques ont également été testés dans les mêmes conditions à des différences de temps comparables (à environ 2 semaines d'intervalle) comme contrôle de la variation des tests de goût.

Test de seuil de détection: les participants ont subi des tests de seuil de détection avec 1/8 log-pas de dilutions série de D - (+) - glucose (> 99,5%, Sigma-Aldrich, USA), sucralose et méthyl-d-glucopyranoside (Sigma-Aldrich, USA ). Les participants ont été présentés au hasard avec des tests de détection de glucose ou de sucralose, suivis des tests de détection des OMD. Les tests de seuil de détection ont suivi un paradigme de choix forcé à 2 alternatifs (2AFC). Deux tasses de médicaments d'eau de Millipore et de stimulus diluées ont été présentées au participant à un ordre aléatoire et le participant a été demandé quel stimulus n'était "pas de l'eau". Une méthode d'escalier modifiée à 4-Down-1-Up a été utilisée pour obtenir le seuil de détection orale du stimulus sucré. Dans cette méthode, le participant est nécessaire pour faire le bon choix quatre fois jusqu'à ce que le stimulus plus dilué suivant soit présenté, et si le participant est mauvais une fois, un stimulus plus concentré est présenté dans l'essai suivant. Une fois que le participant a fait 5 inversions, les 4 dernières concentrations sont moyennées et définies comme la concentration de seuil de détection pour ce stimulus. Les participants portaient des clips de nez tout au long de leurs tests.

Test de notation hédonique: les participants ont été formés pour utiliser l'échelle de magnitude étiquetée hédonique. Les participants ont été présentés avec trois rangées de solutions randomisées de glucose de 450 mm et 900 mm et ont demandé à goûter et à expecteur de chaque solution, puis évaluer leur goût de la solution sur une échelle d'amplitude marquée hédonique. Les solutions ont été présentées dans un ordre aléatoire avec un rinçage de 30 secondes d'eau Millipore entre chaque stimulus. Entre chaque rangée, il y a eu une pause de 2 minutes. Les sujets ne portaient pas de clips de nez pour cette partie de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Department of Nutritional Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants ont été sélectionnés dans des résidents de la zone générale du Nouveau-Brunswick NJ où se trouve l'Université Rutgers. Les femmes et les hommes ont été recrutés de toutes les courses et ethnies disponibles.

La description

Critères d'inclusion:

  • cycle menstruel régulier de 21-35 jours

Critères d'exclusion:

  • contraceptifs hormonaux ou autres traitements hormonaux
  • Une histoire du syndrome ovarien polykystique (SOPK)
  • irrégularités menstruelles
  • grossesse
  • diabète sucré
  • Conditions thyroïdiennes
  • Infection récente à Covid-19
  • Altérations du goût ou de l'odeur
  • médicaments affectant la tension artérielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes à vélo
Il s'agit d'un groupe de femmes qui ont des cycles menstruels réguliers.
Les femmes avaient des niveaux de métabolite des œstrogènes urinaires mesurés quotidiennement pour identifier à la fois le nadir (menstruation) et le pic (péri-ouverte) du cycle. Les hommes ont également été testés dans les mêmes intervalles de temps, à environ deux semaines.
Hommes
Ces hommes servent de contrôle de l'âge qui n'ont pas de niveaux d'oestrogène élevés, car les hommes n'ont pas de cycles menstruels.
Les femmes avaient des niveaux de métabolite des œstrogènes urinaires mesurés quotidiennement pour identifier à la fois le nadir (menstruation) et le pic (péri-ouverte) du cycle. Les hommes ont également été testés dans les mêmes intervalles de temps, à environ deux semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de détection de glucose oral
Délai: Les femmes ont été testées deux fois au cours d'un cycle à la menstruation et à l'ovulation, et cela a été répété pendant deux cycles (sur deux mois).
Les participants avaient un seuil de détection de glucose par voie orale mesuré à la menstruation (œstrogène nadir) et à la péri-ouverte (pic d'oestrogène). Les hommes ont été testés deux fois à deux semaines d'intervalle sur le même temps que les femmes.
Les femmes ont été testées deux fois au cours d'un cycle à la menstruation et à l'ovulation, et cela a été répété pendant deux cycles (sur deux mois).
Seuil de détection de sucralose oral
Délai: Les femmes ont été testées deux fois au cours d'un cycle à la menstruation et à l'ovulation, et cela a été répété pendant deux cycles (sur deux mois).
Les participants avaient un seuil de détection de sucralose par voie orale mesuré à la menstruation (œstrogène nadir) et à la périovulation (pic d'oestrogène).
Les femmes ont été testées deux fois au cours d'un cycle à la menstruation et à l'ovulation, et cela a été répété pendant deux cycles (sur deux mois).
Seuil de détection oral OMD
Délai: Les femmes ont été testées deux fois au cours d'un cycle à la menstruation et à l'ovulation, et cela a été répété pendant deux cycles (sur deux mois).
Les participants ont eu un ORA STECT MDG (méthyl-D-glucopyranoside) sur le seuil mesuré à la menstruation (œstrogène nadir) et à la périvulation (pic d'oestrogène).
Les femmes ont été testées deux fois au cours d'un cycle à la menstruation et à l'ovulation, et cela a été répété pendant deux cycles (sur deux mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférence de solution de glucose concentrée
Délai: Les femmes ont été testées deux fois au cours d'un cycle à la menstruation et à l'ovulation, et cela a été répété pendant deux cycles (sur deux mois).
Les participants ont goûté 450 et 900 mm de glucose et apprécié une échelle sur une échelle hédonique marquée à la menstruation (œstrogène nadir) et à la péri-ovulation (pic d'oestrogène).
Les femmes ont été testées deux fois au cours d'un cycle à la menstruation et à l'ovulation, et cela a été répété pendant deux cycles (sur deux mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul A Breslin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019001483
  • R21DC020365 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Lors de la publication, les données seront disponibles à la demande du contact de l'article.

Délai de partage IPD

Mars 2025 - février 2032

Critères d'accès au partage IPD

Ceux qui nécessitent des données pour une analyse plus approfondie ou à des fins de publication dans un Institut de recherche ou d'enseignement supérieur peuvent demander des informations. Les demandes doivent décrire les types d'analyses qui seront menées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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