Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuukautisen vaiheen vaikutus suun kautta annettavaan glukoosiherkkyyteen

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: Paul A Breslin, Rutgers, The State University of New Jersey

Metabolisen tunnistuksen rooli ihmisen makeassa maussa

Tässä tutkimuksessa määrittelemme, vaikuttavatko kuukautiskierron faasiin (kuukautiset ja ovulaatiot) liittyvät hormonit maun herkkyyteen glukoosille. Hypoteesimme, että naiset olisivat herkempiä suun kautta annettavalle glukoosille absoluuttisen havaitsemiskynnyksen perusteella ovulaation aikana kuin kuukautisten aikana arvioituna. Nämä syklin vaiheet liittyvät huippuplasman estradiolitasoihin ja viinin estradiolitasoihin. On näyttöä siitä, että estrogeeni voi lisätä haiman beeta-isosolujen metabolisen signalointireitin herkkyyttä insuliinin vapautumisen stimuloimiseksi helpommin, kun glukoosia esiintyy lisäämällä K-ATP-kanavan herkkyyttä ATP: hen. Koska saman metabolisen signalointireitin on ilmoitettu olevan läsnä makukudoksessa, testasimme, parantaisiko estrogeenitasoja glukoosin maun havaitsemista, mutta ei makeutusaineita, jotka eivät voi tuottaa ATP: tä, kuten sukraloosia tai metyyli-D-glukopyranosidia (MDG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat: Osallistujat koostuivat 15 terveellisestä, ei-ruuhkaisesta, pyöräilynaisista, joiden ikä oli 18–46 vuotta. Kaikki osallistujat suorittivat tietoisen suostumuksen ja Rutgersin yliopiston instituutioiden arviointilautakunta hyväksyi tutkimusprotokollan. 30 osallistujaa seulottiin kelpoisuusvaatimuksiin. Sisällyttämiskriteerit koostuivat säännöllisestä kuukautiskierrosta 21-35 päivää. Poissulkemiskriteereihin kuuluivat hormonaaliset ehkäisyvalmisteet tai muut hormonaaliset hoidot, polykystisen munasarjojen oireyhtymän (PCOS) historia, kuukautisten epäsäännöllisyydet, raskaus, diabetes mellitus, kilpirauhaset, viimeaikaiset COVID-19 Rekrytoitiin 23 osallistujaa ja 7 osallistujaa ei ollut tukikelpoinen monien tekijöiden vuoksi, mukaan lukien: hormonaalisen ehkäisyn aloittaminen, epäsäännöllinen tai menetetty sykli, <100 ng/ml E3G koko periovulaation ajan, lisääntyneen E3G: n puuttuminen ovulaatiossa verrattuna kuukautisiin tai menetettyihin seurata. Kontrolliryhmän osallistujat koostuivat 7 terveellisestä, ei-yleistä miehestä 18–26-vuotiaita.

Ovulaation seuranta: Osallistujia pyydettiin testaamaan virtsansa päivän ensimmäisessä virtsaamisessa Miran hedelmällisyyden max -sauvoilla (San Francisco, CA) tuoteohjeiden mukaisesti viiden päivän ajan ennen odotettua ovulaatiota. MIRA-hedelmällisyys Max Wands havaitsee virtsan luteinisoivan hormonin (LH), estroni-3-glukuronidia (E3G) ja raskaanaidiolia (PDG). E3G on estronin metaboliitti ja se on plasman 17-beta-estradiolin merkki. Kun osallistujien E3G: t nousivat kuukautisten perustason yläpuolelle ja saavuttivat> 100 ng/ml, heitä pyydettiin suorittamaan maun testaus.

Biologiset miehet testattiin myös samoissa olosuhteissa vertailukelpoisissa aikaeroilla (noin 2 viikon välein) maun testauksen vaihtelun kontrollina.

Tunnistuskynnystestaus: Osallistujille tehtiin havaitsemiskynnystestaus 1/8 log-askeleen sarjan laimennoksilla D-(+)-glukoosi (> 99,5%, Sigma-Aldrich, USA), sukraloosi ja metyyli-D-glukopyranosidi (Sigma-Aldrich, USA ). Osallistujille esitettiin satunnaisesti glukoosi- tai sukraloosin havaitsemistestaus, jota seurasi MDG -havaitsemistestaus. Tunnistuskynnystestaus seurasi 2-vaihtoehtoista pakotettua valinta (2AFC) -paradigmaa. Kaksi lääkekuppia Millipore -vettä ja laimennettua ärsykettä esitettiin osallistujalle satunnaisessa järjestyksessä, ja osallistujalta kysyttiin, mikä ärsyke ei ollut "vettä". Makean ärsykkeen suun havaitsemiskynnyksen saamiseksi käytettiin 4-alas-1-UP-modifioidun portaikon menetelmää. Tässä menetelmässä osallistujan on tehtävä oikea valinta neljä kertaa, kunnes seuraava laimeampi ärsyke esitetään, ja jos osallistuja on väärässä kerran, seuraavassa kokeessa esitetään keskittyneempi ärsyke. Kun osallistuja on tehnyt viisi käännöstä, viimeiset 4 pitoisuutta keskiarvotetaan ja määritellään tämän ärsykkeen havaitsemiskynnyksen pitoisuutena. Osallistujat käyttivät nenäleikkeitä koko testauksensa ajan.

Hedoninen luokitustestaus: Osallistujat koulutettiin käyttämään hedonista merkittyä suuruusasteikkoa. Osallistujille esitettiin kolme riviä satunnaistettua 450 mm ja 900 mm glukoosiliuosta, ja sitä pyydettiin maistamaan ja odottamaan jokaista liuosta ja arvioivat sitten liuoksen mieltymyksensä hedonisessa leimatussa suuruusasteikolla. Liuokset esitettiin satunnaisessa järjestyksessä 30 sekunnin huuhtelu Millipore -vettä kunkin ärsykkeen välillä. Jokaisen rivin välillä oli 2 minuutin tauko. Koehenkilöt eivät käyttäneet nenäleikkeitä tässä tutkimuksen osassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Department of Nutritional Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat valittiin New Brunswick NJ: n ympärillä sijaitsevan yleisalueen asukkaista, missä Rutgers University sijaitsee. Naiset ja miehet rekrytoitiin kaikista käytettävissä olevista kilpailuista ja etnisistä ryhmistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Säännöllinen kuukautiskierros 21-35 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • hormonaaliset ehkäisyvälineet tai muut hormonaaliset hoidot
  • Polysystisen munasarjojen oireyhtymän (PCOS) historia
  • kuukautisten väärinkäytökset
  • raskaus
  • diabetes mellitus
  • kilpirauhasen olosuhteet
  • Viimeaikainen COVID-19-infektio
  • maun tai hajujen muutokset
  • verenpaineeseen vaikuttavat lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pyöräilynaiset
Tämä on ryhmä naisia, joilla on säännöllisiä kuukautisjaksoja.
Naisilla oli virtsan estrogeenimetaboliittitasot, jotka mitattiin päivittäin syklin ja kuukautisten) että syklin huipun (peri-ovulaation) tunnistamiseksi. Miehiä testattiin myös samoilla aikaväleillä, noin kaksi viikkoa toisistaan.
Miehet
Nämä miehet toimivat ikäryhmänä sopeutuneena kontrollina, jolla ei ole korkeita estrogeenitasoja, koska miehillä ei ole kuukautisyklejä.
Naisilla oli virtsan estrogeenimetaboliittitasot, jotka mitattiin päivittäin syklin ja kuukautisten) että syklin huipun (peri-ovulaation) tunnistamiseksi. Miehiä testattiin myös samoilla aikaväleillä, noin kaksi viikkoa toisistaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oraalinen glukoosin havaitsemiskynnys
Aikaikkuna: Naisia ​​testattiin kahdesti kuukautisten ja ovulaation syklin aikana, ja tämä toistettiin kahdelle syklille (kahden kuukauden aikana).
Osallistujilla oli oraalinen glukoosin havaitsemiskynnys, joka oli mitattu kuukautisten (estrogeenin NADIR) ja peri-ovulaatiossa (estrogeenipihna). Miehet testattiin kahdesti kahden viikon välein samaan aikaan kuin naiset.
Naisia ​​testattiin kahdesti kuukautisten ja ovulaation syklin aikana, ja tämä toistettiin kahdelle syklille (kahden kuukauden aikana).
Oraalinen sukraloosin havaitsemiskynnys
Aikaikkuna: Naisia ​​testattiin kahdesti kuukautisten ja ovulaation syklin aikana, ja tämä toistettiin kahdelle syklille (kahden kuukauden aikana).
Osallistujilla oli oraalinen sukraloosin havaitsemiskynnys, joka oli mitattu kuukautisten (estrogeenin NADIR) ja peri-ovulaatiossa (estrogeenipihna).
Naisia ​​testattiin kahdesti kuukautisten ja ovulaation syklin aikana, ja tämä toistettiin kahdelle syklille (kahden kuukauden aikana).
Oraalinen MDG -havaitsemiskynnys
Aikaikkuna: Naisia ​​testattiin kahdesti kuukautisten ja ovulaation syklin aikana, ja tämä toistettiin kahdelle syklille (kahden kuukauden aikana).
Osallistujilla oli suun kautta annettava MDG (metyyli-D-glukopyranosidi) kynnysarvolla, joka mitattiin kuukautisten (estrogeenin nadir) ja peri-ovulaation (estrogeenipuupi) (estrogeenipiikki).
Naisia ​​testattiin kahdesti kuukautisten ja ovulaation syklin aikana, ja tämä toistettiin kahdelle syklille (kahden kuukauden aikana).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konsentroitu glukoosiliuos -mieltymys
Aikaikkuna: Naisia ​​testattiin kahdesti kuukautisten ja ovulaation syklin aikana, ja tämä toistettiin kahdelle syklille (kahden kuukauden aikana).
Osallistujat maistivat 450 ja 900 mm glukoosia ja arvioitiin mieltymykseen leimatulla hedonisella asteikolla kuukautisten (estrogeenin nadir) ja peri-ovulaation (estrogeenipuupi).
Naisia ​​testattiin kahdesti kuukautisten ja ovulaation syklin aikana, ja tämä toistettiin kahdelle syklille (kahden kuukauden aikana).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul A Breslin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019001483
  • R21DC020365 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat julkaistut saatavilla artikkelin yhteystiedoista.

IPD-jaon aikakehys

Maaliskuu 2025 - helmikuu 2032

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimus- tai korkea -asteen instituutissa ja korkea -asteen koulutusinstituutin julkaisutarkoituksiin tarvittavat tiedot voivat pyytää tietoja. Pyyntöjen on kuvattava suoritettavien analyysien tyypit.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa