Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av menstruationsfasen på oral glukoskänslighet

28 januari 2025 uppdaterad av: Paul A Breslin, Rutgers, The State University of New Jersey

Roll av metabolisk avkänning i mänsklig söt smak

I denna studie bestämmer vi om hormonerna associerade med faserna i menstruationscykeln (menstruation och ägglossning) påverkar smakkänsligheten för glukos. Vi ansåg att kvinnor skulle vara mer känsliga för oral glukos, bedömd med absolut detektionströskel under ägglossningen än när de bedömdes under menstruationen. Dessa faser av cykeln är förknippade med toppplasma -östradiolnivåer och nadir -östradiolnivåer. Det finns bevis för att östrogen kan öka känsligheten för den metaboliska signalvägen för bukspottkörtel-beta-öcellerna för att stimulera insulinfrisättning lättare när glukos är närvarande genom att öka känsligheten för K-ATP-kanalen för ATP. Eftersom samma metaboliska signalväg rapporteras vara närvarande i smakvävnad, testade vi om toppöstrogennivåer skulle förbättra smakdetekteringen av glukos men inte sötningsmedel som inte kan generera ATP, såsom sukralos eller metyl-D-glukopyranosid (MDG).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare: Deltagarna bestod av 15 friska, icke-feta, cykelkvinnor mellan åldrarna 18-46 år. Alla deltagare slutförde informerat samtycke och studieprotokollet godkändes av Rutgers University Institutional Review Board. 30 deltagare screenades för behörighetskrav. Inkluderingskriterier bestod av en regelbunden menstruationscykel på 21-35 dagar. Uteslutningskriterier inkluderade hormonella preventivmedel eller andra hormonella behandlingar, en historia av polycystiskt äggstockssyndrom (PCOS), menstruations oregelbundenheter, graviditet, diabetes mellitus, sköldkörtelförhållanden, nyligen covid-19-infektion, förändringar i smak eller lukt och mediciner påverkar blodtrycket. 23 deltagare rekryterades och 7 deltagare blev oberättigade på grund av en mängd faktorer inklusive: start hormonell preventivmedel, en oregelbunden eller missad cykel, <100 ng/ml E3G under periovulation, brist på ökad E3G vid ägglossning jämfört med menstruation eller förlorad för följa upp. Deltagarna i kontrollgruppen bestod av 7 friska, icke-feta män mellan 18-26 år gamla.

Oglössspårning: Deltagarna ombads att testa sin urin vid första urinering av dagen med Mira Fertility Max Wands (San Francisco, CA) enligt produktinstruktioner i 5 dagar före förväntad ägglossning. MIRA Fertilitet Max Wands detekterar urinluteiniserande hormon (LH), östron-3-glukuronid (E3G) och gravidiol (PDG). E3G är en metabolit av östron och är en markör för plasma 17-beta-östradiol. När deltagarnas E3G: er steg över sin menstruationsbaslinje och nådde> 100 ng/ml, ombads de att genomgå smakprovning.

Biologiska män testades också under samma förhållanden vid jämförbara tidsskillnader (ungefär 2 veckors mellanrum) som en kontroll för variation i smakprovning.

Detekteringströskeltestning: Deltagare genomgick detekteringströskeltestning med 1/8 logsteg Seriella utspädningar av D-(+)-Glukos (> 99,5%, Sigma-Aldrich, USA), sukralos och metyl-D-glukopyranosid (Sigma-Aldrich, USA ). Deltagarna presenterades slumpmässigt med glukos- eller sukralosdetekteringstest, följt av MDG -detekteringstest. Detekteringströskeltestning följde ett 2-alternativt tvingat val (2AFC) paradigm. Två medicinskoppar millipore vatten och utspädd stimulans presenterades för deltagaren i slumpmässig ordning och deltagaren frågades vilken stimulans som inte var "inte vatten." En 4-ner-1-UP-modifierad trappuppgångsmetod användes för att erhålla den orala detekteringströskeln för den söta stimulansen. I denna metod är deltagaren skyldig att göra rätt val fyra gånger tills nästa mer utspädd stimulans presenteras, och om deltagaren har fel en gång presenteras en mer koncentrerad stimulans i nästa försök. När deltagaren har gjort 5 vändningar är de sista fyra koncentrationerna i genomsnitt i genomsnitt och definierade som detekteringströskelkoncentrationen för den stimulansen. Deltagarna bar näsklipp under hela sin testning.

Hedonic Rating Testing: Deltagarna utbildades för att använda den hedoniska märkt storleksskalan. Deltagarna presenterades med tre rader med randomiserade 450 mm och 900 mm glukoslösningar och bad att smaka och pasta varje lösning och sedan betygsätta deras smak av lösningen på en hedonisk märkt storleksskala. Lösningarna presenterades i slumpmässig ordning med en 30 sekunders sköljning av millipore vatten mellan varje stimulans. Mellan varje rad var det en 2 minuters paus. Ämnen bär inte näsklipp för denna del av studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Department of Nutritional Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna valdes ut från invånarna i det allmänna området runt New Brunswick NJ där Rutgers University ligger. Kvinnor och män rekryterades av alla tillgängliga raser och etniska grupper.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Regelbunden menstruationscykel på 21-35 dagar

Uteslutningskriterier:

  • hormonella preventivmedel eller andra hormonbehandlingar
  • En historia av polycystiskt äggstockssyndrom (PCOS)
  • menstruation
  • graviditet
  • diabetes mellitus
  • sköldkörtelförhållanden
  • nyligen covid-19-infektion
  • förändringar i smak eller lukt
  • mediciner som påverkar blodtrycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cykelkvinnor
Detta är en grupp kvinnor som har regelbundna menstruationscykler.
Kvinnor hade urinöstrogenmetabolitnivåer uppmätt dagligen för att identifiera både nadir (menstruation) och toppen (peri-ovulering) av cykeln. Män testades också med samma tidsintervall, ungefär två veckor från varandra.
Män
Dessa män fungerar som en åldersmatchad kontroll som inte har höga östrogennivåer, eftersom män inte har menstruationscykler.
Kvinnor hade urinöstrogenmetabolitnivåer uppmätt dagligen för att identifiera både nadir (menstruation) och toppen (peri-ovulering) av cykeln. Män testades också med samma tidsintervall, ungefär två veckor från varandra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oral glukosdetekteringströskel
Tidsram: Kvinnor testades två gånger under en cykel vid menstruation och ägglossning, och detta upprepades under två cykler (över två månader).
Deltagarna hade en oral glukosdetekteringströskel uppmätt vid menstruation (östrogen nadir) och peri-ovulation (östrogentopp). Män testades två gånger två veckors mellanrum under samma tidsram som kvinnor.
Kvinnor testades två gånger under en cykel vid menstruation och ägglossning, och detta upprepades under två cykler (över två månader).
Oral sukralosdetekteringströskel
Tidsram: Kvinnor testades två gånger under en cykel vid menstruation och ägglossning, och detta upprepades under två cykler (över två månader).
Deltagarna hade en oral sukralosdetekteringströskel uppmätt vid menstruation (östrogen nadir) och peri-ovulation (östrogentopp).
Kvinnor testades två gånger under en cykel vid menstruation och ägglossning, och detta upprepades under två cykler (över två månader).
Oral MDG -detekteringströskel
Tidsram: Kvinnor testades två gånger under en cykel vid menstruation och ägglossning, och detta upprepades under två cykler (över två månader).
Deltagarna hade en oral S-upptäckt MDG (metyl-D-glukopyranosid) på tröskelmätt uppmätt vid menstruation (östrogen nadir) och peri-ovulation (östrogentopp).
Kvinnor testades två gånger under en cykel vid menstruation och ägglossning, och detta upprepades under två cykler (över två månader).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentrerad glukoslösningspreferens
Tidsram: Kvinnor testades två gånger under en cykel vid menstruation och ägglossning, och detta upprepades under två cykler (över två månader).
Deltagarna smakade 450 och 900 mm glukos och betygsatt gilling på en märkt hedonisk skala vid menstruationen (östrogen nadir) och peri-ovulering (östrogentopp).
Kvinnor testades två gånger under en cykel vid menstruation och ägglossning, och detta upprepades under två cykler (över två månader).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul A Breslin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019001483
  • R21DC020365 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

När de publiceras kommer uppgifterna att finnas tillgängliga på begäran av artikelkontakten.

Tidsram för IPD-delning

Mars 2025 - februari 2032

Kriterier för IPD Sharing Access

De som kräver data för ytterligare analys eller för publiceringsändamål vid ett institut för forskning eller högre utbildning kan begära information. Förfrågningar måste beskriva de typer av analyser som kommer att genomföras.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera