Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de menstruatiefase op orale glucosegevoeligheid

28 januari 2025 bijgewerkt door: Paul A Breslin, Rutgers, The State University of New Jersey

Rol van metabole detectie in menselijke zoete smaak

In deze studie bepalen we of de hormonen geassocieerd met de fasen van de menstruatiecyclus (menstruatie en ovulatie) de smaakgevoeligheid voor glucose beïnvloeden. Onze hypothese was dat vrouwen gevoeliger zouden zijn voor orale glucose zoals beoordeeld door absolute detectiedrempel tijdens de ovulatie dan wanneer beoordeeld tijdens de menstruatie. Deze fasen van de cyclus zijn geassocieerd met piekplasma -estradiolniveaus en nadir estradiolspiegels. Er zijn aanwijzingen dat oestrogeen de gevoeligheid van de metabole signaalroute van de pancreas-bèta-eiscellen kan vergroten om insuline-afgifte gemakkelijker te stimuleren wanneer glucose aanwezig is door de gevoeligheid van het K-ATP-kanaal naar ATP te vergroten. Aangezien dezelfde metabole signaalroute aanwezig is als aanwezig in smaakweefsel, hebben we getest of piek oestrogeenspiegels de smaakdetectie van glucose zouden verbeteren, maar geen zoetstoffen die geen ATP kunnen genereren, zoals sucralose of methyl-D-glucopyranoside (MDG).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers: De deelnemers bestonden uit 15 gezonde, niet-obese, fietsende vrouwen tussen de 18-46 jaar. Alle deelnemers voltooiden geïnformeerde toestemming en het studieprotocol werd goedgekeurd door de Rutgers University Institutional Review Board. 30 deelnemers werden gescreend op geschiktheidseisen. Inclusiecriteria bestonden uit een gewone menstruatiecyclus van 21-35 dagen. Uitsluitingscriteria omvatten hormonale anticonceptiva of andere hormonale behandelingen, een geschiedenis van polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), menstruatie onregelmatigheden, zwangerschap, diabetes mellitus, schildklieraandoeningen, recente covid-19-infectie, veranderingen in smaak of geur, en medicijnen die invloed hebben op de bloeddruk. 23 Deelnemers werden aangeworven en 7 deelnemers kwamen niet in aanmerking vanwege een verscheidenheid aan factoren, waaronder: startende hormonale anticonceptie, een onregelmatige of gemiste cyclus, <100 ng/ml E3G gedurende periovulatie, een gebrek aan verhoogde E3G bij ovulatie in vergelijking met menstruatie of verloren Follow -up. De deelnemers aan de controlegroep bestonden uit 7 gezonde, niet-obese mannen tussen de leeftijd van 18-26 jaar oud.

Ovulatie volgen: Deelnemers werd gevraagd om hun urine te testen bij het eerste urineren van de dag met Mira Fertility Max Wands (San Francisco, CA) volgens productinstructies gedurende 5 dagen voorafgaand aan de verwachte ovulatie. Mira Vruchtbaarheid Max Wands detecteren urine luteïniserend hormoon (LH), Oestrone-3-glucuronide (E3G) en zwangerschap (PDG). E3G is een metaboliet van Estrone en is een marker voor plasma 17-beta-estradiol. Toen de E3G's van de deelnemers boven hun menstruatie -basislijn stegen en> 100 ng/ml bereikten, werd hen gevraagd om de smaaktests te ondergaan.

Biologische mannen werden ook getest onder dezelfde omstandigheden op vergelijkbare tijdsverschillen (ongeveer 2 weken uit elkaar) als een controle voor variatie in smaaktests.

Detectiedrempel Testing: Deelnemers ondergingen detectiedrempel testen met 1/8 logstap seriële verdunningen van D-(+)-glucose (> 99,5%, Sigma-Aldrich, VS), Sucralose en methyl-D-glucopyranoside (Sigma-Aldrich, USA, USA, VS ). De deelnemers werden willekeurig gepresenteerd met glucose- of sucralose -detectietests, gevolgd door MDG -detectietests. Detectiedrempel testen volgden op een 2-alternatief-gedwongen keuze (2AFC) paradigma. Twee medicijnbekers van Millipore -water en verdunde stimulus werden in willekeurige volgorde aan de deelnemer gepresenteerd en de deelnemer werd gevraagd welke stimulus "geen water" was. Een 4-down-1-up gemodificeerde trapmethode werd gebruikt om de orale detectiedrempel van de zoete stimulus te verkrijgen. In deze methode is de deelnemer verplicht om de juiste keuze vier keer te maken totdat de volgende meer verdunde stimulus wordt gepresenteerd, en als de deelnemer eenmaal fout heeft, wordt een meer geconcentreerde stimulus gepresenteerd in de volgende proef. Zodra de deelnemer 5 omkeringen heeft gemaakt, worden de laatste 4 concentraties gemiddeld en gedefinieerd als de detectiedrempelconcentratie voor die stimulus. Deelnemers droegen neuclips tijdens hun testen.

Hedonische beoordelingstests: deelnemers werden getraind om de hedonische gelabelde magnitude -schaal te gebruiken. Deelnemers kregen drie rijen gerandomiseerde 450 mm en 900 mm glucose -oplossingen en gevraagd om elke oplossing te proeven en te putten en vervolgens hun voorkeur aan de oplossing op een hedonische gelabelde magnitude -schaal te beoordelen. De oplossingen werden in willekeurige volgorde gepresenteerd met een spoeling van 30 seconden van Millipore -water tussen elke stimulus. Tussen elke rij was er een pauze van 2 minuten. Proefpersonen droegen geen neusclips voor dit deel van de studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Department of Nutritional Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers werden geselecteerd door bewoners in het algemene gebied rond New Brunswick NJ waar Rutgers University zich bevindt. Vrouwen en mannen werden aangeworven van alle beschikbare rassen en etnische groepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Regelmatige menstruatiecyclus van 21-35 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Hormonale voorbehoedsmiddelen of andere hormonale behandelingen
  • Een geschiedenis van polycysteus ovariumsyndroom (PCOS)
  • menstruatie onregelmatigheden
  • zwangerschap
  • diabetes mellitus
  • schildklieromstandigheden
  • Recente covid-19 infectie
  • Veranderingen in smaak of geur
  • medicijnen die de bloeddruk beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fietsende vrouwen
Dit is een groep vrouwen met regelmatige menstruatiecycli.
Vrouwen hadden urinaire oestrogeenmetabolietniveaus die dagelijks werden gemeten om zowel de nadir (menstruatie) als de piek (peri-ovulatie) van de cyclus te identificeren. Mannen werden ook op dezelfde tijdsintervallen getest, ongeveer twee weken uit elkaar.
Heren
Deze mannen dienen als een leeftijdsgebonden controle die geen hoge oestrogeenspiegels hebben, omdat mannen geen menstruatiecycli hebben.
Vrouwen hadden urinaire oestrogeenmetabolietniveaus die dagelijks werden gemeten om zowel de nadir (menstruatie) als de piek (peri-ovulatie) van de cyclus te identificeren. Mannen werden ook op dezelfde tijdsintervallen getest, ongeveer twee weken uit elkaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orale glucosedetectiedrempel
Tijdsspanne: Vrouwen werden tweemaal getest in de loop van een cyclus bij menstruatie en ovulatie, en dit werd herhaald voor twee cycli (over twee maanden).
Deelnemers hadden een orale glucosedetectiedrempel gemeten bij menstruatie (oestrogeen nadir) en peri-ovulatie (oestrogeenpiek). Mannen werden twee keer twee weken uit elkaar getest in hetzelfde tijdsbestek als vrouwen.
Vrouwen werden tweemaal getest in de loop van een cyclus bij menstruatie en ovulatie, en dit werd herhaald voor twee cycli (over twee maanden).
Orale sucralose detectiedrempel
Tijdsspanne: Vrouwen werden tweemaal getest in de loop van een cyclus bij menstruatie en ovulatie, en dit werd herhaald voor twee cycli (over twee maanden).
Deelnemers hadden een orale sucralose-detectiedrempel gemeten bij menstruatie (oestrogeennadir) en peri-ovulatie (oestrogeenpiek).
Vrouwen werden tweemaal getest in de loop van een cyclus bij menstruatie en ovulatie, en dit werd herhaald voor twee cycli (over twee maanden).
Orale MDG -detectiedrempel
Tijdsspanne: Vrouwen werden tweemaal getest in de loop van een cyclus bij menstruatie en ovulatie, en dit werd herhaald voor twee cycli (over twee maanden).
Deelnemers hadden een orale S detecteer MDG (methyl-D-glucopyranoside) op drempel gemeten bij menstruatie (oestrogeen nadir) en peri-ovulatie (oestrogeenpiek).
Vrouwen werden tweemaal getest in de loop van een cyclus bij menstruatie en ovulatie, en dit werd herhaald voor twee cycli (over twee maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geconcentreerde glucose -oplossing voorkeur
Tijdsspanne: Vrouwen werden tweemaal getest in de loop van een cyclus bij menstruatie en ovulatie, en dit werd herhaald voor twee cycli (over twee maanden).
Deelnemers proefden 450 en 900 mm glucose en beoordeelden liking op een gelabelde hedonische schaal bij menstruatie (oestrogeennadir) en peri-ovulatie (oestrogeenpiek).
Vrouwen werden tweemaal getest in de loop van een cyclus bij menstruatie en ovulatie, en dit werd herhaald voor twee cycli (over twee maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul A Breslin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019001483
  • R21DC020365 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Wanneer gepubliceerd zijn de gegevens beschikbaar op verzoek van het artikelcontact.

IPD-tijdsbestek voor delen

Maart 2025 - februari 2032

IPD-toegangscriteria voor delen

Degenen die gegevens nodig hebben voor verdere analyse of voor publicatiedoeleinden bij een Institute of Research of Higher Education kunnen informatie aanvragen. Verzoeken moeten de soorten analyses beschrijven die worden uitgevoerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren