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Einfluss der Menstruationsphase auf die orale Glukoseempfindlichkeit

28. Januar 2025 aktualisiert von: Paul A Breslin, Rutgers, The State University of New Jersey

Rolle der metabolischen Erfassung im menschlichen süßen Geschmack

In dieser Studie bestimmen wir, ob die mit den Phasen des Menstruationszyklus (Menstruation & Ovulation) assoziierten Hormone die Geschmacksemsibilität gegenüber Glukose beeinflussen. Wir stellten die Hypothese auf, dass Frauen empfindlicher gegenüber oraler Glukose reagieren würden, wie durch absolute Nachweisschwelle während des Ovulation als bei der Menstruation bewertet. Diese Phasen des Zyklus sind mit den Spitzenspiegel der Plasma -Östradiol und den Nadir -Östradiolspiegeln verbunden. Es gibt Hinweise darauf, dass Östrogen die Empfindlichkeit des metabolischen Signalwegs der Pankreas-Beta-Islet-Zellen erhöhen kann, um die Insulinfreisetzung leichter zu stimulieren, wenn Glukose vorhanden ist, indem die Empfindlichkeit des K-ATP-Kanals zu ATP erhöht wird. Da berichtet wird, dass der gleiche metabolische Signalweg im Geschmacksgewebe vorhanden ist, haben wir getestet, ob der Spitzen Östrogenspiegel den Geschmackserkennung von Glukose, nicht jedoch Süßstoffe, die nicht ATP erzeugen können, wie Sucralose oder Methyl-D-Glucopyranosid (MDG).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer: Die Teilnehmer bestanden aus 15 gesunden, nicht adesischen Weibchen zwischen 18 und 46 Jahren. Alle Teilnehmer haben die Einverständniserklärung abgeschlossen und das Studienprotokoll wurde vom Institutional Review Board der Rutgers University genehmigt. 30 Teilnehmer wurden auf Zulassungsanforderungen untersucht. Die Einschlusskriterien bestanden aus einem regelmäßigen Menstruationszyklus von 21 bis 35 Tagen. Ausschlusskriterien umfassten hormonelle Kontrazeptiva oder andere hormonelle Behandlungen, eine Vorgeschichte des polyzystischen Ovarialsyndroms (PCOS), Menstruationsunregelmäßigkeiten, Schwangerschaft, Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankungen, kürzlich kalte Infektion, Veränderungen des Geschmacks oder Geruchs und Arzneimittel, die den Blutdruck beeinflussen. 23 Teilnehmer wurden rekrutiert und 7 Teilnehmer wurden aufgrund einer Vielzahl von Faktoren nicht zulässig, darunter: Hormonverhütung, ein unregelmäßiger oder fehlender Zyklus, <100 ng/ml E3G während der gesamten Periovulation, ein Mangel an erhöhtem E3G bei Ovulation im Vergleich zu Menstruation oder verlorenen Verloren nachverfolgen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe bestanden aus 7 gesunden, nicht ademischen Männern zwischen 18 und 26 Jahren.

Ovulationsverfolgung: Die Teilnehmer wurden gebeten, ihren Urin beim ersten Urinieren des Tages mit Mira Fertility Max -Zauberstäben (San Francisco, CA) gemäß den Produktanweisungen 5 Tage vor dem erwarteten Eisprung zu testen. Mira Fertility Max Stabs Erkennung von Urinlutein-Hormon (LH), Oestrone-3-Glucuronid (E3G) und Schwangerediol (PDG). E3G ist ein Metabolit aus Estron und ein Marker für Plasma 17-Beta-Estradiol. Als die E3Gs der Teilnehmer über ihre Menstruationsgräbe stiegen und> 100 ng/ml erreichten, wurden sie gebeten, sich den Geschmackstests zu unterziehen.

Biologische Männer wurden auch unter den gleichen Bedingungen zu vergleichbaren Zeitunterschieden (ungefähr 2 Wochen auseinander) als Kontrolle für die Variation der Geschmackstests getestet.

Erkennungsschwellenwertprüfung: Die Teilnehmer wurden nach Erkennungsschwellen-Tests mit 1/8-Log-Stufe serieller Verdünnungen von d-(+)-Glucose (> 99,5%, Sigma-Aldrich, USA), Sucralose und Methyl-D-Glucopyranosid (Sigma-Aldrich, USA) durchgeführt ). Den Teilnehmern wurde zufällig Glukose- oder Sucralose -Detektionstests präsentiert, gefolgt von MDG -Detektionstests. Die Nachweisschwellenprüfung folgte einem 2AFC-Paradigma (2-Alternativ-Gezwungen). Zwei Medizinbecher von Millipore -Wasser und verdünnten Stimulus wurden dem Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge präsentiert, und der Teilnehmer wurde gefragt, welcher Reiz "kein Wasser" sei. Eine 4-Down-1-Up-modifizierte Treppenmethode wurde verwendet, um die orale Nachweisschwelle des süßen Stimulus zu erhalten. Bei dieser Methode muss der Teilnehmer viermal die richtige Wahl treffen, bis der nächste verdünnte Stimulus präsentiert wird. Wenn der Teilnehmer einmal falsch ist, wird im nächsten Versuch ein konzentrierterer Reiz dargestellt. Sobald der Teilnehmer 5 Umkehrungen vorgenommen hat, werden die letzten 4 Konzentrationen gemittelt und als Nachweisschwellenkonzentration für diesen Stimulus definiert. Die Teilnehmer trugen während ihrer Tests Nasenclips.

Hedonische Bewertungstests: Die Teilnehmer wurden geschult, um die hedonische markierte Größenskala zu verwenden. Die Teilnehmern erhielten drei Reihen randomisierter 450 mm und 900 mM Glucose -Lösungen und baten, jede Lösung zu schmecken und zu befreien und dann ihre mögliche Lösung auf einer hedonischen markierten Größenskala zu bewerten. Die Lösungen wurden in zufälliger Reihenfolge mit einer 30 -Sekunden -Spülung von Millipore -Wasser zwischen jedem Stimulus dargestellt. Zwischen jeder Reihe gab es eine 2 -minütige Pause. Die Probanden trugen für diesen Teil der Studie keine Nasenclips.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Department of Nutritional Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer wurden von Einwohnern im allgemeinen Gebiet um New Brunswick NJ ausgewählt, wo sich die Rutgers University befindet. Frauen und Männer wurden von allen verfügbaren Rassen und Ethnien rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Regelmäßiger Menstruationszyklus von 21-35 Tagen

Ausschlusskriterien:

  • hormonelle Kontrazeptiva oder andere hormonelle Behandlungen
  • Eine Geschichte des polyzystischen Ovarialsyndroms (PCOS)
  • Menstruationsunregelmäßigkeiten
  • Schwangerschaft
  • Diabetes mellitus
  • Schilddrüsenbedingungen
  • Neue Covid-19-Infektion
  • Veränderungen im Geschmack oder Geruch
  • Medikamente, die den Blutdruck beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Radsportfrauen
Dies ist eine Gruppe von Frauen mit regelmäßigen Menstruationszyklen.
Frauen hatten täglich gemessene Östrogen-Metabolitenspiegel im Urin, um sowohl den Nadir (Menstruation) als auch den Peak (Peri-Ovulation) des Zyklus zu identifizieren. Männer wurden auch in den gleichen Zeitintervallen getestet, ungefähr zwei Wochen voneinander entfernt.
Männer
Diese Männer dienen als altersübergreifende Kontrolle, die keinen hohen Östrogenspiegel haben, da Männer keine Menstruationszyklen haben.
Frauen hatten täglich gemessene Östrogen-Metabolitenspiegel im Urin, um sowohl den Nadir (Menstruation) als auch den Peak (Peri-Ovulation) des Zyklus zu identifizieren. Männer wurden auch in den gleichen Zeitintervallen getestet, ungefähr zwei Wochen voneinander entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orale Glukosetektionschwelle
Zeitfenster: Frauen wurden im Verlauf eines Zyklus bei Menstruation und Eisprung zweimal getestet, was für zwei Zyklen (über zwei Monate) wiederholt wurde.
Die Teilnehmer hatten eine orale Glukosetektionsschwelle, gemessen bei Menstruation (Östrogen-Nadir) und Peri-Ovulation (Östrogenpeak). Männer wurden zweimal zwei Wochen im Abstand von Frauen getestet wie Frauen.
Frauen wurden im Verlauf eines Zyklus bei Menstruation und Eisprung zweimal getestet, was für zwei Zyklen (über zwei Monate) wiederholt wurde.
Orale Sucralose -Erkennungsschwelle
Zeitfenster: Frauen wurden im Verlauf eines Zyklus bei Menstruation und Eisprung zweimal getestet, was für zwei Zyklen (über zwei Monate) wiederholt wurde.
Die Teilnehmer hatten eine orale Sucralose-Nachweisschwelle, gemessen bei Menstruation (Östrogen-Nadir) und Peri-Ovulation (Östrogenpeak).
Frauen wurden im Verlauf eines Zyklus bei Menstruation und Eisprung zweimal getestet, was für zwei Zyklen (über zwei Monate) wiederholt wurde.
Orale MDG -Erkennungsschwelle
Zeitfenster: Frauen wurden im Verlauf eines Zyklus bei Menstruation und Eisprung zweimal getestet, was für zwei Zyklen (über zwei Monate) wiederholt wurde.
Die Teilnehmer hatten ein orales S-MDG (Methyl-D-Glucopyranosid) am Schwellenwert, gemessen bei Menstruation (Östrogen-Nadir) und Peri-Ovulation (Östrogenpeak).
Frauen wurden im Verlauf eines Zyklus bei Menstruation und Eisprung zweimal getestet, was für zwei Zyklen (über zwei Monate) wiederholt wurde.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentrierte Glukoselösungpräferenz
Zeitfenster: Frauen wurden im Verlauf eines Zyklus bei Menstruation und Eisprung zweimal getestet, was für zwei Zyklen (über zwei Monate) wiederholt wurde.
Die Teilnehmer schmeckten 450 und 900 mm Glukose und mit einer markierten hedonischen Skala bei Menstruation (Östrogen-Nadir) und Peri-Ovulation (Östrogenpeak).
Frauen wurden im Verlauf eines Zyklus bei Menstruation und Eisprung zweimal getestet, was für zwei Zyklen (über zwei Monate) wiederholt wurde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul A Breslin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019001483
  • R21DC020365 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Bei der Veröffentlichung werden die Daten auf Anfrage des Artikelskontakts verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

März 2025 - Februar 2032

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Diejenigen, die Daten zur weiteren Analyse oder zu Veröffentlichungszwecken an einem Institut für Forschung oder Hochschulbildung benötigen, können Informationen anfordern. Anfragen müssen die Arten von Analysen beschreiben, die durchgeführt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Menstruation

Klinische Studien zur Urin Östrogenspiegel

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