Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad menstruační fáze na citlivost na perorální glukózu

28. ledna 2025 aktualizováno: Paul A Breslin, Rutgers, The State University of New Jersey

Role metabolického snímání v lidské sladké chuti

V této studii určujeme, zda hormony spojené s fázemi menstruačního cyklu (menstruace a ovulace) ovlivňují citlivost na chuť na glukózu. Předpokládali jsme, že ženy budou citlivější na perorální glukózu, jak je hodnoceno absolutní prahovou detekcí během ovulace, než při hodnocení během menstruace. Tyto fáze cyklu jsou spojeny s hladinou estradiolu v maximální plazmě a hladinou estradiolu Nadir. Existuje důkaz, že estrogen může zvýšit citlivost metabolické signální dráhy buněk pankreatických beta-suktových buněk, aby stimuloval uvolňování inzulínu snadněji, když je glukóza přítomna zvýšením citlivosti kanálu K-ATP na ATP. Protože se uvádí, že stejná metabolická signalizační cesta je přítomna v chuťové tkáni, testovali jsme, zda by hladiny estrogenu maxima zvýšily detekci chuti glukózy, ale ne sladidla, která nemohou generovat ATP, jako je sukralóza nebo methyl-D-glukopyranosid (MDG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účastníci: Účastníci se skládali z 15 zdravých, neobézních, cyklistických žen ve věku 18–46 let. Všichni účastníci dokončili informovaný souhlas a protokol studie byl schválen institucionální revizní radou Rutgers University. 30 účastníků bylo vyšetřeno na požadavky na způsobilost. Kritéria pro zařazení se skládala z pravidelného menstruačního cyklu 21-35 dnů. Kritéria pro vyloučení zahrnovala hormonální antikoncepční prostředky nebo jiné hormonální ošetření, anamnézu polycystického ovariálního syndromu (PCOS), menstruační nepravidelnosti, těhotenství, diabetes mellitus, stavy štítné žlázy, nedávnou infekci CoVID-19, změny v chuti nebo vůni a léky ovlivňující krevní tlak. Bylo přijato 23 účastníků a 7 účastníků se stalo nezpůsobilým kvůli různým faktorům, včetně: počáteční hormonální antikoncepce, nepravidelný nebo zmeškaný cyklus, <100 ng/ml E3g během periovulace, nedostatek zvýšeného E3G při ovulaci ve srovnání s menstruací nebo ztraceným sledovat. Účastníci kontrolní skupiny se skládali ze 7 zdravých, neobézních mužů ve věku od 18–26 let.

Sledování ovulace: Účastníci byli požádáni, aby otestovali svou moč při prvním močení dne s MIRA Fertility Max Wands (San Francisco, CA) podle pokynů produktu po dobu 5 dnů před očekávanou ovulací. MIRA plodnost maximální hůlky detekují luteinizační hormon moči (LH), estron-3-glukuronid (E3G) a těhotenství (PDG). E3G je metabolit estronu a je markerem plazmy 17-beta-estradiolu. Když E3G účastníků vzrostly nad základní linii menstruace a dosáhly> 100 ng/ml, byli požádáni, aby podstoupili testování chuti.

Biologičtí muži byli také testováni za stejných podmínek při srovnatelných časových rozdílech (přibližně 2 týdny od sebe) jako kontrola pro změnu testování chuti.

Testování prahové hodnoty detekce: Účastníci podstoupili testování prahové hodnoty detekce s 1/8 log-krokovým sériovým ředícím d-(+)-glukózou (> 99,5%, Sigma-Aldrich, USA), sukralóza a methyl-d-glukopyranosid (Sigma-Aldrich, USA, USA ). Účastníkům bylo náhodně prezentováno testování detekce glukózy nebo sukralózy, následovalo testování detekce MDG. Testování prahové hodnoty detekce následovalo po paradigmatu 2-alternativně nucené volby (2AFC). Účastníkovi náhodného pořadí byly předloženy dva medicínské šálky vody Millipore a zředěného stimulu a účastník byl dotázán, který stimul není „ne vodou“. K získání prahu detekce ústního stimulu byla použita modifikovaná metoda modifikované schodiště 4-1-1-up. V této metodě je účastník povinen učinit správný výběr čtyřikrát, dokud nebude prezentován další zředěný stimul, a pokud je účastník jednou nesprávný, je v dalším pokusu prezentován koncentrovaný stimul. Jakmile účastník provede 5 zvrácení, poslední 4 koncentrace jsou průměrovány a definovány jako detekční prahová koncentrace pro tento stimul. Účastníci nosili nosní klipy během jejich testování.

HEDONICKÉ HODNOCENÍ ZKOUŠKY: Účastníci byli vyškoleni, aby používali stupnici hedonic značené velikosti. Účastníkům byly představeny tři řady randomizovaných roztoků glukózy 450 mm a 900 mm a požádali o ochutnávání a vykašlávání každého roztoku a poté hodnotili své obchylné roztoky v hedonické značkové stupnici. Roztoky byly prezentovány v náhodném pořadí s 30 sekundovou oplachováním Millipore vody mezi každým stimulem. Mezi každou řadou došlo k 2minutové přestávce. Subjekty pro tuto část studie nenosily nosní klipy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Department of Nutritional Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli vybráni z obyvatel v obecné oblasti kolem New Brunswick NJ, kde se nachází Rutgers University. Ženy a muži byly přijaty ze všech dostupných závodů a etnik.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravidelný menstruační cyklus 21-35 dní

Kritéria pro vyloučení:

  • hormonální antikoncepční prostředky nebo jiné hormonální ošetření
  • Historie syndromu polycystických vaječníků (PCOS)
  • menstruační nepravidelnosti
  • těhotenství
  • Diabetes mellitus
  • Podmínky štítné žlázy
  • Nedávná infekce Covid-19
  • změny chuti nebo vůně
  • léky ovlivňující krevní tlak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cyklistické ženy
Toto je skupina žen, které mají pravidelné menstruační cykly.
Ženy měly hladiny metabolitu estrogenu v moči měřené denně, aby se identifikovaly jak nadir (menstruace), tak vrchol (pei-ozulace) cyklu. Muži byli také testováni ve stejných časových intervalech, přibližně dva týdny od sebe.
Muži
Tito muži slouží jako kontrola odpovídající věku, kteří nemají vysokou hladinu estrogenu, protože muži nemají menstruační cykly.
Ženy měly hladiny metabolitu estrogenu v moči měřené denně, aby se identifikovaly jak nadir (menstruace), tak vrchol (pei-ozulace) cyklu. Muži byli také testováni ve stejných časových intervalech, přibližně dva týdny od sebe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prahová hodnota detekce perorální glukózy
Časové okno: Ženy byly testovány dvakrát v průběhu cyklu při menstruaci a ovulaci, a to se opakovalo po dobu dvou cyklů (během dvou měsíců).
Účastníci měli perorální prahovou detekci glukózy měřenou při menstruaci (estrogen nadir) a pei-ozulaci (estrogen Peak). Muži byli testováni dvakrát dva týdny od sebe ve stejném časovém rámci jako ženy.
Ženy byly testovány dvakrát v průběhu cyklu při menstruaci a ovulaci, a to se opakovalo po dobu dvou cyklů (během dvou měsíců).
Prahová hodnota detekce perorálních sukralózy
Časové okno: Ženy byly testovány dvakrát v průběhu cyklu při menstruaci a ovulaci, a to se opakovalo po dobu dvou cyklů (během dvou měsíců).
Účastníci měli perorální prahovou detekci sukralózy měřenou při menstruaci (estrogen nadir) a pei-ozulaci (estrogen Peak).
Ženy byly testovány dvakrát v průběhu cyklu při menstruaci a ovulaci, a to se opakovalo po dobu dvou cyklů (během dvou měsíců).
Prahová hodnota detekce ústního MDG
Časové okno: Ženy byly testovány dvakrát v průběhu cyklu při menstruaci a ovulaci, a to se opakovalo po dobu dvou cyklů (během dvou měsíců).
Účastníci měli perorální detekci MDG (methyl-d-glukopyranosid) na prahu měřeném při menstruaci (estrogen NADIR) a pei-ozulaci (vrchol estrogenu).
Ženy byly testovány dvakrát v průběhu cyklu při menstruaci a ovulaci, a to se opakovalo po dobu dvou cyklů (během dvou měsíců).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrovaná preference roztoku glukózy
Časové okno: Ženy byly testovány dvakrát v průběhu cyklu při menstruaci a ovulaci, a to se opakovalo po dobu dvou cyklů (během dvou měsíců).
Účastníci ochutnali 450 a 900 mm glukózy a hodnotili se na značené hedonické stupnici při menstruaci (estrogen nadir) a pei-ozulaci (vrchol estrogenu).
Ženy byly testovány dvakrát v průběhu cyklu při menstruaci a ovulaci, a to se opakovalo po dobu dvou cyklů (během dvou měsíců).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul A Breslin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019001483
  • R21DC020365 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění budou údaje k dispozici na požádání kontaktu s článkem.

Časový rámec sdílení IPD

Březen 2025 - únor 2032

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Ti, kteří vyžadují údaje pro další analýzu nebo pro účely publikace na Institutu výzkumu nebo vysokoškolského vzdělávání, mohou požádat o informace. Žádosti musí popsat typy analýz, které budou prováděny.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladina estrogenu v moči

Předplatit