Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fazy menstruacyjnej na doustną wrażliwość glukozy

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Paul A Breslin, Rutgers, The State University of New Jersey

Rola wykrywania metabolicznego w ludzkim słodkim smaku

W tym badaniu decydujemy, czy hormony związane z fazami cyklu miesiączkowego (miesiączkowanie i owulacja) wpływają na wrażliwość smaku na glukozę. Postawiliśmy hipotezę, że kobiety byłyby bardziej wrażliwe na glukozę doustną ocenianą przez próg bezwzględnego wykrywania podczas owulacji niż w przypadku oceny podczas miesiączki. Te fazy cyklu są związane z szczytowym poziomem estradiolu w osoczu i poziomem estradiolu nadiru. Istnieją dowody na to, że estrogen może zwiększyć wrażliwość metabolicznego szlaku sygnałowego szlaku trzustki beta-izletu w celu łatwiejszego stymulowania uwalniania insuliny, gdy glukoza jest obecna poprzez zwiększenie czułości kanału K-ATP na ATP. Ponieważ ten sam szlak sygnałowy metabolicznej jest obecny w tkance smakowej, sprawdziliśmy, czy szczytowe poziomy estrogenu zwiększyłyby wykrywanie smaku glukozy, ale nie słodzików, które nie mogą generować ATP, takich jak sukraloza lub metylo-D-glukopiranozyd (MDG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uczestnicy: Uczestnicy składali się z 15 zdrowych, nieobesańczych kobiet w wieku od 18 do 46 lat. Wszyscy uczestnicy zakończyli świadomą zgodę, a protokół badania został zatwierdzony przez Rutgers University Institutional Review Board. 30 uczestników zostało badanych pod kątem wymagań kwalifikacyjnych. Kryteria włączenia polegały na regularnym cyklu menstruacyjnym wynoszącym 21-35 dni. Kryteria wykluczenia obejmowały hormonalne środki antykoncepcyjne lub inne hormonalne zabiegi, historię policystycznych zespołu jajnika (PCOS), nieregularności menstruacyjnych, ciąży, cukrzycy, stanów tarczycy, niedawnej zakażenia Covid-19, zmian w smaku lub zapachu. 23 uczestników rekrutowano, a 7 uczestników stało się niekwalifikowalne z powodu różnych czynników, w tym: początkowa antykoncepcja hormonalna, nieregularny lub pominięty cykl, <100 ng/ml E3G podczas okołowostu, brak zwiększonego E3G w owulacji w porównaniu z menstruację lub utracony z menstruacją lub utracony z menstruacyjną podejmować właściwe kroki. Uczestnicy grupy kontrolnej składali się z 7 zdrowych mężczyzn nieobezowych w wieku 18–26 lat.

Śledzenie owulacji: Uczestnicy zostali poproszeni o przetestowanie moczu przy pierwszym oddawaniu moczu w ciągu dnia z MIRA Fertility Max RDDY (San Francisco, Kalifornia) zgodnie z instrukcjami produktu na 5 dni przed oczekiwanym owulacją. MIRA Płodność Maksymalne różdżki wykrywają hormon luteinizujący mocz (LH), estron-3-glukuronid (E3G) i ciąży i ciąży (PDG). E3G jest metabolitem estronu i jest markerem 17-beta-estradiolu w osoczu. Kiedy E3G uczestników wzrosło ponad swoją linię bazową i osiągnęła> 100 ng/ml, poproszono ich o poddanie się testom smaku.

Samce biologiczne badano również w tych samych warunkach w porównywalnych różnicach czasowych (w odległości około 2 tygodni) jako kontrolę zmienności testów smakowych.

Test progowy wykrywania: Uczestnicy przeszli test progowy detekcji z 1/8 logarytmicznych rozcieńczeń seryjnych D-(+)-glukozy (> 99,5%, Sigma-Aldrich, USA), sukralozę i metylo-D-glukopiranozyd (Sigma-Aldrich, USA ). Uczestnikom losowo przedstawiono badanie wykrywania glukozy lub sachalozy, a następnie testowanie wykrywania MDG. Testy progowe wykrywania nastąpiło po 2-alternatywnym wyborze (2AFC). Dwa kubki lekarskie Wody Millipore i bodźce rozcieńczające zostały przedstawione uczestnikowi w losowej kolejności, a uczestnik zapytano, który bodziec „nie jest wodą”. Do uzyskania progu detekcji doustnego bodźca słodkiego bodźca zastosowano zmodyfikowaną metodę schodową o 4-w-1-1. W tej metodzie uczestnik jest zobowiązany do dokonania prawidłowego wyboru cztery razy, aż do przedstawienia następnego bardziej rozcieńczonego bodźca, a jeśli uczestnik się myli raz, w następnym badaniu przedstawiono bardziej skoncentrowany bodziec. Po dokonaniu 5 odwrócenia, ostatnie 4 stężenia są uśredniane i zdefiniowane jako stężenie progu wykrywania dla tego bodźca. Uczestnicy nosili klipsy nosowe podczas swoich testów.

Testy oceny hedonicznej: Uczestnicy zostali przeszkoleni do korzystania z skali wielkości oznaczonej przez Hedoni. Uczestnikom zaprezentowano trzy rzędy randomizowanych roztworów glukozy 450 mm i 900 mm i poprosili o smak i oczekiwanie każdego roztworu, a następnie ocenę ich upodobań dla roztworu w skali wielkości znakowanej przez hedoniczną. Rozwiązania przedstawiono w losowej kolejności z 30 -sekundowym płukaniem wody Millipore między każdym bodźcem. Między każdym rządem nastąpiła 2 minuty przerwy. Badani nie nosili klipsów nosowych dla tej części badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Department of Nutritional Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostali wybrani spośród mieszkańców obszaru ogólnego wokół Nowego Brunswick NJ, gdzie znajduje się Rutgers University. Kobiety i mężczyźni rekrutowano ze wszystkich dostępnych ras i grup etnicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • regularny cykl menstruacyjny wynoszący 21-35 dni

Kryteria wykluczenia:

  • Hormonalne środki antykoncepcyjne lub inne hormonalne zabiegi
  • Historia zespołu policystycznych jajników (PCOS)
  • Nieregularność menstruacyjna
  • ciąża
  • cukrzyca
  • Warunki tarczycy
  • Ostatnia infekcja Covid-19
  • Zmiany w smaku lub zapachu
  • Leki wpływające na ciśnienie krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kolanie kobiet
To grupa kobiet, które mają regularne cykle menstruacyjne.
Kobiety miały poziomy metabolitów estrogenowych mierzonych codziennie w celu zidentyfikowania zarówno Nadir (miesiączka), jak i szczytowej (okołączonej) cyklu. Mężczyźni byli również testowani w tym samym przedziale czasowym, w odległości około dwóch tygodni.
Ludzie
Ci mężczyźni służą jako kontrola dopasowana do wieku, która nie ma wysokiego poziomu estrogenu, ponieważ mężczyźni nie mają cykli menstruacyjnych.
Kobiety miały poziomy metabolitów estrogenowych mierzonych codziennie w celu zidentyfikowania zarówno Nadir (miesiączka), jak i szczytowej (okołączonej) cyklu. Mężczyźni byli również testowani w tym samym przedziale czasowym, w odległości około dwóch tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doustny próg wykrywania glukozy
Ramy czasowe: Kobiety badano dwukrotnie w trakcie cyklu podczas miesiączki i owulacji, co powtórzono dla dwóch cykli (przez dwa miesiące).
Uczestnicy mieli doustny próg wykrywania glukozy zmierzony przy menstruacji (estrogen Nadir) i okołowieniu (szczyt estrogenowy). Mężczyźni badali dwa razy dwa tygodnie w tym samym czasie co kobiety.
Kobiety badano dwukrotnie w trakcie cyklu podczas miesiączki i owulacji, co powtórzono dla dwóch cykli (przez dwa miesiące).
Doustny próg wykrywania sukralozy
Ramy czasowe: Kobiety badano dwukrotnie w trakcie cyklu podczas miesiączki i owulacji, co powtórzono dla dwóch cykli (przez dwa miesiące).
Uczestnicy mieli doustny próg wykrywania sachralozy mierzony przy miesiączce (estrogen Nadir) i okołowiu (pik estrogenowy).
Kobiety badano dwukrotnie w trakcie cyklu podczas miesiączki i owulacji, co powtórzono dla dwóch cykli (przez dwa miesiące).
Doustny próg wykrywania MDG
Ramy czasowe: Kobiety badano dwukrotnie w trakcie cyklu podczas miesiączki i owulacji, co powtórzono dla dwóch cykli (przez dwa miesiące).
Uczestnicy mieli doustnie wykrywanie MDG (metylo-D-glukopiranozyd) na progu mierzonym przy miesiączce (estrogen nadir) i okołowiu (szczyt estrogenu).
Kobiety badano dwukrotnie w trakcie cyklu podczas miesiączki i owulacji, co powtórzono dla dwóch cykli (przez dwa miesiące).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencja stężonego roztworu glukozy
Ramy czasowe: Kobiety badano dwukrotnie w trakcie cyklu podczas miesiączki i owulacji, co powtórzono dla dwóch cykli (przez dwa miesiące).
Uczestnicy próbowali glukozy 450 i 900 mm i ocenili na znakowanej skali hedonicznej w miesiącu (estrogen nadir) i owilacja (szczyt estrogenu).
Kobiety badano dwukrotnie w trakcie cyklu podczas miesiączki i owulacji, co powtórzono dla dwóch cykli (przez dwa miesiące).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul A Breslin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019001483
  • R21DC020365 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu dane będą dostępne na żądanie kontaktu z artykułem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Marca 2025 - luty 2032

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby wymagające danych do dalszej analizy lub do celów publikacyjnych w Instytucie Badań lub Szkolnictwa Wyższego mogą żądać informacji. Wnioski muszą opisać rodzaje analiz, które zostaną przeprowadzone.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj