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생리 단계가 구강 포도당 감도에 미치는 영향

2025년 1월 28일 업데이트: Paul A Breslin, Rutgers, The State University of New Jersey

인간의 달콤한 맛에서 대사 감지의 역할

이 연구에서 우리는 월경주기 (월경 및 배란)의 단계와 관련된 호르몬이 포도당에 대한 맛 민감도에 영향을 미치는지 여부를 결정하고 있습니다. 우리는 여성이 월경 중에 ​​평가 될 때보 다 배란 중에 절대 탐지 임계 값에 의해 평가 된 바와 같이, 여성이 구강 포도당에 더 민감 할 것이라고 가정했다. 사이클의 이러한 단계는 피크 혈장 에스트라 디올 수준 및 Nadir 에스트라 디올 수준과 관련이 있습니다. 에스트로겐이 K-ATP 채널의 ATP에 대한 민감도를 증가시킴으로써 포도당이 존재할 때 인슐린 방출을 더 쉽게 자극하기 위해 췌장 베타-이스렛 세포의 대사 신호 경로의 민감도를 증가시킬 수 있다는 증거가있다. 동일한 대사 신호 전달 경로가 맛 조직에 존재하는 것으로보고되었으므로, 우리는 피크 에스트로겐 수준이 포도당의 미각 검출을 향상시킬 수 있지만, 수크랄로스 또는 메틸 -D- 글루코 피라노 시드 (MDG)와 같이 ATP를 생성 할 수없는 감미료를 향상 시킬지 여부를 테스트했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

참가자 : 참가자는 18-46 세 사이의 건강한 건강, 비만인 자전거 타는 여성으로 구성되었습니다. 모든 참가자는 사전 동의를 완료했으며 연구 프로토콜은 Rutgers University Institutional Review Board의 승인을 받았습니다. 자격 요건에 대해 30 명의 참가자가 선별되었습니다. 포함 기준은 21-35 일의 일반 월경 주기로 구성되었습니다. 배제 기준에는 호르몬 피임약 또는 기타 호르몬 치료, 다낭성 난소 증후군 (PCOS)의 병력, 월경 불규칙성, 임신, 당뇨병, 갑상선 상태, 최근의 Covid-19 감염, 맛 또는 냄새 조달, 혈압에 영향을 미치는 약물이 포함되었습니다. 23 명의 참가자가 모집되었고 7 명의 참가자가 호르몬 피임, 불규칙 또는 누락 된주기, periovulation 전반에 걸쳐 <100 ng/ml e3g, 월경에 비해 배란시 E3G가 부족한 등 다양한 요인으로 인해 부적격이되었습니다. 후속 조치. 대조군의 참가자들은 18-26 세 사이의 건강하고 비만인 7 명으로 구성되었습니다.

배란 추적 : 참가자들은 예상 배란 전 5 일 동안 제품 지침에 따라 Mira Vertility Max Wands (캘리포니아 주 캘리포니아)와 함께 오늘의 첫 배뇨에서 소변을 테스트하도록 요청 받았다. MIRA 다산 Max Wands는 소변 루테인니 화 호르몬 (LH), 오스트론 -3- 글루 쿠로 나이드 (E3G) 및 Pretganediol (PDG)을 감지합니다. E3G는 에스트론의 대사 산물이며 혈장 17- 베타-에스트라 디올의 마커입니다. 참가자의 E3GS가 월경 기준으로 상승하여> 100 ng/ml에 도달하면 맛 테스트를 받도록 요청 받았습니다.

생물학적 남성은 또한 맛 테스트의 변화에 ​​대한 제어로서 비슷한 시간 차이 (약 2 주 간격)에서 동일한 조건 하에서 테스트되었다.

탐지 임계 값 테스트 : 참가자는 D- (+)-포도당 (> 99.5%, Sigma-Aldrich, USA), Sucralose 및 Methyl-D-Glucopyranoside (Sigma-Aldrich, USA ). 참가자들은 무작위로 포도당 또는 수크랄로스 검출 테스트와 MDG 검출 테스트를 받았다. 탐지 임계 값 테스트는 2-Agternative-Forced Choice (2AFC) 패러다임을 따랐습니다. 밀리 포수 물의 약 컵과 희석 자극이 참가자에게 무작위 순서로 제시되었으며 참가자는 어떤 자극이 "물이 아닌지"묻습니다. 4-down-1-up 변형 계단 방법을 사용하여 달콤한 자극의 구강 검출 임계 값을 얻었습니다. 이 방법에서, 참가자는 다음 번 더 희석 자극이 제시 될 때까지 올바른 선택을 4 번 만들어야하며, 참가자가 한 번 잘못되면 다음 시험에 더 집중된 자극이 제시됩니다. 참가자가 5 번의 반전을 만들면 마지막 4 개의 농도는 평균화되어 해당 자극의 검출 임계 값 농도로 정의됩니다. 참가자들은 테스트 전반에 걸쳐 코 클립을 착용했습니다.

Hedonic Rating Testing : 참가자는 Hedonic 레이블 크기 규모를 사용하도록 교육을 받았습니다. 참가자들은 무작위 450mm 및 900mm 포도당 용액의 3 개 줄을 제시하고 각 용액을 맛보고 신선한 다음 해당 용액을 hedonic 레이블 크기 스케일로 평가하도록 요청했습니다. 용액은 각 자극 사이에 30 초의 밀리 포어 물 헹굼으로 무작위 순서로 제시되었다. 각 행 사이에 2 분의 휴식이있었습니다. 피험자들은 연구 의이 부분에 대한 코 클립을 착용하지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Department of Nutritional Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Rutgers University가 위치한 New Brunswick NJ 주변의 일반 지역 주민들로부터 참가자가 선정되었습니다. 여성과 남성은 가용 한 모든 인종과 민족을 모집했습니다.

설명

포함 기준 :

  • 21-35 일의 일반 월경주기

제외 기준 :

  • 호르몬 피임약 또는 기타 호르몬 치료
  • 다낭성 난소 증후군 (PCOS)의 역사
  • 월경 불규칙성
  • 임신
  • 당뇨병
  • 갑상선 상태
  • 최근 Covid-19 감염
  • 맛이나 냄새의 변화
  • 혈압에 영향을 미치는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사이클링 여성
이것은 정기적 인 월경주기를 가진 여성 그룹입니다.
여성은주기의 NADIR (월경) 및 피크 (peri-ovulation)를 식별하기 위해 매일 측정 된 소변 에스트로겐 대사 산물 수준을 가졌다. 남자들은 또한 약 2 주 간격으로 같은 시간 간격으로 테스트되었습니다.
남자
이 남성들은 남성이 월경주기를 가지고 있지 않기 때문에 에스트로겐 수치가 높은 연령 일치 대조군 역할을합니다.
여성은주기의 NADIR (월경) 및 피크 (peri-ovulation)를 식별하기 위해 매일 측정 된 소변 에스트로겐 대사 산물 수준을 가졌다. 남자들은 또한 약 2 주 간격으로 같은 시간 간격으로 테스트되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 포도당 검출 임계 값
기간: 월경 및 배란에서주기 동안 여성을 두 번 테스트했으며, 이는 2 회 (2 개월에 걸쳐) 2 회 동안 반복되었다.
참가자는 월경 (에스트로겐 나 디르) 및 전염병 (에스트로겐 피크)에서 측정 된 경구 포도당 검출 임계 값을 가졌다. 남성은 여성과 같은 기간 동안 2 주 간격으로 두 번 테스트되었습니다.
월경 및 배란에서주기 동안 여성을 두 번 테스트했으며, 이는 2 회 (2 개월에 걸쳐) 2 회 동안 반복되었다.
구강 수크랄로스 감지 임계 값
기간: 월경 및 배란에서주기 동안 여성을 두 번 테스트했으며, 이는 2 회 (2 개월에 걸쳐) 2 회 동안 반복되었다.
참가자는 월경 (에스트로겐 나디 디르) 및 주변-배양 (에스트로겐 피크)에서 측정 된 경구 수 크랄 로스 검출 임계 값을 가졌다.
월경 및 배란에서주기 동안 여성을 두 번 테스트했으며, 이는 2 회 (2 개월에 걸쳐) 2 회 동안 반복되었다.
경구 MDG 검출 임계 값
기간: 월경 및 배란에서주기 동안 여성을 두 번 테스트했으며, 이는 2 회 (2 개월에 걸쳐) 2 회 동안 반복되었다.
참가자는 월경 (에스트로겐 Nadir) 및 전염병 (에스트로겐 피크)에서 측정 된 임계 값에서 경구 S 검출 MDG (메틸 -D- 글루코 피라노 시드)를 검출했습니다.
월경 및 배란에서주기 동안 여성을 두 번 테스트했으며, 이는 2 회 (2 개월에 걸쳐) 2 회 동안 반복되었다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
농축 포도당 용액 선호
기간: 월경 및 배란에서주기 동안 여성을 두 번 테스트했으며, 이는 2 회 (2 개월에 걸쳐) 2 회 동안 반복되었다.
참가자들은 450 및 900 mm 포도당을 맛보고 월경 (에스트로겐 나디르) 및 주변-태도 (에스트로겐 피크)에서 라벨이 붙은 hedonic 규모로 등급을 매겼습니다.
월경 및 배란에서주기 동안 여성을 두 번 테스트했으며, 이는 2 회 (2 개월에 걸쳐) 2 회 동안 반복되었다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul A Breslin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019001483
  • R21DC020365 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시되면 기사 연락처 요청에 따라 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 기간

2025 년 3 월 -2032 년 2 월

IPD 공유 액세스 기준

연구소 또는 고등 교육 연구소에서 추가 분석 또는 출판 목적으로 데이터가 필요한 사람들은 정보를 요청할 수 있습니다. 요청은 수행 될 분석 유형을 설명해야합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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