子供の閉塞性睡眠時無呼吸の診断評価のためのビデオクリップ (VIDEO)
2026年1月5日 更新者：Sherri Katz、Children's Hospital of Eastern Ontario
子供の閉塞性睡眠時無呼吸の診断評価のためのビデオクリップ（ビデオ）
閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）は、子供の1〜4％で発生しますが、気道が閉じるために睡眠中に定期的に呼吸を停止する深刻な状態です。
治療せずに、それは高血圧、行動上の問題、および生活の質の低下に関連しています。
早期診断と治療は重要ですが、睡眠研究にアクセスするには大きな障壁があります（最良の診断テスト）。
アンケートと一晩の酸素レベルの記録は、OSAを識別する能力が限られています。
睡眠研究テストのために子供を特定し、優先順位を付けるには、より良いスクリーニングツールが必要です。
親によってスマートフォンを使用して録音された短いビデオクリップは、睡眠研究の恩恵を受けるOSAのリスクがある子供を特定するための便利なツールかもしれません。
私たちの研究の目的は、睡眠研究に紹介された子供の中程度の重度のOSAのスクリーニングツールとしてのホームスマートフォンビデオクリップの能力を評価することです。
また、ビデオクリップの有用性をアンケートと一晩の酸素飽和記録に比較します。
ビデオクリップは、小児の中程度の重症のOSAを予測できると考え、標準的な臨床アンケートや酸素記録よりも優れていると考えています。
このマルチセンターの研究には、OSAの疑いの睡眠研究に紹介された625人の子供が含まれます。
親は、子供の睡眠の短いビデオクリップを記録するように求められます。
その後、子供は睡眠研究を受け、親は睡眠症状に関するアンケートに記入します。
酸素レベルの記録は、睡眠研究から抽出されます。
ビデオクリップの診断精度が決定され、アンケートおよび酸素レベルの記録と比較されます。
広く利用可能な技術を使用した小児OSAのスクリーニングへのこの新しいアプローチにより、中程度の重度のOSAが早期に診断および治療されるリスクが最も高い子どもたちが、長期的な合併症のリスクを最小限に抑えることができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
625
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sherri Katz
- 電話番号：(613) 737-7600
- メール：skatz@cheo.on.ca
研究場所
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Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ
- まだ募集していません
- Stollery Children's Hospital
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コンタクト：
- Joanna MacLean, Site Lead
- 電話番号：(780) 248-5584
- メール：joanna.maclean@ualberta.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
- 募集
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
コンタクト：
- Sherri Katz, Principal Investigator
- 電話番号：2956 613-737-7600
- メール：skatz@cheo.on.ca
-
コンタクト：
- Refika Ersu, Co-Principal Investigator
- メール：rersu@cheo.on.ca
-
Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- The Hospital for Sick Children
-
コンタクト：
- Reshma Amin, Site Lead
- 電話番号：415683 416-813-7654
- メール：reshma.amin@sickkids.ca
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-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ
- 募集
- Montreal Children's Hospital
-
コンタクト：
- David Zielinski, Site Lead
- 電話番号：514-412-4400
- メール：david.zielinski@muhc.mcgill.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
4カナダの三次小児センター：オンタリオ州東部の小児病院（オタワ）、病気の小児病院（トロント）、モントリオール小児病院（モントリオール）、王室小児病院（エドモントン）
説明
包含基準：
- 2〜18歳
- 診断PSGが地元の三次ケアセンターでOSAを評価するために紹介されました
- 親/介護者は、モバイルテクノロジーにアクセスできます
除外基準：
- 過去5年間のPSGに基づいた睡眠障害の呼吸の以前の診断
- PSGに協力することができません
- 中央睡眠時無呼吸または中央生殖の臨床医が疑っている存在
- 遺伝的または先天性症候群
- 非言語
- PAP療法または気管切開の使用
- 親/介護者は英語やフランス語を話しません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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閉塞性睡眠時無呼吸が疑われる子供
閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の症状を調査するために、ポリソムノグラフィ（PSG）を紹介した子供。
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両親は、子供の眠っているスマートフォンのビデオクリップを記録します。これは、中程度の重度のOSAの存在のために小児睡眠医によって採点されます。
その後、子供は臨床的に示されたポリソムノグラフィ（PSG）を受けます。
ビデオクリップは、PSGがゴールドスタンダードとして、診断精度について評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビデオクリップの診断パフォーマンス
時間枠：登録からデータ分析の終わりまで（5年）。
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中程度の重度OSAの検出におけるPSGと比較したビデオクリップの診断精度を評価します。
ROC曲線の下の領域を推定します。
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登録からデータ分析の終わりまで（5年）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビデオクリップの特異性
時間枠：登録からデータ分析の終わりまで（5年）
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感度が0.90に保持されている場合、中程度の重度OSAの診断のためのビデオクリップの特異性を判断するため。
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登録からデータ分析の終わりまで（5年）
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ビデオクリップの感度
時間枠：登録からデータ分析の終わりまで（5年）
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特異性が0.90に保持されている場合、中程度の重度OSAの診断のためのビデオクリップの感度を決定するため。
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登録からデータ分析の終わりまで（5年）
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ビデオクリップの精度へのオキシメトリーの追加の利点
時間枠：登録からデータ分析の終わりまで（5年）
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それぞれが0.90で個別に保持されている場合、ビデオクリップの特異性と感度のオキシメトリーの追加の利点を決定するため。
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登録からデータ分析の終わりまで（5年）
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小児睡眠アンケート（PSQ）の追加の利点とビデオクリップの精度へのオキシメトリー
時間枠：登録からデータ分析の終わりまで（5年）
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それぞれが0.90で個別に保持されている場合、特異性と感度の観点から、オキシメトリーとビデオクリップに加えてPSQの利点をさらに判断するため。
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登録からデータ分析の終わりまで（5年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月18日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2029年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月24日
最初の投稿 (実際)
2025年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）の臨床試験
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.募集