어린이의 폐쇄성 수면 무호흡 진단 평가를위한 비디오 클립 (VIDEO)
2026년 1월 5일 업데이트: Sherri Katz, Children's Hospital of Eastern Ontario
어린이의 폐쇄성 수면 무호흡 진단 평가를위한 비디오 클립 (비디오)
어린이의 1-4%에서 발생하는 폐쇄성 수면 무호흡 (OSA)은기도가 닫히기 때문에 수면 중에 주기적으로 호흡을 중단하는 심각한 상태입니다.
처리되지 않으면 고혈압, 행동 문제 및 삶의 질이 낮아집니다.
조기 진단 및 치료가 중요하지만 수면 연구에 대한 접근에 상당한 장벽이 있습니다 (최상의 진단 테스트).
설문지와 야간 산소 수준 기록은 OSA를 식별하는 능력이 제한적입니다.
수면 연구 테스트를 위해 어린이를 식별하고 우선 순위를 정하기 위해 더 나은 선별 도구가 필요합니다.
부모가 스마트 폰을 사용하여 녹음 된 짧은 비디오 클립은 수면 연구의 혜택을 누릴 수있는 OSA의 위험이있는 어린이를 식별하는 데 유용한 도구 일 수 있습니다.
우리의 연구는 수면 연구를 위해 언급 된 어린이의 중간 부위 OSA를위한 스크리닝 도구로서 홈 스마트 폰 비디오 클립의 능력을 평가하는 것을 목표로합니다.
또한 비디오 클립의 유틸리티를 설문지와 밤새 산소 포화 기록과 비교할 것입니다.
우리는 비디오 클립이 어린이의 중등도 OSA를 예측할 수 있으며 표준 임상 설문지 또는 산소 기록보다 나을 것이라고 생각합니다.
이 다중 센터 연구에는 OSA가 의심되는 수면 연구를 위해 언급 된 625 명의 어린이가 포함됩니다.
학부모는 자녀의 짧은 비디오 클립을 기록해야하며, 이는 OSA의 존재와 심각성으로 평가됩니다.
그런 다음 아이들은 수면 연구를 받고 부모는 수면 증상에 대한 설문지를 작성합니다.
산소 수준 기록은 수면 연구에서 추출됩니다.
비디오 클립의 진단 정확도는 결정되며 설문지 및 산소 수준 기록과 비교됩니다.
널리 이용 가능한 기술을 사용하여 소아 OSA를위한 선별 검사에 대한이 새로운 접근 방식은 중등도의 OSA가 조기에 진단되고 치료 될 수있는 가장 높은 위험에 처해 장기 합병증의 위험을 최소화 할 수있게 해줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
625
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sherri Katz
- 전화번호: (613) 737-7600
- 이메일: skatz@cheo.on.ca
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Stollery Children's Hospital
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연락하다:
- Joanna MacLean, Site Lead
- 전화번호: (780) 248-5584
- 이메일: joanna.maclean@ualberta.ca
-
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- 모병
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
연락하다:
- Sherri Katz, Principal Investigator
- 전화번호: 2956 613-737-7600
- 이메일: skatz@cheo.on.ca
-
연락하다:
- Refika Ersu, Co-Principal Investigator
- 이메일: rersu@cheo.on.ca
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- The Hospital for Sick Children
-
연락하다:
- Reshma Amin, Site Lead
- 전화번호: 415683 416-813-7654
- 이메일: reshma.amin@sickkids.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다
- 모병
- Montreal Children's Hospital
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연락하다:
- David Zielinski, Site Lead
- 전화번호: 514-412-4400
- 이메일: david.zielinski@muhc.mcgill.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
4 캐나다 3 차 소아과 센터 : 온타리오 동부의 어린이 병원 (오타와), 아픈 어린이 병원 (토론토), 몬트리올 어린이 병원 (몬트리올), 석공 어린이 병원 (에드먼턴)
설명
포함 기준 :
- 2-18 세
- 지역 3 차 진료 센터에서 OSA를 평가하기 위해 진단 PSG에 대한 참조
- 학부모/간병인은 모바일 기술에 액세스 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 지난 5 년 동안 PSG를 기준으로 수면 위장 호흡의 이전 진단
- PSG와 협력 할 수 없습니다
- 중앙 수면 무호흡증 또는 중앙 hypoventilation의 임상의에 대한 존재
- 유전 적 또는 선천성 증후군
- 비언어적
- PAP 요법 또는 기관 절제술 사용
- 부모/간병인은 영어 나 프랑스어를 사용하지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐쇄성 수면 무호흡증이 의심되는 어린이
어린이는 폐쇄성 수면 무호흡증 (OSA)의 증상을 조사하기 위해 Polysomnography (PSG)를 언급했습니다.
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학부모는 자녀의 스마트 폰 비디오 클립을 녹음 할 것입니다. 자녀는 중등도의 OSA가있는 소아 수면 의사가 득점 할 것입니다.
그런 다음 어린이는 임상 적으로 지시 된 폴리 솜 촬영 (PSG)을 겪게됩니다.
비디오 클립은 PSG를 금 표준으로 진단 정확도로 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오 클립의 진단 성능
기간: 등록에서 데이터 분석 종료 (5 년)까지.
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중간 부위 OSA의 검출에서 PSG와 비교하여 비디오 클립의 진단 정확도를 평가하십시오.
ROC 곡선 아래의 영역을 추정하십시오.
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등록에서 데이터 분석 종료 (5 년)까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비디오 클립의 특이성
기간: 등록에서 데이터 분석 종료 (5 년)까지
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민감도가 0.90으로 유지되면 중등도의 OSA 진단을위한 비디오 클립의 특이성을 결정합니다.
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등록에서 데이터 분석 종료 (5 년)까지
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비디오 클립의 민감도
기간: 등록에서 데이터 분석 종료 (5 년)까지
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중간 부위 OSA의 진단을위한 비디오 클립의 민감도를 결정하기 위해, 특이성이 0.90으로 유지되면.
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등록에서 데이터 분석 종료 (5 년)까지
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비디오 클립의 정확도에 산소 측정의 추가 이점
기간: 등록에서 데이터 분석 종료 (5 년)까지
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비디오 클립의 특이성과 민감도에 대한 산소 측정의 추가 이점을 결정하기 위해, 각각이 0.90으로 개별적으로 유지되는 경우.
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등록에서 데이터 분석 종료 (5 년)까지
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소아 수면 설문지 (PSQ)와 Video Clip의 정확성에 대한 산소 측정의 추가 이점
기간: 등록에서 데이터 분석 종료 (5 년)까지
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각각이 0.90으로 개별적으로 유지되는 경우 특이성 및 민감도 측면에서 산소 측정 및 비디오 클립 외에 PSQ의 이점을 추가로 결정합니다.
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등록에서 데이터 분석 종료 (5 년)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24/19CTO
- 517815 (기타 보조금/기금 번호: CIHR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국