视频片段用于儿童阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断评估 (VIDEO)
2026年1月5日 更新者：Sherri Katz、Children's Hospital of Eastern Ontario
视频片段用于儿童阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断评估（视频）
在1-4％的儿童中发生的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一个严重的情况，一个人在睡眠期间定期停止呼吸，因为他们的气道关闭。
未经治疗，它与高血压，行为问题和生活质量较低有关。
虽然早期诊断和治疗至关重要，但可以进入睡眠研究（最佳诊断测试）。
问卷调查表和过夜氧气记录的识别能力受到限制。
需要更好的筛查工具来识别和优先级用于睡眠学习测试。
用父母使用智能手机录制的简短视频剪辑可能是确定有OSA风险的儿童的有用工具，他们将从睡眠研究中受益最大。
我们的研究旨在评估家庭智能手机视频剪辑作为筛选工具的能力，用于参考睡眠研究的儿童中等重度OSA。
我们还将比较视频剪辑的效用与问卷调查和隔夜氧饱和记录。
我们认为，视频剪辑将能够预测儿童中等重度OSA，并且它们将比标准的临床问卷或氧气记录更好。
这项多中心研究将包括625名可疑OSA睡眠研究的儿童。
将要求父母记录他们的孩子睡觉的简短视频剪辑，这将被评为OSA的存在和严重性。
然后，孩子们将接受睡眠研究，父母将填写有关睡眠症状的问卷。
氧气水平的记录将从睡眠研究中提取。
视频剪辑的诊断准确性将被确定，并将其与问卷和氧气级记录进行比较。
这种使用广泛可用技术的小儿OSA筛查的新方法将使中度重度OSA的风险最高的儿童得到诊断和治疗，从而最大程度地减少了长期并发症的风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
625
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sherri Katz
- 电话号码：(613) 737-7600
- 邮箱：skatz@cheo.on.ca
学习地点
-
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大
- 尚未招聘
- Stollery Children's Hospital
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接触：
- Joanna MacLean, Site Lead
- 电话号码：(780) 248-5584
- 邮箱：joanna.maclean@ualberta.ca
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
- 招聘中
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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接触：
- Sherri Katz, Principal Investigator
- 电话号码：2956 613-737-7600
- 邮箱：skatz@cheo.on.ca
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接触：
- Refika Ersu, Co-Principal Investigator
- 邮箱：rersu@cheo.on.ca
-
Toronto、Ontario、加拿大
- 招聘中
- The Hospital for Sick Children
-
接触：
- Reshma Amin, Site Lead
- 电话号码：415683 416-813-7654
- 邮箱：reshma.amin@sickkids.ca
-
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Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大
- 招聘中
- Montreal Children's Hospital
-
接触：
- David Zielinski, Site Lead
- 电话号码：514-412-4400
- 邮箱：david.zielinski@muhc.mcgill.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
4加拿大三级儿科中心：安大略省东部儿童医院（渥太华），病儿童医院（多伦多），蒙特利尔儿童医院（蒙特利尔），斯托勒儿童医院（埃德蒙顿）
描述
纳入标准：
- 2-18岁
- 转介诊断PSG以评估其本地三级护理中心的OSA
- 父母/照顾者可以访问移动技术
排除标准：
- 在过去五年中，先前诊断为基于PSG的睡眠呼吸呼吸
- 无法合作为PSG
- 中央睡眠呼吸暂停或中央不足衰减的临床医生悬浮
- 遗传或先天性综合征
- 非语言
- 使用PAP疗法或气管造口术
- 父母/照顾者不会说英语或法语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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怀疑有阻塞性睡眠呼吸暂停的孩子
儿童转介了多个术语（PSG）来研究阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的症状。
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父母将记录孩子睡着的智能手机视频剪辑，小儿睡眠医生将在有中度重度OSA的情况下进行评分。
然后，儿童将经历临床指示的多肌术（PSG）。
视频剪辑将通过PSG作为黄金标准评估以诊断精度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视频剪辑的诊断性能
大体时间：从注册到数据分析结束（5年）。
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在检测中度重度OSA时，与PSG相比，评估视频剪辑的诊断精度。
估计ROC曲线下的面积。
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从注册到数据分析结束（5年）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视频剪辑的特异性
大体时间：从注册到数据分析结束（5年）
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确定视频剪辑的特异性，以诊断中度重度OSA（如果敏感性为0.90）。
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从注册到数据分析结束（5年）
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视频剪辑的灵敏度
大体时间：从注册到数据分析结束（5年）
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确定视频片段对诊断中等重度OSA的敏感性，如果特异性为0.90。
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从注册到数据分析结束（5年）
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血氧仪比视频剪辑的准确性的额外好处
大体时间：从注册到数据分析结束（5年）
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为了确定血氧仪对视频夹的特异性和灵敏度的附加益处，如果每个视频夹的特异性和灵敏度为0.90。
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从注册到数据分析结束（5年）
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小儿睡眠问卷（PSQ）和血氧仪的额外好处对视频剪辑的准确性
大体时间：从注册到数据分析结束（5年）
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还要在特异性和敏感性方面进一步确定PSQ的益处，如果每个人都单独保持为0.90。
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从注册到数据分析结束（5年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月18日
初级完成 (估计的)
2028年7月1日
研究完成 (估计的)
2029年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月24日
首次发布 (实际的)
2025年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.