Videoklip til diagnostisk evaluering af obstruktiv søvnapnø hos børn (VIDEO)
5. januar 2026 opdateret af: Sherri Katz, Children's Hospital of Eastern Ontario
Videoklip til diagnostisk evaluering af obstruktiv søvnapnø hos børn (video)
Obstruktiv søvnapnø (OSA), der forekommer hos 1-4% af børnene, er en alvorlig tilstand, hvor en person stopper med at trække vejret med jævne mellemrum under søvn, fordi deres luftvej lukker.
Ubehandlet er det forbundet med højt blodtryk, adfærdsproblemer og lavere livskvalitet.
Mens tidlig diagnose og behandling er kritiske, er der betydelige barrierer for adgang til en søvnundersøgelse (den bedste diagnostiske test).
Spørgeskemaer og overnatnings -iltniveauoptagelser er begrænset i deres evne til at identificere OSA.
Bedre screeningsværktøjer er nødvendige for at identificere og prioritere børn til søvnundersøgelsestest.
Korte videoklip, der er optaget ved hjælp af smartphones af forældre, kan være et nyttigt værktøj til at identificere børn, der er i fare for OSA, der mest ville drage fordel af en søvnundersøgelse.
Vores undersøgelse sigter mod at evaluere evnen til hjemmesmartphonesvideoklip som et screeningsværktøj til moderat-svær OSA hos børn, der er henvist til en søvnundersøgelse.
Vi vil også sammenligne nytten af videoklip med spørgeskemaer og overnatning iltmætningoptagelser.
Vi tror, at videoklipene vil være i stand til at forudsige moderat-svær OSA hos børn, og at de vil være bedre end standard kliniske spørgeskemaer eller iltoptagelser.
Denne multi-centerundersøgelse vil omfatte 625 børn, der er henvist til søvnundersøgelser til mistanke om OSA.
Forældre vil blive bedt om at optage korte videoklip af deres barn, der sover, hvilket vil blive bedømt for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af OSA.
Børn gennemgår derefter en søvnundersøgelse, og forældre udfylder et spørgeskema om søvnsymptomer.
Oxygen -niveauoptagelser ekstraheres fra søvnundersøgelsen.
Den diagnostiske nøjagtighed af videoklip bestemmes og sammenlignes med spørgeskemaet og optagelsen af iltniveau.
Denne nye tilgang til screening for pædiatrisk OSA ved hjælp af vidt tilgængelig teknologi giver børn på den højeste risiko for, at Moderat-svær OSA bliver diagnosticeret og behandlet tidligere, hvilket minimerer risikoen for langvarige komplikationer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
625
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sherri Katz
- Telefonnummer: (613) 737-7600
- E-mail: skatz@cheo.on.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Ikke rekrutterer endnu
- Stollery Children's Hospital
-
Kontakt:
- Joanna MacLean, Site Lead
- Telefonnummer: (780) 248-5584
- E-mail: joanna.maclean@ualberta.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Rekruttering
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Sherri Katz, Principal Investigator
- Telefonnummer: 2956 613-737-7600
- E-mail: skatz@cheo.on.ca
-
Kontakt:
- Refika Ersu, Co-Principal Investigator
- E-mail: rersu@cheo.on.ca
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Reshma Amin, Site Lead
- Telefonnummer: 415683 416-813-7654
- E-mail: reshma.amin@sickkids.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Montreal Children's Hospital
-
Kontakt:
- David Zielinski, Site Lead
- Telefonnummer: 514-412-4400
- E-mail: david.zielinski@muhc.mcgill.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
4 Canadiske tertiære pædiatriske centre: Børnehospital i Eastern Ontario (Ottawa), Hospital for Sick Children (Toronto), Montreal Children's Hospital (Montreal), Stollery Children's Hospital (Edmonton)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 2-18 år gammel
- henvist til diagnostisk PSG for at vurdere for OSA på deres lokale tertiære plejecenter
- Forælder/plejeperson har adgang til mobilteknologi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose af søvnforstyrret vejrtrækning baseret på PSG i de sidste fem år
- Kan ikke samarbejde om PSG
- Kliniker-formet tilstedeværelse af central søvnapnø eller central hypoventilation
- genetisk eller medfødt syndrom
- ikke-verbal
- Brug af PAP -terapi eller tracheostomi
- Forælder/plejeperson taler ikke engelsk eller fransk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med mistænkt obstruktiv søvnapnø
Børn henvist til polysomnografi (PSG) for at undersøge symptomer på obstruktiv søvnapnø (OSA).
|
Forældre registrerer smartphone-videoklip af deres barn i søvn, som vil blive scoret af pædiatriske søvnlæger for tilstedeværelse af moderat-svær OSA.
Børn gennemgår derefter klinisk indikeret polysomnografi (PSG).
Videoklip evalueres for diagnostisk nøjagtighed med PSG som guldstandarden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ydelse af videoklip
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af dataanalyse (5 år).
|
Evaluer den diagnostiske nøjagtighed af videoklip sammenlignet med PSG i påvisning af moderat-svær OSA.
Estimer området under ROC -kurven.
|
Fra tilmelding til slutningen af dataanalyse (5 år).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Specificitet af videoklip
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af dataanalyse (5 år)
|
For at bestemme specificiteten af videoklip til diagnose af moderat-svær OSA, hvis følsomhed holdes på 0,90.
|
Fra tilmelding til afslutningen af dataanalyse (5 år)
|
|
Følsomhed af videoklip
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af dataanalyse (5 år)
|
For at bestemme følsomheden af videoklip til diagnose af moderat-svær OSA, hvis specificitet holdes på 0,90.
|
Fra tilmelding til afslutningen af dataanalyse (5 år)
|
|
Den ekstra fordel ved oximetri til nøjagtigheden af videoklip
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af dataanalyse (5 år)
|
At bestemme den ekstra fordel ved oximetri til videoklipene specificitet og følsomhed, hvis hver enkelt holdes på 0,90.
|
Fra tilmelding til afslutningen af dataanalyse (5 år)
|
|
Den ekstra fordel ved det pædiatriske søvnspørgeskema (PSQ) og oximetri til nøjagtigheden af videoklip
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af dataanalyse (5 år)
|
For yderligere at bestemme fordelen ved PSQ ud over oximetri og videoklip med hensyn til specificitet og følsomhed, hvis hver enkelt holdes på 0,90.
|
Fra tilmelding til afslutningen af dataanalyse (5 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24/19CTO
- 517815 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CIHR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .