Videoclipes para avaliação diagnóstica da apneia obstrutiva do sono em crianças (VIDEO)
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Sherri Katz, Children's Hospital of Eastern Ontario
Videoclipes para avaliação diagnóstica da apneia obstrutiva do sono em crianças (vídeo)
A apneia obstrutiva do sono (OSA), que ocorre em 1-4% das crianças, é uma condição grave em que uma pessoa para de respirar periodicamente durante o sono porque suas vias aéreas fecham.
Não tratado, está associado a pressão alta, problemas comportamentais e menor qualidade de vida.
Embora o diagnóstico e o tratamento precoces sejam críticos, existem barreiras significativas ao acesso a um estudo do sono (o melhor teste de diagnóstico).
Os questionários e as gravações do nível de oxigênio durante a noite são limitadas em sua capacidade de identificar a AOS.
São necessárias melhores ferramentas de triagem para identificar e priorizar as crianças para testes de estudo do sono.
Clipes de vídeo curtos, gravados usando smartphones pelos pais, podem ser uma ferramenta útil para identificar crianças em risco de OSA que mais se beneficiariam de um estudo do sono.
Nosso estudo tem como objetivo avaliar a capacidade dos videoclipes de smartphones domésticos como uma ferramenta de triagem para OSA moderado-grave em crianças encaminhadas para um estudo do sono.
Também compararemos a utilidade dos videoclipes com questionários e gravações de saturação de oxigênio durante a noite.
Acreditamos que os videoclipes serão capazes de prever OSA moderado-grave em crianças e que serão melhores do que os questionários clínicos padrão ou gravações de oxigênio.
Este estudo multicêntrico incluirá 625 crianças encaminhadas para estudos de sono para suspeitos de AOS.
Os pais serão solicitados a gravar videoclipes curtos do filho dormindo, que serão classificados para a presença e gravidade da OSA.
As crianças serão submetidas a um estudo do sono e os pais concluirão um questionário sobre os sintomas do sono.
As gravações no nível de oxigênio serão extraídas do estudo do sono.
A precisão diagnóstica dos videoclipes será determinada e comparada ao questionário e gravação no nível de oxigênio.
Essa nova abordagem para a triagem para AOS pediátrica usando tecnologia amplamente disponível permitirá que as crianças com o maior risco de OSA moderado-grave sejam diagnosticadas e tratadas anteriormente, minimizando o risco de complicações de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
625
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sherri Katz
- Número de telefone: (613) 737-7600
- E-mail: skatz@cheo.on.ca
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá
- Ainda não está recrutando
- Stollery Children's Hospital
-
Contato:
- Joanna MacLean, Site Lead
- Número de telefone: (780) 248-5584
- E-mail: joanna.maclean@ualberta.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Recrutamento
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Contato:
- Sherri Katz, Principal Investigator
- Número de telefone: 2956 613-737-7600
- E-mail: skatz@cheo.on.ca
-
Contato:
- Refika Ersu, Co-Principal Investigator
- E-mail: rersu@cheo.on.ca
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- The Hospital for Sick Children
-
Contato:
- Reshma Amin, Site Lead
- Número de telefone: 415683 416-813-7654
- E-mail: reshma.amin@sickkids.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Montreal Children's Hospital
-
Contato:
- David Zielinski, Site Lead
- Número de telefone: 514-412-4400
- E-mail: david.zielinski@muhc.mcgill.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
4 Centros Pediátricos Terciários Canadenses: Hospital Infantil do Ontário Oriental (Ottawa), Hospital para Crianças doentes (Toronto), Hospital Infantil de Montreal (Montreal), Hospital Infantil de Stollery (Edmonton)
Descrição
Critérios de inclusão:
- 2-18 anos
- Referido para o PSG de diagnóstico para avaliar a OSA em seu centro de atendimento terciário local
- Pai/cuidador tem acesso à tecnologia móvel
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico anterior de respiração distúrbica do sono com base no PSG nos últimos cinco anos
- incapaz de cooperar para PSG
- Presença suspeita de clínico de apneia central do sono ou hipoventilação central
- síndrome genética ou congênita
- não verbal
- Uso de terapia de PAP ou traqueostomia
- Pai/cuidador não fala inglês ou francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças com suspeita de apneia obstrutiva do sono
As crianças encaminhadas para polisomnografia (PSG) para investigar os sintomas da apneia obstrutiva do sono (AOS).
|
Os pais gravarão os videoclipes de seus filhos dormindo, que serão pontuados por médicos pediátricos do sono para a presença de OSA moderada-severe.
As crianças serão submetidas a polissomnografia indicada clinicamente (PSG).
Os videoclipes serão avaliados quanto à precisão do diagnóstico, com PSG como padrão -ouro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho diagnóstico de videoclipes
Prazo: Da inscrição ao final da análise de dados (5 anos).
|
Avalie a precisão diagnóstica de videoclipes em comparação com o PSG na detecção de OSA moderado-grave.
Estime a área sob a curva ROC.
|
Da inscrição ao final da análise de dados (5 anos).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Especificidade de videoclipes
Prazo: Desde a inscrição até o final da análise de dados (5 anos)
|
Para determinar a especificidade dos videoclipes para o diagnóstico de OSA moderada-grave, se a sensibilidade for mantida em 0,90.
|
Desde a inscrição até o final da análise de dados (5 anos)
|
|
Sensibilidade dos videoclipes
Prazo: Desde a inscrição até o final da análise de dados (5 anos)
|
Para determinar a sensibilidade dos videoclipes para o diagnóstico de OSA moderada-grave, se a especificidade for mantida em 0,90.
|
Desde a inscrição até o final da análise de dados (5 anos)
|
|
O benefício adicional da oximetria à precisão dos videoclipes
Prazo: Desde a inscrição até o final da análise de dados (5 anos)
|
Para determinar o benefício adicional da oximetria à especificidade e sensibilidade dos videoclipes, se cada um for mantido individualmente em 0,90.
|
Desde a inscrição até o final da análise de dados (5 anos)
|
|
O benefício adicional do questionário de sono pediátrico (PSQ) e oximetria à precisão dos videoclipes
Prazo: Desde a inscrição até o final da análise de dados (5 anos)
|
Para determinar ainda mais o benefício do PSQ, além de oximetria e videoclipes em termos de especificidade e sensibilidade, se cada um for mantido individualmente em 0,90.
|
Desde a inscrição até o final da análise de dados (5 anos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24/19CTO
- 517815 (Número de outro subsídio/financiamento: CIHR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .