Videoklipp för diagnostisk utvärdering av obstruktiv sömnapné hos barn (VIDEO)
5 januari 2026 uppdaterad av: Sherri Katz, Children's Hospital of Eastern Ontario
Videoklipp för diagnostisk utvärdering av obstruktiv sömnapné hos barn (video)
Obstruktiv sömnapné (OSA), som förekommer hos 1-4% av barnen, är ett allvarligt tillstånd där en person slutar andas regelbundet under sömn eftersom deras luftväg stängs.
Obehandlad är det förknippat med högt blodtryck, beteendeproblem och lägre livskvalitet.
Även om tidig diagnos och behandling är kritiska, finns det betydande hinder för tillgång till en sömnstudie (det bästa diagnostiska testet).
Frågeformulär och inspelningar av syrenivå över natten är begränsade i deras förmåga att identifiera OSA.
Bättre screeningverktyg behövs för att identifiera och prioritera barn för sömnstudiestest.
Korta videoklipp, inspelade med smartphones av föräldrar, kan vara ett användbart verktyg för att identifiera barn med risk för OSA som mest skulle dra nytta av en sömnstudie.
Vår studie syftar till att utvärdera förmågan hos Home Smartphone-videoklipp som ett screeningverktyg för måttlig-severe OSA hos barn som hänvisas till en sömnstudie.
Vi kommer också att jämföra användbarheten av videoklipp till frågeformulär och inspelningar över natten syremättnad.
Vi tror att videoklippen kommer att kunna förutsäga måttlig-severe OSA hos barn och att de kommer att bli bättre än kliniska frågeformulär eller syreinspelningar.
Denna studie med flera centrum kommer att inkludera 625 barn som hänvisas till sömnstudier för misstänkt OSA.
Föräldrar kommer att uppmanas att spela in korta videoklipp av sitt barn som sover, som kommer att betygsättas för närvaro och svårighetsgrad av OSA.
Barn kommer sedan att genomgå en sömnstudie, och föräldrar kommer att fylla i ett frågeformulär om sömnsymtom.
Syre -inspelningar kommer att extraheras från sömnstudien.
Den diagnostiska noggrannheten för videoklipp kommer att bestämmas och jämföras med frågeformuläret och inspelningen av syrenivå.
Denna nya metod för screening för pediatrisk OSA med hjälp av allmänt tillgänglig teknik gör det möjligt för barn med högsta risk för måttlig-severe OSA att få diagnosen och behandlas tidigare, vilket minimerar risken för långsiktiga komplikationer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
625
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sherri Katz
- Telefonnummer: (613) 737-7600
- E-post: skatz@cheo.on.ca
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Har inte rekryterat ännu
- Stollery Children'S Hospital
-
Kontakt:
- Joanna MacLean, Site Lead
- Telefonnummer: (780) 248-5584
- E-post: joanna.maclean@ualberta.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrytering
- Children'S Hospital Of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Sherri Katz, Principal Investigator
- Telefonnummer: 2956 613-737-7600
- E-post: skatz@cheo.on.ca
-
Kontakt:
- Refika Ersu, Co-Principal Investigator
- E-post: rersu@cheo.on.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Reshma Amin, Site Lead
- Telefonnummer: 415683 416-813-7654
- E-post: reshma.amin@sickkids.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- Montreal Children's Hospital
-
Kontakt:
- David Zielinski, Site Lead
- Telefonnummer: 514-412-4400
- E-post: david.zielinski@muhc.mcgill.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
4 Canadian Tertiary Pediatric Centers: Children's Hospital of Eastern Ontario (Ottawa), Hospital for Sick Children (Toronto), Montreal Children's Hospital (Montreal), Stollery Children's Hospital (Edmonton)
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 2-18 år gammal
- hänvisas för diagnostisk PSG för att bedöma OSA vid deras lokala tertiära vårdcentrum
- Förälder/vårdgivare har tillgång till mobil teknik
Uteslutningskriterier:
- Tidigare diagnos av sömnstörd andning baserad på PSG under de senaste fem åren
- Det går inte att samarbeta för PSG
- Kliniker-misstänkt närvaro av central sömnapné eller central hypoventilation
- genetiskt eller medfödd syndrom
- icke-verbal
- Användning av PAP -terapi eller trakeostomi
- Förälder/vårdgivare talar inte engelska eller franska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med misstänkt obstruktiv sömnapné
Barn hänvisade till polysomnografi (PSG) för att undersöka symtom på obstruktiv sömnapné (OSA).
|
Föräldrar kommer att spela in smartphone-videoklipp av sitt barn som sover, som kommer att göras av pediatriska sömnläkare för närvaro av måttlig allvar OSA.
Barn kommer sedan att genomgå kliniskt indikerad polysomnografi (PSG).
Videoklipp kommer att utvärderas med avseende på diagnostisk noggrannhet, med PSG som guldstandard.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda för videoklipp
Tidsram: Från registrering till slut på dataanalysen (5 år).
|
Utvärdera den diagnostiska noggrannheten för videoklipp jämfört med PSG vid detektion av måttlig-severe OSA.
Uppskatta området under ROC -kurvan.
|
Från registrering till slut på dataanalysen (5 år).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Specificitet för videoklipp
Tidsram: Från registrering till slutet av dataanalysen (5 år)
|
För att bestämma specificiteten för videoklipp för diagnos av måttlig-severe OSA, om känslighet hålls vid 0,90.
|
Från registrering till slutet av dataanalysen (5 år)
|
|
Känslighet för videoklipp
Tidsram: Från registrering till slutet av dataanalysen (5 år)
|
För att bestämma känsligheten hos videoklipp för diagnos av måttlig-svaverande OSA, om specificiteten hålls vid 0,90.
|
Från registrering till slutet av dataanalysen (5 år)
|
|
Den extra fördelen med oximetri till noggrannheten i videoklipp
Tidsram: Från registrering till slutet av dataanalysen (5 år)
|
För att bestämma den extra fördelen med oximetri till videoklippens specificitet och känslighet, om var och en hålls individuellt vid 0,90.
|
Från registrering till slutet av dataanalysen (5 år)
|
|
Den extra fördelen med det pediatriska sömnfrågeformuläret (PSQ) och oximetri till noggrannheten i videoklipp
Tidsram: Från registrering till slutet av dataanalysen (5 år)
|
För att ytterligare bestämma fördelen med PSQ utöver oximetri och videoklipp när det gäller specificitet och känslighet, om var och en hålls individuellt vid 0,90.
|
Från registrering till slutet av dataanalysen (5 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2025
Första postat (Faktisk)
30 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24/19CTO
- 517815 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CIHR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .