Klipy wideo do oceny diagnostycznej obturacyjnej bezdechu u dzieci (VIDEO)
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sherri Katz, Children's Hospital of Eastern Ontario
Klipy wideo do oceny diagnostycznej obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci (wideo)
Obturacyjny bezdech senny (OSA), który występuje u 1-4% dzieci, jest poważnym stanem, w którym osoba przestaje oddychać okresowo podczas snu, ponieważ ich drogi oddechowe zamykają się.
Nieleczone jest to związane z wysokim ciśnieniem krwi, problemami behawioralnymi i niższą jakością życia.
Podczas gdy wczesna diagnoza i leczenie są krytyczne, istnieją znaczące bariery w dostępie do badania snu (najlepszy test diagnostyczny).
Kwestionariusze i zapisy na poziomie tlenu są ograniczone w ich zdolności do identyfikacji OSA.
Potrzebne są lepsze narzędzia badań przesiewowych do zidentyfikowania i priorytetów dzieci do badań snu.
Krótkie klipy wideo, rejestrowane za pomocą smartfonów przez rodziców, mogą być przydatnym narzędziem do identyfikacji dzieci zagrożonych OSA, które najbardziej skorzystałyby z badania snu.
Nasze badanie ma na celu ocenę zdolności domowych klipów do smartfona jako narzędzia do przesiewowego dla OSA o umiarkowanym severze u dzieci skierowanych do badania snu.
Porównujemy również użyteczność klipów wideo z kwestionariuszami i nocnymi nagrań nasycenia tlenem.
Uważamy, że klipy wideo będą w stanie przewidzieć u dzieci z umiarkowanym severem OSA i że będą lepsze niż standardowe kwestionariusze kliniczne lub nagrania tlenu.
To wieloośrodkowe badanie obejmie 625 dzieci skierowanych do badań snu dla podejrzanego OSA.
Rodzice zostaną poproszeni o nagranie krótkich klipów wideo swojego dziecka śpiącego, które zostaną ocenione pod kątem obecności i nasilenia OSA.
Dzieci przejdą następnie badanie snu, a rodzice wypełnią kwestionariusz na temat objawów snu.
Nagrania na poziomie tlenu zostaną wyodrębnione z badania snu.
Dokładność diagnostyczna klipów wideo zostanie określona i porównana z kwestionariuszem i rejestracją poziomu tlenu.
To nowe podejście do badań przesiewowych w zakresie Pediatrycznego OSA przy użyciu szeroko dostępnej technologii pozwoli dzieciom na najwyższe ryzyko zdiagnozowania i leczenia OSA o umiarkowanym severze OSA, minimalizując ryzyko długoterminowych powikłań.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
625
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sherri Katz
- Numer telefonu: (613) 737-7600
- E-mail: skatz@cheo.on.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Jeszcze nie rekrutacja
- Stollery Children's Hospital
-
Kontakt:
- Joanna MacLean, Site Lead
- Numer telefonu: (780) 248-5584
- E-mail: joanna.maclean@ualberta.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Sherri Katz, Principal Investigator
- Numer telefonu: 2956 613-737-7600
- E-mail: skatz@cheo.on.ca
-
Kontakt:
- Refika Ersu, Co-Principal Investigator
- E-mail: rersu@cheo.on.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Reshma Amin, Site Lead
- Numer telefonu: 415683 416-813-7654
- E-mail: reshma.amin@sickkids.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrutacyjny
- Montreal Children's Hospital
-
Kontakt:
- David Zielinski, Site Lead
- Numer telefonu: 514-412-4400
- E-mail: david.zielinski@muhc.mcgill.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
4 Kanadyjskie ośrodki pediatryczne: Szpital Dziecięcy w Ontario Wschodniej (Ottawa), Szpital dla Chore Children (Toronto), Montreal Children's Hospital (Montreal), Stollery Children's Hospital (Edmonton)
Opis
Kryteria włączenia:
- 2-18 lat
- skierował się do diagnostycznego PSG w celu oceny OSA w lokalnym centrum opieki wyższej
- rodzic/opiekun ma dostęp do technologii mobilnej
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia diagnoza oddychania z zaburzeniami snu na podstawie PSG w ciągu ostatnich pięciu lat
- niezdolne do współpracy dla PSG
- Skutowana klinicysta obecność centralnego bezdechu sennego lub centralnej hipowentylacji
- zespół genetyczny lub wrodzony
- niewerbalne
- stosowanie terapii papki lub tracheostomii
- Rodzic/opiekun nie mówi po angielsku ani po francusku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z podejrzanym obturacyjnym bezdechem sennym
Dzieci skierowały się na polisomnografię (PSG) w celu zbadania objawów obturacyjnego bezdechu sennego (OSA).
|
Rodzice nagradzą klipy wideo ze smartfona swojego dziecka snień, które będą oceniane przez lekarzy snu pediatrycznej za obecność umiarkowanego severa OSA.
Dzieci zostaną następnie poddane klinicznie wskazanej polisomnografii (PSG).
Klipy wideo zostaną ocenione pod kątem dokładności diagnostycznej, z PSG jako złotym standardem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyczna wydajność klipów wideo
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca analizy danych (5 lat).
|
Oceń dokładność diagnostyczną klipów wideo w porównaniu z PSG w wykrywaniu OSA umiarkowanego severe.
Oszacuj obszar pod krzywą ROC.
|
Od rejestracji do końca analizy danych (5 lat).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzność klipów wideo
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca analizy danych (5 lat)
|
Aby określić swoistość klipów wideo do diagnozy umiarkowanego severea OSA, jeśli czułość jest utrzymywana na poziomie 0,90.
|
Od rejestracji do końca analizy danych (5 lat)
|
|
Wrażliwość klipów wideo
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca analizy danych (5 lat)
|
Aby określić wrażliwość klipów wideo do diagnozy OSA umiarkowanego ciężkiego, jeśli swoistość jest utrzymywana na poziomie 0,90.
|
Od rejestracji do końca analizy danych (5 lat)
|
|
Dodatkowa korzyść z ooksymetrii do dokładności klipów wideo
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca analizy danych (5 lat)
|
Aby określić dodatkową korzyść oxoksymetrii do swoistości i wrażliwości klipów wideo, jeśli każdy jest indywidualnie utrzymywany na poziomie 0,90.
|
Od rejestracji do końca analizy danych (5 lat)
|
|
Dodatkowa korzyść z kwestionariusza uśpienia pediatrycznego (PSQ) i ooksymetrii do dokładności klipów wideo
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca analizy danych (5 lat)
|
W celu dalszego określania korzyści PSQ oprócz ooksymetrii i klipów wideo pod względem specyficzności i czułości, jeśli każdy jest indywidualnie utrzymywany na poziomie 0,90.
|
Od rejestracji do końca analizy danych (5 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24/19CTO
- 517815 (Inny numer grantu/finansowania: CIHR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .