Videoclips voor diagnostische evaluatie van obstructieve slaapapneu bij kinderen (VIDEO)
5 januari 2026 bijgewerkt door: Sherri Katz, Children's Hospital of Eastern Ontario
Videoclips voor diagnostische evaluatie van obstructieve slaapapneu bij kinderen (video)
Obstructieve slaapapneu (OSA), die voorkomt bij 1-4% van de kinderen, is een ernstige aandoening waarbij een persoon stopt met ademen periodiek tijdens de slaap omdat hun luchtwegen sluit.
Onbehandeld wordt het geassocieerd met hoge bloeddruk, gedragsproblemen en lagere levenskwaliteit.
Hoewel vroege diagnose en behandeling van cruciaal belang zijn, zijn er belangrijke barrières voor toegang tot een slaapstudie (de beste diagnostische test).
Vragenlijsten en opnames in de nacht van zuurstofniveau zijn beperkt in hun vermogen om OSA te identificeren.
Er zijn betere screeningstools nodig om kinderen te identificeren en prioriteren voor het testen van slaapstudie.
Korte videoclips, opgenomen met smartphones door ouders, kunnen een nuttig hulpmiddel zijn om kinderen te identificeren die een risico lopen op OSA die het meest zouden profiteren van een slaapstudie.
Onze studie is bedoeld om het vermogen van videoclips voor smartphones te evalueren als een screeningstool voor Matig-ernstige OSA bij kinderen die worden verwezen voor een slaapstudie.
We zullen ook het nut van videoclips vergelijken met vragenlijsten en overnachtingsopnamen van zuurstofverzadiging.
Wij geloven dat de videoclips in staat zullen zijn om gematigde OSA bij kinderen te voorspellen en dat ze beter zullen zijn dan standaard klinische vragenlijsten of zuurstofopnames.
Deze multi-centre studie omvat 625 kinderen die worden verwezen voor slaapstudies voor vermoedelijke OSA.
Ouders zullen worden gevraagd om korte videoclips van hun kind op te nemen, die worden beoordeeld voor de aanwezigheid en ernst van OSA.
Kinderen zullen dan een slaapstudie ondergaan en ouders zullen een vragenlijst invullen over slaapsymptomen.
Recordings van zuurstofniveau zullen worden geëxtraheerd uit de slaapstudie.
De diagnostische nauwkeurigheid van videoclips zal worden bepaald en vergeleken met de vragenlijst en het opnemen van zuurstofniveau.
Met deze nieuwe benadering van screening op pediatrische OSA met behulp van veel beschikbare technologie kan kinderen het hoogste risico op OSA met matige ernstige Diagnose stellen en eerder worden behandeld, waardoor het risico op langetermijncomplicaties wordt geminimaliseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
625
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sherri Katz
- Telefoonnummer: (613) 737-7600
- E-mail: skatz@cheo.on.ca
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Nog niet aan het werven
- Stollery Children's Hospital
-
Contact:
- Joanna MacLean, Site Lead
- Telefoonnummer: (780) 248-5584
- E-mail: joanna.maclean@ualberta.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Werving
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Contact:
- Sherri Katz, Principal Investigator
- Telefoonnummer: 2956 613-737-7600
- E-mail: skatz@cheo.on.ca
-
Contact:
- Refika Ersu, Co-Principal Investigator
- E-mail: rersu@cheo.on.ca
-
Toronto, Ontario, Canada
- Werving
- The Hospital for Sick Children
-
Contact:
- Reshma Amin, Site Lead
- Telefoonnummer: 415683 416-813-7654
- E-mail: reshma.amin@sickkids.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Werving
- Montreal Children's Hospital
-
Contact:
- David Zielinski, Site Lead
- Telefoonnummer: 514-412-4400
- E-mail: david.zielinski@muhc.mcgill.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
4 Canadese tertiaire pediatrische centra: kinderziekenhuis van Eastern Ontario (Ottawa), het Hospital for Sick Children (Toronto), Montreal Children's Hospital (Montreal), Stollery Children's Hospital (Edmonton)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2-18 jaar oud
- Verwezen voor diagnostische PSG om te beoordelen op OSA in hun plaatselijke tertiaire zorgcentrum
- Ouder/verzorger heeft toegang tot mobiele technologie
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diagnose van slaapstoornissen op basis van PSG in de afgelopen vijf jaar
- niet in staat om mee te werken voor PSG
- Door clinicus gevormde aanwezigheid van centrale slaapapneu of centrale hypoventilatie
- genetisch of aangeboren syndroom
- niet-verbaal
- Gebruik van PAP -therapie of tracheostomie
- Ouder/verzorger spreekt geen Engels of Frans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met vermoedelijke obstructieve slaapapneu
Kinderen verwezen voor polysomnografie (PSG) om symptomen van obstructieve slaapapneu (OSA) te onderzoeken.
|
Ouders nemen videoclips van smartphones op van hun kind in slaap, die worden gescoord door pediatrische slaapartsen voor de aanwezigheid van gematigde OSA.
Kinderen zullen dan klinisch aangegeven polysomnografie (PSG) ondergaan.
Videoclips worden geëvalueerd op diagnostische nauwkeurigheid, met PSG als de gouden standaard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties van videoclips
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar).
|
Evalueer de diagnostische nauwkeurigheid van videoclips in vergelijking met PSG bij de detectie van Mated-Seree OSA.
Schat het gebied onder de ROC -curve.
|
Van inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specificiteit van videoclips
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar)
|
Om de specificiteit van videoclips te bepalen voor de diagnose van OSA met matige ernst, als de gevoeligheid wordt gehouden op 0,90.
|
Van de inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar)
|
|
Gevoeligheid van videoclips
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar)
|
Om de gevoeligheid van videoclips te bepalen voor de diagnose van OSA van matig-ernstige OSA, als de specificiteit wordt gehouden op 0,90.
|
Van de inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar)
|
|
Het extra voordeel van oximetrie tot de nauwkeurigheid van videoclips
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar)
|
Om het extra voordeel van oximetrie te bepalen aan de specificiteit en gevoeligheid van de videoclips, als elk individueel wordt vastgehouden op 0,90.
|
Van de inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar)
|
|
Het extra voordeel van de pediatrische slaapvragenlijst (PSQ) en oximetrie tot de nauwkeurigheid van videoclips
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar)
|
Om het voordeel van de PSQ verder te bepalen naast oximetrie en videoclips in termen van specificiteit en gevoeligheid, als elk individueel wordt vastgehouden op 0,90.
|
Van de inschrijving tot het einde van de gegevensanalyse (5 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24/19CTO
- 517815 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CIHR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .