Videoleikkeet lasten obstruktiivisen uniapnean diagnostista arviointia varten (VIDEO)
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sherri Katz, Children's Hospital of Eastern Ontario
Videoleikkeet lasten obstruktiivisen uniapnean diagnostista arviointia varten (video)
Obstruktiivinen uniapnea (OSA), jota esiintyy 1-4%: lla lapsista, on vakava tila, jossa henkilö lopettaa hengityksen ajoittain unen aikana, koska heidän hengitysteet sulkeutuvat.
Käsittelemätön, se liittyy korkeaan verenpaineeseen, käyttäytymisongelmiin ja heikompaan elämänlaatuun.
Vaikka varhainen diagnoosi ja hoito ovat kriittisiä, unitutkimuksen pääsylle on merkittäviä esteitä (paras diagnostinen testi).
Kyselylomakkeet ja yön yli happitason tallenteet ovat rajoitetut kyvystään tunnistaa OSA.
Parempia seulontatyökaluja tarvitaan lasten tunnistamiseksi ja priorisoimiseksi nukkumistutkimukseen.
Lyhyet videoleikkeet, jotka vanhemmat ovat tallentaneet älypuhelimilla, voivat olla hyödyllinen työkalu OSA: n vaarassa olevien lasten tunnistamiseen, jotka hyötyisivät eniten nukkumistutkimuksesta.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida kodin älypuhelinten videoleikkeiden kykyä seulontatyökaluna kohtalaisen vaikean OSA: lle lapsille, jotka on kutsuttu nukkumaan.
Vertaamme myös videoleikkeiden hyödyllisyyttä kyselylomakkeisiin ja yön yli hapen kyllästymistietueisiin.
Uskomme, että videoleikkeet pystyvät ennustamaan lasten kohtalaista vakavaa OSA: ta ja että ne ovat parempia kuin tavanomaiset kliiniset kyselylomakkeet tai happeargations.
Tämä monikeskustutkimus sisältää 625 lasta, jotka on viitattu epäillyn OSA: n unitutkimuksiin.
Vanhempia pyydetään nauhoittamaan lyhyet videoleikkeet heidän lapsensa nukkumisesta, joka luokitellaan OSA: n läsnäolosta ja vakavuudesta.
Lapsille tehdään sitten nukkumistutkimus, ja vanhemmat täyttävät kyselylomakkeen unen oireista.
Happitason tallenteet uutetaan unitutkimuksesta.
Videoleikkeiden diagnostinen tarkkuus määritetään ja verrataan kyselylomakkeen ja hapen tason tallennukseen.
Tämä uusi lähestymistapa lasten OSA: n seulontaan laajasti saatavilla olevalla tekniikalla sallii lasten, jolla on suurin kohtalainen vaikea OSA, diagnosoida ja hoitaa aikaisemmin, minimoimalla pitkäaikaisten komplikaatioiden riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
625
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sherri Katz
- Puhelinnumero: (613) 737-7600
- Sähköposti: skatz@cheo.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Stollery Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanna MacLean, Site Lead
- Puhelinnumero: (780) 248-5584
- Sähköposti: joanna.maclean@ualberta.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherri Katz, Principal Investigator
- Puhelinnumero: 2956 613-737-7600
- Sähköposti: skatz@cheo.on.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Refika Ersu, Co-Principal Investigator
- Sähköposti: rersu@cheo.on.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- The Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Reshma Amin, Site Lead
- Puhelinnumero: 415683 416-813-7654
- Sähköposti: reshma.amin@sickkids.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Montreal Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David Zielinski, Site Lead
- Puhelinnumero: 514-412-4400
- Sähköposti: david.zielinski@muhc.mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
4 Kanadan korkea -asteen lastenkeskus: Itä -Ontarion (Ottawa) lastensairaala, sairaiden lasten sairaala (Toronto), Montrealin lastensairaala (Montreal), Stollery Children's Hospital (Edmonton)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-18-vuotias
- Diagnostisen PSG: n tarkoitettu OSA: n arvioimiseksi heidän paikallisessa korkea -asteen hoitokeskuksessa
- Vanhemmalla/hoitajalla on pääsy mobiilitekniikkaan
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi unihäiriöiden diagnoosi PSG: hen viimeisen viiden vuoden aikana
- Ei voi tehdä yhteistyötä PSG: n puolesta
- Keski-uniapnean tai keskus hypoventilaation kliinikon harhauttama läsnäolo
- geneettinen tai synnynnäinen oireyhtymä
- ei-sanallinen
- Pap -hoidon tai trakeostomian käyttö
- Vanhempi/hoitaja ei puhu englantia tai ranskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla epäillään obstruktiivinen uniapnea
Polysomnografialle (PSG) tarkoitetut lapset tutkimaan obstruktiivisen uniapnean (OSA) oireita.
|
Vanhemmat tallentavat älypuhelinten videoleikkeet lapsestaan unessa, jonka lasten nukkumislääkärit saavat aikaan kohtalaisen vaikean OSA: n läsnäolon.
Lapsille tehdään sitten kliinisesti ilmoitettu polysomnografia (PSG).
Videoleikkeet arvioidaan diagnostisen tarkkuuden suhteen, ja PSG: n kultastandardi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Videoleikkeiden diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tietoanalyysin loppuun (5 vuotta).
|
Arvioi videoleikkeiden diagnostinen tarkkuus PSG: hen verrattuna kohtalaisen vakavan OSA: n havaitsemisessa.
Arvioi ROC -käyrän alla oleva alue.
|
Ilmoittautumisesta tietoanalyysin loppuun (5 vuotta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Videoleikkeiden spesifisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tietoanalyysin loppuun (5 vuotta)
|
Videoleikkeiden spesifisyyden määrittämiseksi kohtalaisen vakavan OSA: n diagnosoimiseksi, jos herkkyyttä pidetään 0,90: ssa.
|
Ilmoittautumisesta tietoanalyysin loppuun (5 vuotta)
|
|
Videoleikkeiden herkkyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tietoanalyysin loppuun (5 vuotta)
|
Videoleikkeiden herkkyyden määrittämiseksi kohtalaisen vaikean OSA: n diagnoosille, jos spesifisyyttä pidetään 0,90.
|
Ilmoittautumisesta tietoanalyysin loppuun (5 vuotta)
|
|
Oximetrian lisäetu videoleikkeiden tarkkuuteen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tietoanalyysin loppuun (5 vuotta)
|
Oksimetrian lisäetujen määrittämiseksi videoleikkeiden spesifisyyteen ja herkkyyteen, jos kutakin pidetään erikseen 0,90.
|
Ilmoittautumisesta tietoanalyysin loppuun (5 vuotta)
|
|
Lasten unen kyselylomakkeen (PSQ) ja oksimetrian lisäetu videoleikkeiden tarkkuuteen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tietoanalyysin loppuun (5 vuotta)
|
PSQ: n hyödyn määrittämiseksi edelleen oksimetrian ja videoleikkeiden lisäksi spesifisyyden ja herkkyyden suhteen, jos kutakin pidetään erikseen 0,90: ssä.
|
Ilmoittautumisesta tietoanalyysin loppuun (5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/19CTO
- 517815 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CIHR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .