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Clips vidéo pour l'évaluation diagnostique de l'apnée obstructive du sommeil chez les enfants (VIDEO)

5 janvier 2026 mis à jour par: Sherri Katz, Children's Hospital of Eastern Ontario

Clips vidéo pour l'évaluation diagnostique de l'apnée obstructive du sommeil chez les enfants (vidéo)

L'apnée obstructive du sommeil (OSA), qui se produit chez 1 à 4% des enfants, est une affection grave où une personne cesse de respirer périodiquement pendant le sommeil parce que ses voies respiratoires se ferme. Non traité, il est associé à une pression artérielle élevée, à des problèmes de comportement et à une qualité de vie inférieure. Bien que le diagnostic et le traitement précoces soient essentiels, il existe des obstacles importants à l'accès à une étude de sommeil (le meilleur test de diagnostic). Les questionnaires et les enregistrements au niveau de l'oxygène pendant la nuit sont limités dans leur capacité à identifier l'AOS. De meilleurs outils de dépistage sont nécessaires pour identifier et hiérarchiser les enfants pour les tests d'étude du sommeil. De courts clips vidéo, enregistrés à l'aide de smartphones par les parents, peuvent être un outil utile pour identifier les enfants à risque d'AOS qui bénéficieraient le plus d'une étude de sommeil. Notre étude vise à évaluer la capacité des clips vidéo de smartphone domestiques comme un outil de dépistage pour l'AOS à sévère modéré chez les enfants référés pour une étude de sommeil. Nous comparerons également l'utilité des clips vidéo aux questionnaires et aux enregistrements de saturation en oxygène pendant la nuit. Nous pensons que les clips vidéo seront en mesure de prédire l'AOS à sévère modéré chez les enfants et qu'ils seront meilleurs que les questionnaires cliniques standard ou les enregistrements d'oxygène. Cette étude multicentrique comprendra 625 enfants référés pour des études de sommeil pour une OSA suspectée. Les parents seront invités à enregistrer de courts clips vidéo de leur enfant à dormir, qui seront évalués pour la présence et la gravité de l'AOS. Les enfants subiront ensuite une étude de sommeil et les parents rempliront un questionnaire sur les symptômes du sommeil. Les enregistrements au niveau de l'oxygène seront extraits de l'étude du sommeil. La précision diagnostique des clips vidéo sera déterminée et comparée au questionnaire et à l'enregistrement au niveau de l'oxygène. Cette nouvelle approche du dépistage de l'AOS pédiatrique utilisant une technologie largement disponible permettra aux enfants le plus à risque de diagnostic de l'AOS à sévère modéré à être diagnostiqué et traité plus tôt, minimisant le risque de complications à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

625

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sherri Katz
  • Numéro de téléphone: (613) 737-7600
  • E-mail: skatz@cheo.on.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Pas encore de recrutement
        • Stollery Children's Hospital
        • Contact:
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Contact:
          • Sherri Katz, Principal Investigator
          • Numéro de téléphone: 2956 613-737-7600
          • E-mail: skatz@cheo.on.ca
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • The Hospital for Sick Children
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Recrutement
        • Montreal Children's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

4 Centres pédiatriques du Tertiaire canadien: Hôpital pour enfants de l'Est de l'Ontario (Ottawa), l'hôpital pour enfants malades (Toronto), Montréal Children's Hospital (Montréal), Stollery Children's Hospital (Edmonton)

La description

Critères d'inclusion:

  • 2-18 ans
  • référé pour le PSG diagnostique pour évaluer l'AOS dans leur centre de soins tertiaires locaux
  • Le parent / soignant a accès à la technologie mobile

Critères d'exclusion:

  • Diagnostic antérieur de respiration des troubles du sommeil basé sur le PSG au cours des cinq dernières années
  • Impossible de coopérer pour le PSG
  • Présence estimée par le clinicien d'apnée centrale du sommeil ou d'hypoventilation centrale
  • syndrome génétique ou congénital
  • non verbal
  • Utilisation de la thérapie PAP ou de la trachéotomie
  • parent / soignant ne parle pas anglais ou français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants suspects d'apnée obstructive du sommeil
Les enfants ont fait référence à la polysomnographie (PSG) pour étudier les symptômes de l'apnée obstructive du sommeil (OSA).
Test diagnostique: Clips vidéo de smartphone enregistrés par les parents
Les parents enregistreront des clips vidéo de smartphone de leur enfant endormi, qui seront notés par des médecins de sommeil pédiatriques pour la présence de l'ASA à sévère modéré. Les enfants subiront ensuite une polysomnographie cliniquement indiquée (PSG). Les clips vidéo seront évalués pour la précision de diagnostic, avec le PSG comme étalon-or.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de diagnostic des clips vidéo
Délai: De l'inscription à la fin de l'analyse des données (5 ans).
Évaluez la précision diagnostique des clips vidéo par rapport au PSG dans la détection de l'ASA à sévère modéré. Estimez la zone sous la courbe ROC.
De l'inscription à la fin de l'analyse des données (5 ans).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spécificité des clips vidéo
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'analyse des données (5 ans)
Pour déterminer la spécificité des clips vidéo pour le diagnostic de l'AOS à sévère modéré, si la sensibilité est maintenue à 0,90.
De l'inscription jusqu'à la fin de l'analyse des données (5 ans)
Sensibilité des clips vidéo
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'analyse des données (5 ans)
Pour déterminer la sensibilité des clips vidéo pour le diagnostic de l'AOS à sévère modéré, si la spécificité est maintenue à 0,90.
De l'inscription jusqu'à la fin de l'analyse des données (5 ans)
L'avantage supplémentaire de l'oxymétrie à la précision des clips vidéo
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'analyse des données (5 ans)
Pour déterminer l'avantage supplémentaire de l'oxymétrie à la spécificité et à la sensibilité des clips vidéo, si chacun est maintenu individuellement à 0,90.
De l'inscription jusqu'à la fin de l'analyse des données (5 ans)
L'avantage supplémentaire du questionnaire sur le sommeil pédiatrique (PSQ) et de l'oxymétrie à la précision des clips vidéo
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'analyse des données (5 ans)
Pour déterminer davantage l'avantage du PSQ en plus de l'oxymétrie et des clips vidéo en termes de spécificité et de sensibilité, si chacun est maintenu individuellement à 0,90.
De l'inscription jusqu'à la fin de l'analyse des données (5 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Eastern Ontario

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

30 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24/19CTO
  • 517815 (Autre subvention/numéro de financement: CIHR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Apnée obstructive du sommeil (AOS)

Essais cliniques sur Clips vidéo de smartphone enregistrés par les parents

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