Видеальные клипы для диагностической оценки обструктивного апноэ во сне у детей (VIDEO)
5 января 2026 г. обновлено: Sherri Katz, Children's Hospital of Eastern Ontario
Видеальные клипы для диагностической оценки обструктивного апноэ во сне у детей (видео)
Обструктивное апноэ во сне (OSA), которое происходит у 1-4% детей, является серьезным заболеванием, когда человек периодически перестает дышать во время сна, потому что их дыхательные пути закрываются.
Необработанное, это связано с высоким кровяным давлением, поведенческими проблемами и более низким качеством жизни.
В то время как ранняя диагностика и лечение имеют решающее значение, существуют значительные барьеры для доступа к исследованию сна (лучший диагностический тест).
Анкеты и записи на уровень кислорода в течение ночи ограничены в их способности идентифицировать OSA.
Лучшие инструменты скрининга необходимы для выявления и расстановки приоритетов детей для тестирования исследования сна.
Короткие видеоклипы, записанные с использованием смартфонов от родителей, могут быть полезным инструментом для выявления детей с риском OSA, которые больше всего получат пользу от исследования сна.
Наше исследование направлено на оценку способности видео-клипов домашних смартфонов в качестве инструмента скрининга для средней массы OSA у детей, упомянутых для исследования сна.
Мы также будем сравнивать полезность видеоклипов с анкет и записи насыщенности кислородом.
Мы считаем, что видеоклипы смогут предсказать ОСА умеренной массы у детей и что они будут лучше, чем стандартные клинические анкеты или кислородные записи.
Это многоцентровое исследование будет включать 625 детей, упомянутых для исследования сна для подозреваемого OSA.
Родителей будет предложено записать короткие видеоклипы спящего своего ребенка, которые будут оценены за присутствие и серьезность OSA.
Затем дети пройдут исследование сна, а родители заполнят анкету о симптомах сна.
Записи на уровне кислорода будут извлечены из исследования сна.
Диагностическая точность видеоклипов будет определяться и сравниваться с регистрацией анкеты и уровня кислорода.
Этот новый подход к скринингу на педиатрическую OSA с использованием широко доступной технологии позволит детям с наибольшим риском для диагностики и лечения средней массовой точки зрения ранее, минимизируя риск долгосрочных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
625
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sherri Katz
- Номер телефона: (613) 737-7600
- Электронная почта: skatz@cheo.on.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Еще не набирают
- Stollery Children's Hospital
-
Контакт:
- Joanna MacLean, Site Lead
- Номер телефона: (780) 248-5584
- Электронная почта: joanna.maclean@ualberta.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Контакт:
- Sherri Katz, Principal Investigator
- Номер телефона: 2956 613-737-7600
- Электронная почта: skatz@cheo.on.ca
-
Контакт:
- Refika Ersu, Co-Principal Investigator
- Электронная почта: rersu@cheo.on.ca
-
Toronto, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- The Hospital for Sick Children
-
Контакт:
- Reshma Amin, Site Lead
- Номер телефона: 415683 416-813-7654
- Электронная почта: reshma.amin@sickkids.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Montreal Children's Hospital
-
Контакт:
- David Zielinski, Site Lead
- Номер телефона: 514-412-4400
- Электронная почта: david.zielinski@muhc.mcgill.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
4 Канадские третичные педиатрические центры: Детская больница Восточного Онтарио (Оттава), больница для больных детей (Торонто), Монреальская детская больница (Монреаль), детская больница Столлери (Эдмонтон)
Описание
Критерии включения:
- 2-18 лет
- Назван для диагностики PSG для оценки OSA в их местном центре третичной помощи
- Родитель/уход имеет доступ к мобильным технологиям
Критерии исключения:
- Предыдущий диагноз дыхания, разорванного воном, на основе PSG за последние пять лет
- Невозможно сотрудничать для PSG
- Клиницист-убранное присутствие центрального апноэ во сне или центральной гиповентиляции
- генетический или врожденный синдром
- невербальный
- Использование пап -терапии или трахеостомии
- родитель/опекун не говорит по -английски или французски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с подозреваемым обструктивным апноэ во сне
Дети, направленные на полисомнографию (PSG), исследовать симптомы обструктивного апноэ во сне (OSA).
|
Родители будут записывать видеоклипы смартфона своего ребенка, спящего, которые будут забиты педиатрическими врачами для сна для присутствия OSA умеренной массы.
Затем дети будут подвергаться клинически указанной полисомнографии (PSG).
Видеально -клипы будут оценены для диагностики, с PSG в качестве золотого стандарта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность видеоклипов
Временное ограничение: От зачисления до окончания анализа данных (5 лет).
|
Оцените диагностическую точность видеоклипов по сравнению с PSG при обнаружении OSA умеренной массы.
Оцените область под кривой ROC.
|
От зачисления до окончания анализа данных (5 лет).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфичность видеоклипов
Временное ограничение: От регистрации до окончания анализа данных (5 лет)
|
Чтобы определить специфичность видеоклипов для диагностики OSA средней ослабления, если чувствительность удерживается на уровне 0,90.
|
От регистрации до окончания анализа данных (5 лет)
|
|
Чувствительность видеоклипов
Временное ограничение: От регистрации до окончания анализа данных (5 лет)
|
Чтобы определить чувствительность видеоклипов для диагностики OSA средней ослабления, если специфичность удерживается на уровне 0,90.
|
От регистрации до окончания анализа данных (5 лет)
|
|
Дополнительное преимущество оксиметрии к точности видеоклипов
Временное ограничение: От регистрации до окончания анализа данных (5 лет)
|
Чтобы определить дополнительное преимущество оксиметрии к специфичности и чувствительности виделиц, если каждый из них удерживается на уровне 0,90.
|
От регистрации до окончания анализа данных (5 лет)
|
|
Дополнительное преимущество педиатрической анкеты сна (PSQ) и оксиметрия к точности видеоклипов
Временное ограничение: От регистрации до окончания анализа данных (5 лет)
|
Чтобы дополнительно определить преимущество PSQ в дополнение к оксиметрии и видео -клипам с точки зрения специфичности и чувствительности, если каждый из них удерживается на уровне 0,90.
|
От регистрации до окончания анализа данных (5 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24/19CTO
- 517815 (Другой номер гранта/финансирования: CIHR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .