Videoklipek az obstruktív alvási apnoe diagnosztikai értékeléséhez gyermekeknél (VIDEO)
2026. január 5. frissítette: Sherri Katz, Children's Hospital of Eastern Ontario
Video klipek az obstruktív alvási apnoe diagnosztikai értékeléséhez (Videó)
Az obstruktív alvási apnoe (OSA), amely a gyermekek 1-4% -ánál fordul elő, súlyos állapot, amikor egy személy alvás közben rendszeresen leáll a légzésről, mert a légutak bezáródnak.
Kezeletlen, magas vérnyomáshoz, viselkedési problémákhoz és alacsonyabb életminőséghez kapcsolódik.
Míg a korai diagnosztizálás és a kezelés kritikus jelentőségű, az alvásvizsgálathoz való hozzáférés jelentős akadályai vannak (a legjobb diagnosztikai teszt).
A kérdőívek és az éjszakai oxigénszintű felvételek korlátozottak az OSA azonosítására.
Jobb szűrőeszközökre van szükség a gyermekek azonosításához és rangsorolásához az alvásvizsgálatok vizsgálatához.
A rövid videoklipek, amelyeket a szülők okostelefonjaikkal rögzítenek, hasznos eszköz lehet az OSA kockázatának kitett gyermekek azonosításához, akik a leginkább profitálnának az alvásvizsgálatból.
Tanulmányunk célja, hogy felmérje az otthoni okostelefon-videoklipek képességét, mint a mérsékelt súlyos OSA szűrőeszközt, amelyet alvásvizsgálatra utaltak.
Össze fogjuk hasonlítani a videoklipek hasznosságát a kérdőívekkel és az éjszakai oxigéntelítettségekkel.
Úgy gondoljuk, hogy a videoklipek képesek lesznek megjósolni a mérsékelt súlyos OSA-t gyermekeknél, és jobbak lesznek, mint a szokásos klinikai kérdőívek vagy oxigénfelvételek.
Ez a többcentrikus vizsgálatban 625 gyermek, amelyet alvásvizsgálatra utalnak az OSA gyanúja esetén.
A szülõket felkérik, hogy rögzítsék a gyermekek alvásának rövid videoklipeit, amelyeket az OSA jelenléte és súlyosságára besorolnak.
A gyermekek ezután alvásvizsgálaton mennek keresztül, és a szülők kérdőívet készítenek az alvási tünetekről.
Az oxigénszint felvételeket az alvásvizsgálatból vonják ki.
A videoklipek diagnosztikai pontosságát meghatározzuk, és összehasonlítjuk a kérdőív és az oxigénszint felvételével.
A gyermekgyógyászati OSA szűrésének ez az új megközelítése, amelyet széles körben elérhető technológiával használnak, lehetővé teszi a legmagasabb kockázatú gyermekeket, hogy korábban diagnosztizálják és kezeljék a közepes súlyos OSA-t, minimalizálva a hosszú távú szövődmények kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
625
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sherri Katz
- Telefonszám: (613) 737-7600
- E-mail: skatz@cheo.on.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Még nincs toborzás
- Stollery Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Joanna MacLean, Site Lead
- Telefonszám: (780) 248-5584
- E-mail: joanna.maclean@ualberta.ca
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Toborzás
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kapcsolatba lépni:
- Sherri Katz, Principal Investigator
- Telefonszám: 2956 613-737-7600
- E-mail: skatz@cheo.on.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Refika Ersu, Co-Principal Investigator
- E-mail: rersu@cheo.on.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toborzás
- The Hospital for Sick Children
-
Kapcsolatba lépni:
- Reshma Amin, Site Lead
- Telefonszám: 415683 416-813-7654
- E-mail: reshma.amin@sickkids.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Toborzás
- Montreal Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- David Zielinski, Site Lead
- Telefonszám: 514-412-4400
- E-mail: david.zielinski@muhc.mcgill.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
4 Kanadai tercier gyermekgyógyászati központok: Ontario Kelet -Kórház (Ottawa), a beteg gyermekek kórháza (Toronto), Montreali Gyermekkórház (Montreal), Stollery Gyermekkórház (Edmonton)
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 2-18 éves
- A diagnosztikai PSG -hez fordították az OSA értékelésére a helyi tercier gondozási központban
- A szülő/gondozó hozzáféréssel rendelkezik a mobil technológiához
Kizárási kritériumok:
- Az alvás-rendezetlen légzés korábbi diagnosztizálása a PSG alapján az elmúlt öt évben
- képtelen együttműködni a PSG -nél
- A klinikusok által elhelyezett központi alvási apnoe vagy központi hypoventilation jelenléte
- genetikai vagy veleszületett szindróma
- nem verbális
- PAP terápia vagy tracheostomia alkalmazása
- A szülő/gondozó nem beszél angolul vagy franciául
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A gyanús obstruktív alvási apnoe gyanúval rendelkező gyermekek
A gyermekek poliszomnográfiára (PSG) utaltak az obstruktív alvási apnoe (OSA) tüneteinek vizsgálatára.
|
A szülők az alvás okostelefon-videoklipjeit rögzítik, amelyeket a gyermekkori alvásorvosok fognak szerezni a közepes súlyos OSA jelenléte érdekében.
A gyermekek ezután klinikailag jelzett poliszomnográfián (PSG) vesznek részt.
A videoklipeket a diagnosztikai pontosság szempontjából kiértékeljük, a PSG pedig az aranyszabványt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A videoklipek diagnosztikai teljesítménye
Időkeret: A beiratkozástól az adatok elemzéséig (5 év).
|
Értékelje a videoklipek diagnosztikai pontosságát a PSG-hez képest a közepes súlyos OSA kimutatása során.
Becsülje meg a területet a ROC görbe alatt.
|
A beiratkozástól az adatok elemzéséig (5 év).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A videoklipek specifitása
Időkeret: A beiratkozástól az adatelemzés végéig (5 év)
|
A videoklipek specifitásának meghatározása a közepes súlyos OSA diagnosztizálására, ha az érzékenységet 0,90-nél tartják.
|
A beiratkozástól az adatelemzés végéig (5 év)
|
|
A videoklipek érzékenysége
Időkeret: A beiratkozástól az adatelemzés végéig (5 év)
|
A videoklipek érzékenységének meghatározása a közepes súlyos OSA diagnosztizálására, ha a specifitást 0,90-nél tartják.
|
A beiratkozástól az adatelemzés végéig (5 év)
|
|
Az oximetria további előnye a videoklipek pontosságának
Időkeret: A beiratkozástól az adatelemzés végéig (5 év)
|
Az oximetria további előnyeinek meghatározása a videoklipek specifitásának és érzékenységének, ha mindegyiket külön -külön 0,90 -en tartják.
|
A beiratkozástól az adatelemzés végéig (5 év)
|
|
A gyermekkori alvási kérdőív (PSQ) és az oximetria további előnye a videoklipek pontosságához
Időkeret: A beiratkozástól az adatelemzés végéig (5 év)
|
A PSQ előnyeinek további meghatározása az oximetria és a videoklipek mellett a specifitás és az érzékenység szempontjából, ha mindegyiket külön -külön 0,90 -nél tartják.
|
A beiratkozástól az adatelemzés végéig (5 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24/19CTO
- 517815 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CIHR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .