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経皮的腎症の配置における抗生物質予防と悪性尿路閉塞の代替

2026年5月17日 更新者:Jeferson Rodrigo Zanon、Barretos Cancer Hospital

経皮的腎症の配置における抗生物質予防と悪性尿路閉塞の置換。レトロスペクティブコホート研究

この研究の目的は、経皮的腎osと呼ばれる医療処置後の尿路感染を予防するために抗生物質を服用することを目的としています(腎臓に直接カテーテルを配置して、尿路が悪性腫瘍によってブロックされた後も動作し続けた後)抗生物質予防を服用しないと比較して、尿路感染症。

調査の概要

詳細な説明

2013年1月から2020年7月の間に経皮的腎stomyを受けたがん患者の医学的記録がレビューされました。 他の手順に腎oStomyが使用された場合、手順は除外されました(例: Double-j通過)または非悪性尿路閉塞の場合(例: 腎臓結石)。 抗生物質予防とUTIとの関連は、ピアソンのカイ二乗やフィッシャーの正確検定などの関連テストを使用して評価されました。 5%の有意なレベルが採用されました。

定義:

尿路感染 - 膀胱炎(膀胱またはUTI下部UTI)や腎lo腎炎(腎臓または上部UTI)などの局所感染症(発熱、寒気、腰痛、腰痛、コスト値する角度の圧痛)と一致する徴候や症状がある場合に発生します。 、陽性の尿培養(カテーテルが存在する尿のミリリットルあたり104以上のコロニー形成単位の微生物の微生物が104を超える微生物または105以上のコロニー形成ユニットの尿路1ミリリットルあたり尿が存在しない)。

経皮腎症の手順に関連するUTIは、最初の配置および/またはカテーテル置換の両方で、経皮腎os造状の手順の7日後まで発生します。

腎oStomyカテーテルに関連するUTIは、通常は処置から90日以内、腎oStomyカテーテルの存在下で、感染を正当化する別の焦点が存在しない場合に発生します。

抗生物質予防は、経皮的腎症の前に投与されました。 施設のデータベースのコストセンターに抗生物質の記録がなかった場合、抗生物質予防は与えられなかったと考えられていました。

最初の経皮性腎ostomyカテーテルの配置では、抗生物質予防が経験的に投与されました。

カテーテル補充のために、抗生物質の選択を導くための前処理尿培養の結果に基づいて、抗生物質の予防は経験的かつ標的となっていた。

処置の前または処置中に患者がUTIの治療を受けた場合、経皮的腎stomies(最初の配置および/またはカテーテル置換)は分析から除外されました。 しかし、それらは、将来のUTIの抗生物質予防の期間以外の分析に含まれていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

320

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Jales、São Paulo、ブラジル、15706-396
        • Jales Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

経皮性腎症を必要とする癌の治療を受けた患者

説明

包含基準:

  • 経皮性腎症を必要とする癌の治療を受けた患者

除外基準:

  • 患者および/または処置経皮性腎stomyを使用して他の手順を実行した場合。
  • 悪性尿管閉塞以外の臨床状態を治療するために経皮的腎somyを使用した場合の患者および/または手順
  • 患者および/または処置経皮性腎somyを使用して、非悪性の原因の尿路をクリアする

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
抗生物質予防(NAP) - グループ
経皮的腎症の前に抗生物質予防はありません
抗生物質予防(AP) - グループ
経皮的腎症の前の抗生物質予防を伴う
経皮的腎症の前の抗生物質予防

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
時間枠:Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ricardo RD Reis、Barretos Cancer Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月2日

一次修了 (実際)

2024年10月10日

研究の完了 (実際)

2024年10月10日

試験登録日

最初に提出

2025年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月24日

最初の投稿 (実際)

2025年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月17日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

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IPD 共有時間枠

無期限の期間

IPD 共有アクセス基準

電子メールで送信された正当化

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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