Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибиотическая профилактика при чрескожной нефростомии размещении и замены для злокачественной обструкции мочевыводящих путей

17 мая 2026 г. обновлено: Jeferson Rodrigo Zanon, Barretos Cancer Hospital

Антибиотическая профилактика в чрескожной нефростомии и замены для злокачественной обструкции мочевыводящих путей. Ретроспективное когортное исследование

Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, принимают ли антибиотики для предотвращения инфекции мочевыводящих путей после медицинской процедуры, называемой чрескожной нефростомией (размещение катетера непосредственно в почку, чтобы она работала после того, как мочевывод Инфекция мочевыводящих путей, по сравнению с отсутствием антибиотической профилактики.

Обзор исследования

Подробное описание

Медицинские карты больных раком, которые прошли чрескожную нефростомию в период с января 2013 года по июль 2020 года, были рассмотрены. Процедуры были исключены, если нефростомия использовалась для других процедур (например, двойной проход) или для незлокачественной обструкции мочевыводящих путей (например, камни почки). Связь между антибиотической профилактикой и ИМП была оценена с использованием тестов ассоциации, таких как хи-квадрат Пирсона или точный тест Фишера. Был принят значительный уровень 5%.

Определения:

Инфекция мочевыводящих путей - возникает, когда существуют признаки и симптомы, согласующиеся с местной инфекцией (лихорадка, озноб, дизурия, боль в пояснице и нежность углового угла), такая как цистит (мочевой пузырь или нижний ИМП) или пиелонефрит (почка или верхняя UTI) , в сочетании с положительной культурой мочи (более 104 колоний-формирующих единиц микроорганизмов на миллилитр мочи с присутствующим катетером или более 105 колоний-формирующими единицами микроорганизмов на миллилитр мочи без присутствующего катетера).

ИМП, связанный с процедурой чрескожной нефростомии - происходит до семи дней после процедуры чрескожной нефростомии, как для первого размещения, так и/или замены катетера.

ИМП, связанный с нефростомическим катетером - встречается в другое время, обычно в течение 90 дней после процедуры, в присутствии катетера нефростомии и в отсутствие другого фокуса, которая бы оправдала инфекцию.

Антибиотическая профилактика вводили до чрескожной нефростомии. Если в центре затрат в центре затрат в базе данных института не было никаких записей, считалось, что антибиотикопрофилактика не была дана.

Для первой чрескожной нефростомической катетерной установки антибиотическая профилактика давалась эмпирически.

Для замены катетера антибиотическая профилактика была как эмпирической, так и целенаправленной, основываясь на результате культуры мочи до процедуры, чтобы направлять выбор антибиотиков.

Чрескожные нефростомии (первое размещение и/или замена катетера) были исключены из анализа, если пациенты получали лечение в течение 7 дней до или во время процедуры. Тем не менее, они были включены в анализ за пределами периода антибиотической профилактики для будущих ИМП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • São Paulo
      • Jales, São Paulo, Бразилия, 15706-396
        • Jales Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получавшие лечение от рака, которым требовались чрескожные нефростомии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получавшие лечение от рака, которым требовались чрескожные нефростомии

Критерии исключения:

  • Пациенты и/или процедуры, если для выполнения других процедур использовалась чрескожная нефростомия;
  • Пациенты и/или процедуры, если чрескожная нефростомия использовалась для лечения клинических состояний, отличных от злокачественной обструкции мочеточника
  • Пациенты и/или процедуры, если для очистки мочевыводящих путей использовалась чрескожная нефростомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нет антибиотической профилактики (NAP) - группа
Нет антибиотической профилактики перед чрескожной нефростомией
Антибиотическая профилактика (AP) - группа
С антибиотической профилактикой перед чрескожной нефростомией
Антибиотическая профилактика перед чрескожной нефростомией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
Временное ограничение: Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ricardo RD Reis, Barretos Cancer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Публикация в рецензируемом журнале и выпуск данных о правдоподобном оправдании

Сроки обмена IPD

В течение неопределенного периода

Критерии совместного доступа к IPD

Оправдание, отправленное по электронной почте

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться