- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06801405
Antibiotická profylaxe v perkutánní nefrostomické umístění a nahrazení za obstrukci z maligního močového cesty
Antibiotická profylaxe v perkutánní nefrostomické umístění a nahrazení pro obstrukci maligního moči. Retrospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byly přezkoumány lékařské záznamy pacientů s rakovinou, kteří podstoupili perkutánní nefrostomii mezi lednem 2013 do července 2020. Postupy byly vyloučeny, pokud byla nefrostomie použita pro jiné postupy (např. průchod s dvojitým J) nebo pro neligní obstrukci močových cest (např. Ledvinové kameny). Asociace mezi profylaxí antibiotiky a UTI byla hodnocena pomocí asociačních testů, jako je Pearson's Chi-Squared nebo Fisherův přesný test. Byla přijata významná úroveň 5%.
Definice:
Infekce močových cest - nastává, pokud existují příznaky a symptomy v souladu s místní infekcí (horečka, zimnice, dysurie, bolest dolní části zad a něha z kovertolbrálního úhlu), jako je cystitida (močový měchýř nebo nižší UTI) nebo pyelonefritida (ledvina nebo horní uti) , v kombinaci s pozitivní kulturou moči (více než 104 jednotek vytvářejících kolonie mikroorganismů na mililitr moči s katétrem nebo více než 105 jednotkami mikroorganismů vytvářejících kolonii na mililitr moči bez přítomného katétru).
UTI související s perkutánní nefrostomickou postupem - nastává až do sedmi dnů po perkutánní nefrostomickém postupu, a to jak pro první umístění, tak pro náhradu katétru.
UTI související s nefrostomickým katétrem - se vyskytuje jindy, obvykle do 90 dnů od zákroku, v přítomnosti nefrostomického katetru a v nepřítomnosti jiného zaměření, které by infekci ospravedlnilo.
Antibiotická profylaxe byla podávána před perkutánní nefrostomií. Pokud v nákladovém středisku databáze instituce neexistovala žádný záznam antibiotik, bylo považováno za profylaxe antibiotiky.
Pro první umístění katétru perkutánní nefrostomie byla empiricky podávána profylaxe antibiotiky.
Pro nahrazení katétru byla profylaxe antibiotiky empirická a cílená na základě výsledku kultury moči před procesem, aby se řídila volba antibiotik.
Perkutánní nefrostomie (první umístění a/nebo náhrada katétru) byly vyloučeny z analýzy, pokud byli pacienti léčeni na UTI až 7 dní před nebo během zákroku. Byly však zahrnuty do analýzy mimo období antibiotické profylaxe pro budoucí UTI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Jales, São Paulo, Brazílie, 15706-396
- Jales Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti léčeni na rakovinu, kteří vyžadovali perkutánní nefrostomie
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti a/nebo postupy, pokud byla k provádění jiných postupů použita perkutánní nefrostomie;
- Pacienti a/nebo postupy, pokud byla k léčbě jiných klinických stavů použita perkutánní nefrostomie než maligní ureterální obstrukce
- Pacienti a/nebo postupy, pokud byla k odstranění močových cest neligní příčin použita perkutánní nefrostomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná profylaxe antibiotiky (NAP) - skupina
Žádná antibiotická profylaxe před perkutánní nefrostomií
|
|
|
Antibiotická profylaxe (AP) - skupina
S profylaxí antibiotiky před perkutánní nefrostomií
|
Antibiotická profylaxe před perkutánní nefrostomií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
Časové okno: Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
|
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
|
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ricardo RD Reis, Barretos Cancer Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Infekce
- Renální insuficience
- Onemocnění močovodů
- Novotvary
- Akutní poškození ledvin
- Infekce močového ústrojí
- Ureterální obstrukce
- Terapeutika
- Léčba
- Chemoprevention
- Premedikace
- Antibiotická profylaxe
Další identifikační čísla studie
- 44395921.4.0000.5437
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antibiotická profylaxe
-
Kathmandu University School of Medical SciencesDokončenoAntibiotický předpis | Antibiotikum | Zlomenina holenní kosti | Zlomenina stehenní kosti | Infekce operační rány (IOR)Nepál
-
University Hospital, CaenNáborZánět hrtanu | Angina | Akutní zánět průdušek | Community-Acquired Pneumonia (CAP) | Akutní bronchiolitida | Akutní zánět středního ucha (AOM) | Akutní sinusitida | Exacerbace CHOPN (AECOPD) | Serózní nebo kongestivní otitida | Virová respirační infekce (např. chřipka) | Rinitida / NasofaryngitidaFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZatím nenabíráme
-
Danish Procalcitonin Study GroupCopenhagen University Hospital, DenmarkDokončenoChronická obstrukční plicní nemocDánsko
-
University of LeedsThe Leeds Teaching Hospitals NHS TrustDokončenoKomplikované intraabdominální infekceSpojené království
-
Denver Health and Hospital AuthorityDokončenoApendicitidaSpojené státy
-
Osaka General Medical CenterWakayama Medical University; Nagasaki University; University of the Ryukyus; Kansai... a další spolupracovníciDokončenoPneumonie spojená s ventilátoremJaponsko
-
Genesis Athens ClinicDokončenoChronická endometritidaŘecko
-
The Plastic Surgery FoundationDokončenoInfekce chirurgického místa | Rekonstrukce prsou | Užívání antibiotikSpojené státy
-
Hawler Medical UniversityDokončenoPrevence antibiotické rezistenceIrák