Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antibiotická profylaxe v perkutánní nefrostomické umístění a nahrazení za obstrukci z maligního močového cesty

17. května 2026 aktualizováno: Jeferson Rodrigo Zanon, Barretos Cancer Hospital

Antibiotická profylaxe v perkutánní nefrostomické umístění a nahrazení pro obstrukci maligního moči. Retrospektivní kohortová studie

Cílem této studie je zjistit, zda užívání antibiotik k zabránění infekci močových cest po lékařském zákroku zvaném perkutánní nefrostomie (umístění katétru přímo do ledviny, aby bylo fungování po fungování po blokování močového cesty zablokováno maligním nádorem) ve skutečnosti a ve skutečnosti zabraňuje a Infekce močových cest ve srovnání s neprobíhajícími profylaxí antibiotiky.

Přehled studie

Detailní popis

Byly přezkoumány lékařské záznamy pacientů s rakovinou, kteří podstoupili perkutánní nefrostomii mezi lednem 2013 do července 2020. Postupy byly vyloučeny, pokud byla nefrostomie použita pro jiné postupy (např. průchod s dvojitým J) nebo pro neligní obstrukci močových cest (např. Ledvinové kameny). Asociace mezi profylaxí antibiotiky a UTI byla hodnocena pomocí asociačních testů, jako je Pearson's Chi-Squared nebo Fisherův přesný test. Byla přijata významná úroveň 5%.

Definice:

Infekce močových cest - nastává, pokud existují příznaky a symptomy v souladu s místní infekcí (horečka, zimnice, dysurie, bolest dolní části zad a něha z kovertolbrálního úhlu), jako je cystitida (močový měchýř nebo nižší UTI) nebo pyelonefritida (ledvina nebo horní uti) , v kombinaci s pozitivní kulturou moči (více než 104 jednotek vytvářejících kolonie mikroorganismů na mililitr moči s katétrem nebo více než 105 jednotkami mikroorganismů vytvářejících kolonii na mililitr moči bez přítomného katétru).

UTI související s perkutánní nefrostomickou postupem - nastává až do sedmi dnů po perkutánní nefrostomickém postupu, a to jak pro první umístění, tak pro náhradu katétru.

UTI související s nefrostomickým katétrem - se vyskytuje jindy, obvykle do 90 dnů od zákroku, v přítomnosti nefrostomického katetru a v nepřítomnosti jiného zaměření, které by infekci ospravedlnilo.

Antibiotická profylaxe byla podávána před perkutánní nefrostomií. Pokud v nákladovém středisku databáze instituce neexistovala žádný záznam antibiotik, bylo považováno za profylaxe antibiotiky.

Pro první umístění katétru perkutánní nefrostomie byla empiricky podávána profylaxe antibiotiky.

Pro nahrazení katétru byla profylaxe antibiotiky empirická a cílená na základě výsledku kultury moči před procesem, aby se řídila volba antibiotik.

Perkutánní nefrostomie (první umístění a/nebo náhrada katétru) byly vyloučeny z analýzy, pokud byli pacienti léčeni na UTI až 7 dní před nebo během zákroku. Byly však zahrnuty do analýzy mimo období antibiotické profylaxe pro budoucí UTI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • São Paulo
      • Jales, São Paulo, Brazílie, 15706-396
        • Jales Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčeni na rakovinu, kteří vyžadovali perkutánní nefrostomie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčeni na rakovinu, kteří vyžadovali perkutánní nefrostomie

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti a/nebo postupy, pokud byla k provádění jiných postupů použita perkutánní nefrostomie;
  • Pacienti a/nebo postupy, pokud byla k léčbě jiných klinických stavů použita perkutánní nefrostomie než maligní ureterální obstrukce
  • Pacienti a/nebo postupy, pokud byla k odstranění močových cest neligní příčin použita perkutánní nefrostomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádná profylaxe antibiotiky (NAP) - skupina
Žádná antibiotická profylaxe před perkutánní nefrostomií
Antibiotická profylaxe (AP) - skupina
S profylaxí antibiotiky před perkutánní nefrostomií
Antibiotická profylaxe před perkutánní nefrostomií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
Časové okno: Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ricardo RD Reis, Barretos Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Publikace v recenzovaném časopise a uvolnění dat po věrohodným odůvodněním

Časový rámec sdílení IPD

Po dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Odůvodnění zaslané e-mailem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotická profylaxe

Předplatit