Antibioottiset ennaltaehkäisyt perkutaanisissa nefrostomian sijoittamisessa ja pahanlaatuisen virtsan tukkeutumisen korvikkeissa
Antibioottien ennaltaehkäisy perkutaanisissa nefrostomian sijoittamisessa ja pahanlaatuisen virtsateiden tukkeutumisen korvaamisessa. Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammikuun 2013 ja heinäkuun 2020 välisenä aikana tehdyt syöpäpotilaiden sairauskertomukset, joille tehtiin perkutaaninen nefrostomia. Menettelyt jätettiin pois, jos nefrostomiaa käytettiin muihin menettelyihin (esim. Double-J-kulku) tai ei-pahoinpitelyn virtsateiden tukkeutumiseen (esim. munuaiskivet). Antibioottien ennaltaehkäisyn ja UTI: n välinen yhteys arvioitiin käyttämällä assosiaatiotestejä, kuten Pearsonin chi-neliö tai Fisherin tarkkaa testiä. Merkittävä 5%: n taso hyväksyttiin.
Määritelmät:
Virtsatieinfektio - tapahtuu, kun on olemassa merkkejä ja oireita, jotka ovat yhdenmukaisia paikallisen infektion (kuume, vilunväristykset, dysuria, alaselän kipu ja kustannuskannan kulman arkuus), kuten kystiitti (virtsarakon tai alempi UTI) tai pyelonefriitti (munuaiset tai ylempi UTI) yhdistettynä positiiviseen virtsanviljelmään (yli 104 pesäkkeitä muodostavaa mikro-organismien yksikköä millilitraa virtsaa kohti katetrilla, joka on läsnä tai yli 105 pesäkkeitä muodostavaa mikro-organismien yksikköä millilitraa kohti virtsaa ilman katetria).
UTI liittyy perkutaaniseen nefrostomiamenetelmään - tapahtuu seitsemän päivän kuluttua perkutaanisen nefrostomiamenettelyn jälkeen, sekä ensimmäistä sijoittelua että/tai katetrin korvaamista varten.
Nefrostomian katetriin liittyvä UTI - esiintyy toisessa vaiheessa, yleensä 90 päivän kuluessa toimenpiteestä, nefrostomian katetrin läsnä ollessa ja toisen painopisteen puuttuessa, joka oikeuttaisi tartunnan.
Ennen perkutaanista nefrostomiaa annettiin antibioottien ennaltaehkäisyä. Jos laitoksen tietokannan kustannuskeskuksessa ei ollut tietoa antibiootteista, katsottiin, että antibioottien ennaltaehkäisyä ei annettu.
Ensimmäiselle perkutaaniselle nefrostomiakatetrin sijoittamiselle antibioottiset ennaltaehkäisyt annettiin empiirisesti.
Katetrin korvaamista varten antibioottien ennaltaehkäisy oli sekä empiiristä että kohdennettuja, joka perustui ennakkomaksun virtsanviljelyn tulokseen antibioottivalinnan ohjaamiseksi.
Perkutaaniset nefrostomiat (ensimmäinen sijoitus ja/tai katetrin korvaaminen) jätettiin analyysin ulkopuolelle, jos potilaita hoidettiin UTI: n ajan 7 päivään ennen toimenpiteen tai sen aikana. Ne sisällytettiin kuitenkin analyysiin antibioottien ennaltaehkäisyn ajanjakson ajan tulevaisuuden UTI: ien kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Jales, São Paulo, Brasilia, 15706-396
- Jales Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidettiin syöpään, jotka vaativat perkutaanista nefrostomioita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita ja/tai toimenpiteitä, jos muiden toimenpiteiden suorittamiseen käytettiin perkutaanista nefrostomiaa;
- Potilaita ja/tai toimenpiteitä, jos perkutaanista nefrostomiaa käytettiin muiden kliinisten olosuhteiden kuin pahanlaatuisen virtsaputken tukkeutumisen hoitamiseen
- Potilaita ja/tai toimenpiteitä, jos perkutaanista nefrostomiaa käytettiin ei-pahoinpitelyjen syiden puhdistamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei antibioottisia ennaltaehkäisyjä (NAP) - ryhmä
Ei antibioottihertaa ennen perkutaanista nefrostomiaa
|
|
|
Antibioottihertaus (AP) - ryhmä
Antibioottien ennaltaehkäisy ennen perkutaanista nefrostomiaa
|
Antibiootti ennaltaehkäisy ennen perkutaanista nefrostomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
Aikaikkuna: Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
|
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
|
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ricardo RD Reis, Barretos Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Infektiot
- Munuaisten vajaatoiminta
- Virtsaputken sairaudet
- Neoplasmat
- Akuutti munuaisvaurio
- Virtsatieinfektiot
- Virtsanjohtimen tukos
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lääkehoito
- Kemopreventio
- Sulkeminen
- Antibiootti ehkäisy
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44395921.4.0000.5437
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .