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经皮肾造口术的抗生素预防和替代恶性尿路阻塞

2026年5月17日 更新者:Jeferson Rodrigo Zanon、Barretos Cancer Hospital

经皮肾造口术的抗生素预防和替代恶性尿路阻塞。回顾性队列研究

这项研究旨在找出在一种称为经皮肾术的医疗程序后,服用抗生素以防止尿路感染(将导管直接放置在肾脏中以保持其在尿路已被恶性肿瘤阻断后保持其作用)与不服用抗生素预防相比,尿路感染。

研究概览

详细说明

审查了2013年1月至2020年7月之间经常性肾造口术的癌症患者的病历。 如果将肾术用于其他程序,则将程序排除在外(例如 双J通过)或用于非机场的尿路阻塞(例如 肾结石)。 使用诸如Pearson的卡方或Fisher的精确测试等关联测试评估了抗生素预防和UTI之间的关联。 采用了5%的高度水平。

定义:

尿路感染 - 当存在与局部感染一致的体征和症状(发烧,发冷,排尿症,下背部疼痛和加油角度压痛)时发生的,例如膀胱炎(膀胱或下UTI)或p骨肾炎(肾脏或上UTI) ,结合阳性尿培养(每毫升的尿液中有104个以上的菌落形成的微生物单位,并且存在导管或105个以上或超过105个菌落形成的微生物单位的微生物单位的微生物尿液中的尿液中没有导管,而没有导管的尿液)。

与经皮肾术相关的UTI - 发生直到经皮肾术手术后的7天进行,无论是首次放置还是/或导管置换。

与肾术导管相关的UTI - 发生在肾术导管存在的另一个时间,通常在手术后的90天内,并且在没有另一种焦点的情况下,这证明了感染的合理性。

抗生素预防是在经皮肾术之前给予的。 如果该机构数据库的成本中心没有抗生素的记录,则认为没有给出抗生素预防。

对于第一个经皮肾术导管的放置,预防抗生素。

对于导管置换,基于预科前尿液培养以指导抗生素选择的结果,抗生素预防既是经验和靶向的。

如果在手术前或期间7天治疗患者,则将经皮肾固醇(第一次放置和/或导管置换)排除在分析之外。 但是,它们被包括在预防未来UTI的抗生素预防时期之外的分析中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

320

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • Jales、São Paulo、巴西、15706-396
        • Jales Cancer Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受经皮肾固醇的癌症治疗的患者

描述

纳入标准:

  • 接受经皮肾固醇的癌症治疗的患者

排除标准:

  • 患者和/或程序如果使用经皮肾术进行其他程序;
  • 患者和/或程序如果使用经皮肾术来治疗除恶性输尿管阻塞以外的临床状况
  • 患者和/或手术如果使用经皮肾术来清除非机敏原因的尿道

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无抗生素预防(NAP) - 组
经皮肾术前没有抗生素预防
抗生素预防(AP) - 组
经皮肾造口前预防抗生素
经皮肾术前预防抗生素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
大体时间:Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ricardo RD Reis、Barretos Cancer Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月2日

初级完成 (实际的)

2024年10月10日

研究完成 (实际的)

2024年10月10日

研究注册日期

首次提交

2025年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月24日

首次发布 (实际的)

2025年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月17日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在同行评审期刊上出版并发布有关合理理由的数据

IPD 共享时间框架

无限期

IPD 共享访问标准

电子邮件发送的理由

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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