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Profilaxia antibiótica en ubicaciones y reemplazos de nefrostomía percutánea para obstrucción maligna del tracto urinario

17 de mayo de 2026 actualizado por: Jeferson Rodrigo Zanon, Barretos Cancer Hospital

Profilaxia antibiótica en ubicaciones y reemplazos de nefrostomía percutánea para obstrucción maligna del tracto urinario. Un estudio de cohorte retrospectivo

Este estudio tiene como objetivo averiguar si tomar antibióticos para prevenir una infección del tracto urinario después de un procedimiento médico llamado nefrostomía percutánea (la colocación de un catéter directamente en el riñón para mantenerlo funcionando después de que el tracto urinario haya sido bloqueado por un tumor maligno) en realidad evita un Infección del tracto urinario, en comparación con no tomar la profilaxis antibiótica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se revisaron los registros médicos de pacientes con cáncer que se sometieron a nefrostomía percutánea entre enero de 2013 y julio de 2020. Se excluyeron los procedimientos si se usó la nefrostomía para otros procedimientos (p. Ej. pasaje doble-j) o para obstrucción del tracto urinario no maligna (p. Ej. cálculos renales). La asociación entre la profilaxis antibiótica y la infección urinaria se evaluó utilizando pruebas de asociación como la prueba exacta de Pearson Chi-cuadrado o Fisher. Se adoptó un nivel significativo del 5%.

Definiciones:

Infección del tracto urinario: ocurre cuando hay signos y síntomas consistentes con una infección local (fiebre, escalofríos, disuria, dolor lumbar y sensibilidad en ángulo costovertebral), como cistitis (vejiga o infección inferior) o pielonefritis (riñón o UTI superior) , combinado con un cultivo de orina positiva (más de 104 unidades de microorganismos que forman colonias por mililitro de orina con un catéter presente o más de 105 unidades de microorganismos formadoras de colonias por mililitro de orina sin un catéter presente).

UTI relacionada con el procedimiento de nefrostomía percutánea: ocurre hasta siete días después del procedimiento de nefrostomía percutánea, tanto para la primera colocación como para el reemplazo del catéter.

La infección urinaria relacionada con el catéter de nefrostomía, ocurre en otro momento, generalmente dentro de los 90 días posteriores al procedimiento, en presencia del catéter de nefrostomía, y en ausencia de otro enfoque que justificaría la infección.

La profilaxis antibiótica se administró antes de la nefrostomía percutánea. Si no había registro de antibióticos en el centro de costos de la base de datos de la institución, se consideró que no se administró profilaxis antibiótica.

Para la primera colocación del catéter de nefrostomía percutánea, la profilaxis antibiótica se administró empíricamente.

Para el reemplazo del catéter, la profilaxis antibiótica fue empírica y dirigida, según el resultado de un cultivo de orina previo al proceso para guiar la elección de antibióticos.

Las nefrostomías percutáneas (primera colocación y/o reemplazo del catéter) se excluyeron del análisis si los pacientes fueron tratados por infección urinaria hasta 7 días antes o durante el procedimiento. Sin embargo, se incluyeron en el análisis fuera del período de profilaxis antibiótica para futuras infecciones urinarias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

320

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Jales, São Paulo, Brasil, 15706-396
        • Jales Cancer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados por cáncer que requirieron nefrostomías percutáneas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes tratados por cáncer que requirieron nefrostomías percutáneas

Criterios de exclusión:

  • Pacientes y/o procedimientos si se usó nefrostomía percutánea para realizar otros procedimientos;
  • Pacientes y/o procedimientos si se usó nefrostomía percutánea para tratar afecciones clínicas distintas de la obstrucción ureteral maligna
  • Pacientes y/o procedimientos si se usó nefrostomía percutánea para eliminar el tracto urinario de causas no malignas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin profilaxis antibiótica (NAP) - Grupo
Sin profilaxis antibiótica antes de la nefrostomía percutánea
Profilaxis antibiótica (AP) - Grupo
Con profilaxis antibiótica antes de la nefrostomía percutánea
Profilaxis antibiótica antes de la nefrostomía percutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
Periodo de tiempo: Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ricardo RD Reis, Barretos Cancer Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Publicación en una revista revisada por pares y lanzamiento de datos sobre justificación plausible

Marco de tiempo para compartir IPD

Por un período indefinido

Criterios de acceso compartido de IPD

Justificación enviada por correo electrónico

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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