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Profilaxia antibiótica em colocações e substituições percutâneas da nefrostomia por obstrução do trato urinário maligno

17 de maio de 2026 atualizado por: Jeferson Rodrigo Zanon, Barretos Cancer Hospital

Profilaxia antibiótica em colocações e substituições percutâneas da nefrostomia por obstrução do trato urinário maligno. Um estudo de coorte retrospectivo

Este estudo tem como objetivo descobrir se tomar antibióticos para evitar uma infecção do trato urinário após um procedimento médico chamado nefrostomia percutânea (colocação de um cateter diretamente no rim para mantê -lo funcionando após o trato urinário ter sido bloqueado por um tumor maligno) impede um um Infecção do trato urinário, comparado a não tomar profilaxia antibiótica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foram revisados ​​os registros médicos de pacientes com câncer submetidos à nefrostomia percutânea entre janeiro de 2013 e julho de 2020. Os procedimentos foram excluídos se a nefrostomia fosse usada para outros procedimentos (por exemplo, passagem dupla-j) ou para obstrução do trato urinário não maligno (por exemplo pedras nos rins). A associação entre profilaxia antibiótica e ITU foi avaliada usando testes de associação como o qui-quadrado de Pearson ou o teste exato de Fisher. Um nível significativo de 5% foi adotado.

Definições:

A infecção do trato urinário - ocorre quando há sinais e sintomas consistentes com uma infecção local (febre, calafrios, disúria, dor lombar e sensibilidade ao ângulo Costovertebral), como cistite (bexiga ou UTI inferior) ou pielonefrite (rim ou UTI superior) , combinado com uma cultura de urina positiva (mais de 104 unidades formadoras de colônias de microorganismos por mililitro de urina com um cateter presente ou mais de 105 unidades formadoras de colônias de microorganismos por mililitro de urina sem um cateter presente).

A UTI relacionada ao procedimento percutâneo da nefrostomia - ocorre até sete dias após o procedimento percutâneo da nefrostomia, tanto para a primeira colocação quanto/ou substituição do cateter.

A UTI relacionada ao cateter de nefrostomia - ocorre em outro momento, geralmente dentro de 90 dias após o procedimento, na presença do cateter de nefrostomia e na ausência de outro foco que justificaria a infecção.

A profilaxia antibiótica foi administrada antes da nefrostomia percutânea. Se não houvesse registro de antibióticos no centro de custo do banco de dados da instituição, considerou -se que a profilaxia antibiótica não foi dada.

Para a primeira colocação percutânea do cateter da nefrostomia, a profilaxia antibiótica foi administrada empiricamente.

Para a substituição do cateter, a profilaxia antibiótica foi empírica e direcionada, com base no resultado de uma cultura de urina pré-procedimento para orientar a escolha do antibiótico.

As nefrostomias percutâneas (primeira colocação e/ou substituição do cateter) foram excluídas da análise se os pacientes fossem tratados por UTI até 7 dias antes ou durante o procedimento. No entanto, eles foram incluídos em análise fora do período de profilaxia antibiótica para UTIs futuras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

320

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Jales, São Paulo, Brasil, 15706-396
        • Jales Cancer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados para câncer que exigiram nefrostomias percutâneas

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes tratados para câncer que exigiram nefrostomias percutâneas

Critérios de exclusão:

  • Pacientes e/ou procedimentos se a nefrostomia percutânea foi usada para realizar outros procedimentos;
  • Pacientes e/ou procedimentos se a nefrostomia percutânea foi usada para tratar condições clínicas além da obstrução ureteral maligna
  • Pacientes e/ou procedimentos se a nefrostomia percutânea foi usada para limpar o trato urinário de causas não malignas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem profilaxia antibiótica (NAP) - Grupo
Sem profilaxia antibiótica antes da nefrostomia percutânea
Profilaxia antibiótica (AP) - Grupo
Com profilaxia antibiótica antes da nefrostomia percutânea
Profilaxia antibiótica antes da nefrostomia percutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
Prazo: Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ricardo RD Reis, Barretos Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Publicação em uma revista revisada por pares e lançamento de dados sobre justificação plausível

Prazo de Compartilhamento de IPD

Por um período indefinido

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Justificativa enviada por e-mail

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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