Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antibiotisk profylax vid perkutana nefrostomi placeringar och ersättningar för malig urinvägsobstruktion

17 maj 2026 uppdaterad av: Jeferson Rodrigo Zanon, Barretos Cancer Hospital

Antibiotisk profylax vid perkutana nefrostomi placeringar och ersättningar för malig urinvägsobstruktion. En retrospektiv kohortstudie

This study aims to find out whether taking antibiotics to prevent a urinary tract infection after a medical procedure called percutaneous nephrostomy (placement of a catheter directly into the kidney to keep it working after the urinary tract has been blocked by a malignant tumour) actually prevents a Urinvägsinfektion, jämfört med att inte ta antibiotikaprofylax.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De medicinska journalerna för cancerpatienter som genomgick perkutan nefrostomi mellan januari 2013 och juli 2020 granskades. Förfaranden utesluts om nefrostomin användes för andra procedurer (t.ex. dubbel-J-passage) eller för icke-malignt urinvägsobstruktion (t.ex. njursten). Föreningen mellan antibiotikaprofylax och UTI bedömdes med användning av föreningstester som Pearsons chi-kvadrat eller Fishers exakta test. En signifikant nivå på 5% antogs.

Definitioner:

Urinvägsinfektion - inträffar när det finns tecken och symtom som är förenliga med en lokal infektion (feber, frossa, dysuri, smärta i nedre rygg och costovertebral vinkel), såsom cystit (urinblåsan eller nedre UTI) eller pyelonefrit (njur eller övre UTI) i kombination med en positiv urinkultur (mer än 104 kolonibildande enheter med mikroorganismer per milliliter urin med en kateter närvarande eller mer än 105 kolonibildande enheter av mikroorganismer per milliliter urin utan en kateter närvarande).

UTI relaterat till perkutan nefrostomiprocedur - inträffar fram till sju dagar efter det perkutana nefrostomiproceduren, både för första placering och/eller kateterersättning.

UTI relaterad till nefrostomikatetern - förekommer vid en annan tidpunkt, vanligtvis inom 90 dagar efter proceduren, i närvaro av nefrostomikatetern och i frånvaro av ett annat fokus som skulle motivera infektionen.

Antibiotisk profylax administrerades före perkutan nefrostomi. Om det inte fanns någon registrering av antibiotika i kostnadscentret för institutionens databas, ansågs det att antibiotikaprofylax inte gavs.

För den första perkutana nefrostomi -kateterens placering gavs antibiotikaprofylax empiriskt.

För ersättning av kateter var antibiotikaprofylax både empirisk och riktad, baserad på resultatet av en urinkultur före procedur för att vägleda det antibiotikavalet.

Perkutana nefrostomier (första placering och/eller kateterersättning) utesluts från analys om patienter behandlades under UTI upp till 7 dagar före eller under proceduren. De inkluderades emellertid i analysen utanför perioden med antibiotikaprofylax för framtida UTI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • São Paulo
      • Jales, São Paulo, Brasilien, 15706-396
        • Jales Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter behandlade för cancer som krävde perkutana nefrostomier

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter behandlade för cancer som krävde perkutana nefrostomier

Uteslutningskriterier:

  • Patienter och/eller procedurer om perkutan nefrostomi användes för att utföra andra procedurer;
  • Patienter och/eller procedurer om perkutan nefrostomi användes för att behandla andra kliniska tillstånd än malign ureteral hinder
  • Patienter och/eller procedurer om perkutan nefrostomi användes för att rensa urinvägarna av icke-maligna orsaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ingen antibiotisk profylax (NAP) - Grupp
Ingen antibiotisk profylax före perkutan nefrostomi
Antibiotisk profylax (AP) - Grupp
Med antibiotisk profylax före perkutan nefrostomi
Antibiotisk profylax före perkutan nefrostomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
Tidsram: Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ricardo RD Reis, Barretos Cancer Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Första postat (Faktisk)

30 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Publikation i en peer-granskad tidskrift och släpp av data vid trolig motivering

Tidsram för IPD-delning

För en obestämd period

Kriterier för IPD Sharing Access

Motivering skickas via e-post

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera