- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06801405
Antibiotisk profylax vid perkutana nefrostomi placeringar och ersättningar för malig urinvägsobstruktion
Antibiotisk profylax vid perkutana nefrostomi placeringar och ersättningar för malig urinvägsobstruktion. En retrospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De medicinska journalerna för cancerpatienter som genomgick perkutan nefrostomi mellan januari 2013 och juli 2020 granskades. Förfaranden utesluts om nefrostomin användes för andra procedurer (t.ex. dubbel-J-passage) eller för icke-malignt urinvägsobstruktion (t.ex. njursten). Föreningen mellan antibiotikaprofylax och UTI bedömdes med användning av föreningstester som Pearsons chi-kvadrat eller Fishers exakta test. En signifikant nivå på 5% antogs.
Definitioner:
Urinvägsinfektion - inträffar när det finns tecken och symtom som är förenliga med en lokal infektion (feber, frossa, dysuri, smärta i nedre rygg och costovertebral vinkel), såsom cystit (urinblåsan eller nedre UTI) eller pyelonefrit (njur eller övre UTI) i kombination med en positiv urinkultur (mer än 104 kolonibildande enheter med mikroorganismer per milliliter urin med en kateter närvarande eller mer än 105 kolonibildande enheter av mikroorganismer per milliliter urin utan en kateter närvarande).
UTI relaterat till perkutan nefrostomiprocedur - inträffar fram till sju dagar efter det perkutana nefrostomiproceduren, både för första placering och/eller kateterersättning.
UTI relaterad till nefrostomikatetern - förekommer vid en annan tidpunkt, vanligtvis inom 90 dagar efter proceduren, i närvaro av nefrostomikatetern och i frånvaro av ett annat fokus som skulle motivera infektionen.
Antibiotisk profylax administrerades före perkutan nefrostomi. Om det inte fanns någon registrering av antibiotika i kostnadscentret för institutionens databas, ansågs det att antibiotikaprofylax inte gavs.
För den första perkutana nefrostomi -kateterens placering gavs antibiotikaprofylax empiriskt.
För ersättning av kateter var antibiotikaprofylax både empirisk och riktad, baserad på resultatet av en urinkultur före procedur för att vägleda det antibiotikavalet.
Perkutana nefrostomier (första placering och/eller kateterersättning) utesluts från analys om patienter behandlades under UTI upp till 7 dagar före eller under proceduren. De inkluderades emellertid i analysen utanför perioden med antibiotikaprofylax för framtida UTI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Jales, São Paulo, Brasilien, 15706-396
- Jales Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter behandlade för cancer som krävde perkutana nefrostomier
Uteslutningskriterier:
- Patienter och/eller procedurer om perkutan nefrostomi användes för att utföra andra procedurer;
- Patienter och/eller procedurer om perkutan nefrostomi användes för att behandla andra kliniska tillstånd än malign ureteral hinder
- Patienter och/eller procedurer om perkutan nefrostomi användes för att rensa urinvägarna av icke-maligna orsaker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen antibiotisk profylax (NAP) - Grupp
Ingen antibiotisk profylax före perkutan nefrostomi
|
|
|
Antibiotisk profylax (AP) - Grupp
Med antibiotisk profylax före perkutan nefrostomi
|
Antibiotisk profylax före perkutan nefrostomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
Tidsram: Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
|
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
|
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ricardo RD Reis, Barretos Cancer Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Infektioner
- Njurinsufficiens
- Ureterala sjukdomar
- Neoplasmer
- Akut njurskada
- Urinvägsinfektion
- Ureterobstruktion
- Terapeutik
- Narkotikabehandling
- Kemoprevention
- Förbehåll
- Antibiotisk profylax
Andra studie-ID-nummer
- 44395921.4.0000.5437
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .