Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotisk profylakse ved perkutan nefrostomi plasseringer og erstatninger for ondartet urinveisobstruksjon

17. mai 2026 oppdatert av: Jeferson Rodrigo Zanon, Barretos Cancer Hospital

Antibiotisk profylakse ved perkutane nefrostomi plasseringer og erstatninger for ondartet urinveisobstruksjon. En retrospektiv kohortstudie

Denne studien tar sikte på å finne ut om det å ta antibiotika for å forhindre en urinveisinfeksjon etter en medisinsk prosedyre som kalles perkutan nefrostomi (plassering av et kateter direkte i nyren for å holde den fungerende etter at urinveiene er blitt blokkert av en ondartet svulst) forhindrer faktisk en Urinveisinfeksjon, sammenlignet med å ikke ta antibiotikaprofylakse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De medisinske journalene til kreftpasienter som gjennomgikk perkutan nefrostomi mellom januar 2013 og juli 2020 ble gjennomgått. Prosedyrer ble ekskludert hvis nefrostomien ble brukt til andre prosedyrer (f.eks. Dobbelt-J-passasje) eller for ikke-malignet urinveisobstruksjon (f.eks. nyrestein). Forbindelsen mellom antibiotikaprofylakse og UTI ble vurdert ved bruk av assosiasjonstester som Pearsons Chi-Squared eller Fishers eksakte test. Et betydelig nivå på 5% ble vedtatt.

Definisjoner:

Urinveisinfeksjon - oppstår når det er tegn og symptomer som er i samsvar med en lokal infeksjon (feber, frysninger, dysuri, korsryggsmerter og costovertebral vinkel ømhet), som cystitt (blære eller nedre UTI) eller pyelonefritt (nyre eller øvre UTI) , kombinert med en positiv urinkultur (mer enn 104 kolonidannende enheter mikroorganismer per milliliter urin med et kateter til stede eller mer enn 105 kolonidannende enheter mikroorganismer per milliliter urin uten et kateter til stede).

UTI relatert til perkutan nefrostomiprosedyre - oppstår inntil syv dager etter perkutan nefrostomiprosedyre, både for første plassering og/eller kateterstatning.

UTI relatert til nefrostomikateteret - forekommer på et annet tidspunkt, vanligvis innen 90 dager etter prosedyren, i nærvær av nefrostomikateteret, og i fravær av et annet fokus som ville rettferdiggjøre infeksjonen.

Antibiotisk profylakse ble administrert før perkutan nefrostomi. Hvis det ikke var noen oversikt over antibiotika i kostnadssenteret i institusjonens database, ble det vurdert at antibiotikaprofylakse ikke ble gitt.

For den første perkutane nefrostomikateterplassering ble antibiotikaprofylakse empirisk.

For kateterutskiftning var antibiotikaprofylakse både empirisk og målrettet, basert på resultatet av en urinkultur før prosedyre for å veilede det antibiotiske valget.

Perkutane nefrostomier (første plassering og/eller kateterstatning) ble ekskludert fra analyse hvis pasienter ble behandlet i UTI opptil 7 dager før eller under prosedyren. Imidlertid ble de inkludert i analyse utenfor perioden med antibiotikaprofylakse for fremtidige UTI -er.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Jales, São Paulo, Brasil, 15706-396
        • Jales Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet for kreft som krevde perkutane nefrostomier

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet for kreft som krevde perkutane nefrostomier

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter og/eller prosedyrer hvis perkutan nefrostomi ble brukt til å utføre andre prosedyrer;
  • Pasienter og/eller prosedyrer hvis perkutan nefrostomi ble brukt til å behandle andre kliniske tilstander enn ondartet ureteral hindring
  • Pasienter og/eller prosedyrer hvis perkutan nefrostomi ble brukt for å fjerne urinveiene for ikke-maligne årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen antibiotikaprofylakse (NAP) - Gruppe
Ingen antibiotikaprofylakse før perkutan nefrostomi
Antibiotisk profylakse (AP) - Gruppe
Med antibiotikaprofylakse før perkutan nefrostomi
Antibiotikaprofylakse før perkutan nefrostomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
Tidsramme: Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ricardo RD Reis, Barretos Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Publisering i et fagfellevurdert tidsskrift og utgivelse av data etter sannsynlig begrunnelse

IPD-delingstidsramme

For en ubestemt periode

Tilgangskriterier for IPD-deling

Begrunnelse sendt via e-post

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere