Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotisk profylakse i perkutan nefrostomi placeringer og udskiftninger til ondartet urinvejsobstruktion

17. maj 2026 opdateret af: Jeferson Rodrigo Zanon, Barretos Cancer Hospital

Antibiotisk profylakse i perkutan nefrostomi -placeringer og udskiftninger til ondartet urinvejsobstruktion. En retrospektiv kohortundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, om det at tage antibiotika for at forhindre en urinvejsinfektion efter en medicinsk procedure kaldet perkutan nefrostomi (placering af et kateter direkte i nyren for at holde den fungerer efter urinvej Urinvejsinfektion sammenlignet med ikke at tage antibiotisk profylakse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De medicinske registre for kræftpatienter, der gennemgik perkutan nefrostomi mellem januar 2013 og juli 2020, blev gennemgået. Procedurer blev udelukket, hvis nefrostomien blev anvendt til andre procedurer (f.eks. dobbelt-J passage) eller til ikke-malign urinvejsobstruktion (f.eks. Nyresten). Forbindelsen mellem antibiotisk profylakse og UTI blev vurderet ved hjælp af foreningstest som Pearsons Chi-Squared eller Fishers nøjagtige test. Et betydeligt niveau på 5% blev vedtaget.

Definitioner:

Urinvejsinfektion - opstår, når der er tegn og symptomer, der er i overensstemmelse med en lokal infektion (feber, kulderystelser, dysuri, lændesmerter og costovertebral vinkel ømhed), såsom cystitis (blære eller nedre UTI) eller pyelonephritis (nyre eller øvre UTI) , kombineret med en positiv urinkultur (mere end 104 kolonidannende enheder af mikroorganismer pr. Ml urin med et kateter til stede eller mere end 105 kolonidannende enheder af mikroorganismer pr. Ml urin uden et kateter til stede).

UTI relateret til perkutan nefrostomiprocedure - forekommer indtil syv dage efter den perkutane nefrostomiprocedure, både til første placering og/eller kateterudskiftning.

UTI relateret til nefrostomikateteret - forekommer på et andet tidspunkt, normalt inden for 90 dage efter proceduren, i nærvær af nefrostomikateteret, og i mangel af et andet fokus, der ville retfærdiggøre infektionen.

Antibiotisk profylakse blev administreret før perkutan nefrostomi. Hvis der ikke var nogen registrering af antibiotika i omkostningscentret i institutionens database, blev det betragtet som, at antibiotisk profylakse ikke blev givet.

For den første perkutane nefrostomikateterplacering blev antibiotisk profylakse givet empirisk.

Til udskiftning af kateter var antibiotikaprofylakse både empirisk og målrettet, baseret på resultatet af en urinkultur inden for proceduren for at vejlede det antibiotiske valg.

Perkutane nefrostomier (første placering og/eller kateterudskiftning) blev udelukket fra analyse, hvis patienter blev behandlet for UTI op til 7 dage før eller under proceduren. De blev imidlertid inkluderet i analyse uden for perioden med antibiotisk profylakse for fremtidige UTI'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Jales, São Paulo, Brasilien, 15706-396
        • Jales Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for kræft, der krævede perkutane nefrostomier

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter behandlet for kræft, der krævede perkutane nefrostomier

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter og/eller procedurer, hvis perkutan nefrostomi blev anvendt til at udføre andre procedurer;
  • Patienter og/eller procedurer, hvis perkutan nefrostomi blev anvendt til behandling af andre kliniske tilstande end ondartet ureteral obstruktion
  • Patienter og/eller procedurer, hvis perkutan nefrostomi blev anvendt til at rydde urinvejene af ikke-maligne årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen antibiotisk profylakse (NAP) - gruppe
Ingen antibiotikaprofylakse før perkutan nefrostomi
Antibiotisk profylakse (AP) - gruppe
Med antibiotisk profylakse før perkutan nefrostomi
Antibiotisk profylakse før perkutan nefrostomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
Tidsramme: Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ricardo RD Reis, Barretos Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Publikation i en peer-reviewet tidsskrift og frigivelse af data om plausibel begrundelse

IPD-delingstidsramme

I en ubestemt periode

IPD-delingsadgangskriterier

Begrundelse sendt via e-mail

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Antibiotisk profylakse

Abonner