- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06801405
Antibiotisk profylakse i perkutan nefrostomi placeringer og udskiftninger til ondartet urinvejsobstruktion
Antibiotisk profylakse i perkutan nefrostomi -placeringer og udskiftninger til ondartet urinvejsobstruktion. En retrospektiv kohortundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De medicinske registre for kræftpatienter, der gennemgik perkutan nefrostomi mellem januar 2013 og juli 2020, blev gennemgået. Procedurer blev udelukket, hvis nefrostomien blev anvendt til andre procedurer (f.eks. dobbelt-J passage) eller til ikke-malign urinvejsobstruktion (f.eks. Nyresten). Forbindelsen mellem antibiotisk profylakse og UTI blev vurderet ved hjælp af foreningstest som Pearsons Chi-Squared eller Fishers nøjagtige test. Et betydeligt niveau på 5% blev vedtaget.
Definitioner:
Urinvejsinfektion - opstår, når der er tegn og symptomer, der er i overensstemmelse med en lokal infektion (feber, kulderystelser, dysuri, lændesmerter og costovertebral vinkel ømhed), såsom cystitis (blære eller nedre UTI) eller pyelonephritis (nyre eller øvre UTI) , kombineret med en positiv urinkultur (mere end 104 kolonidannende enheder af mikroorganismer pr. Ml urin med et kateter til stede eller mere end 105 kolonidannende enheder af mikroorganismer pr. Ml urin uden et kateter til stede).
UTI relateret til perkutan nefrostomiprocedure - forekommer indtil syv dage efter den perkutane nefrostomiprocedure, både til første placering og/eller kateterudskiftning.
UTI relateret til nefrostomikateteret - forekommer på et andet tidspunkt, normalt inden for 90 dage efter proceduren, i nærvær af nefrostomikateteret, og i mangel af et andet fokus, der ville retfærdiggøre infektionen.
Antibiotisk profylakse blev administreret før perkutan nefrostomi. Hvis der ikke var nogen registrering af antibiotika i omkostningscentret i institutionens database, blev det betragtet som, at antibiotisk profylakse ikke blev givet.
For den første perkutane nefrostomikateterplacering blev antibiotisk profylakse givet empirisk.
Til udskiftning af kateter var antibiotikaprofylakse både empirisk og målrettet, baseret på resultatet af en urinkultur inden for proceduren for at vejlede det antibiotiske valg.
Perkutane nefrostomier (første placering og/eller kateterudskiftning) blev udelukket fra analyse, hvis patienter blev behandlet for UTI op til 7 dage før eller under proceduren. De blev imidlertid inkluderet i analyse uden for perioden med antibiotisk profylakse for fremtidige UTI'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Jales, São Paulo, Brasilien, 15706-396
- Jales Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter behandlet for kræft, der krævede perkutane nefrostomier
Ekskluderingskriterier:
- Patienter og/eller procedurer, hvis perkutan nefrostomi blev anvendt til at udføre andre procedurer;
- Patienter og/eller procedurer, hvis perkutan nefrostomi blev anvendt til behandling af andre kliniske tilstande end ondartet ureteral obstruktion
- Patienter og/eller procedurer, hvis perkutan nefrostomi blev anvendt til at rydde urinvejene af ikke-maligne årsager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen antibiotisk profylakse (NAP) - gruppe
Ingen antibiotikaprofylakse før perkutan nefrostomi
|
|
|
Antibiotisk profylakse (AP) - gruppe
Med antibiotisk profylakse før perkutan nefrostomi
|
Antibiotisk profylakse før perkutan nefrostomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
Tidsramme: Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
|
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
|
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ricardo RD Reis, Barretos Cancer Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Infektioner
- Nyreinsufficiens
- Ureterale sygdomme
- Neoplasmer
- Akut nyreskade
- Urinvejsinfektioner
- Ureterobstruktion
- Terapeutik
- Lægemiddelterapi
- Kemoprevention
- Premedikering
- Antibiotisk profylakse
Andre undersøgelses-id-numre
- 44395921.4.0000.5437
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina
Kliniske forsøg med Antibiotisk profylakse
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicAfsluttetAntimikrobiel resistensSingapore
-
University of OklahomaAfsluttetKateterrelaterede infektionerForenede Stater
-
PathnosticsTrukket tilbageUrinvejsinfektionerForenede Stater
-
Mahy Abdel Raouf Aly KamarIkke rekrutterer endnuApikal parodontitis | Nekrotiske primære kindtænder | Periapikal patose af primære kindtænder
-
Kenneth HargreavesTrukket tilbageRegenerering af dental pulpaForenede Stater
-
Komal Ashraf KhanIkke rekrutterer endnuApikal parodontitis | Irreversibel Pulpitis med Apikal ParodontitisPakistan
-
Tariq YehiaAfsluttetDental pulpa nekrose | Rodkanalinfektion | Periapikal byld