Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka antybiotykowa w przezskórnie umieszczania nefrostomii i zastąpienia złośliwej niedrożności dróg moczowych

17 maja 2026 zaktualizowane przez: Jeferson Rodrigo Zanon, Barretos Cancer Hospital

Antybiotykowa profilaktyka w przezskórnie umieszczania nefrostomii i zastępcze złośliwej niedrożności dróg moczowych. Retrospektywne badanie kohortowe

To badanie ma na celu ustalenie, czy przyjmowanie antybiotyków w celu zapobiegania infekcji dróg moczowych po zabiegu medycznym zwanym nefrostomią przezskórną (umieszczanie cewnika bezpośrednio do nerki, aby działał po tym, jak dróg moczowy został zablokowany przez nowotwór złośliwy) zapobiega A Zakażenie dróg moczowych, w porównaniu do nie przyjmowania profilaktyki antybiotykowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dokumentację medyczną pacjentów z rakiem, którzy przeszli przezskórną nefrostomię między styczniem 2013 r. A lipcem 2020 r. Procedury zostały wykluczone, jeśli zastosowano nefrostomię do innych procedur (np. Podwójne przejście) lub dla niedrożności dróg moczowych (np. Kamienie nerkowe). Związek między profilaktyką antybiotykowym a UTI oceniono za pomocą testów asocjacyjnych, takich jak chi-kwadratowy test Pearsona lub dokładny test Fishera. Przyjęto znaczny poziom 5%.

Definicje:

Zakażenie dróg moczowych - występuje, gdy występują oznaki i objawy zgodne z miejscową infekcją (gorączka, dreszcze, dysuria, ból dolnej części pleców i tkliwość kąta kosztownego), takie jak zapalenie pęcherza (pęcherz lub niższy UTI) lub zapalenie nerek (nerki lub górne UTI) , w połączeniu z dodatnią hodowlą moczu (ponad 104 jednostki kształtujące kolonię mikroorganizmów na mililitr moczu z cewnikiem obecnym lub ponad 105 jednostkami mikroorganizmów tworzących kolonię na mililitr moczu bez cewnika).

UTI związane z procedurą przezskórną nefrostomii - występuje do siedmiu dni po procedurze przezskórnej nefrostomii, zarówno w celu wymiany pierwszego umieszczenia, jak i/lub cewnika.

UTI związane z cewnikiem nefrostomii - występuje w innym czasie, zwykle w ciągu 90 dni od zabiegu, w obecności cewnika nefrostomii, a przy braku innego skupienia, które uzasadniałyby infekcję.

Profilaktykę antybiotykową podano przed przezskórną nefrostomią. Jeśli nie było zapisu antybiotyków w centrum kosztów bazy danych instytucji, uznano, że nie podano profilaktyki antybiotykowej.

W przypadku pierwszego postawienia przezskórnego nerczycy nerki nerki nerki, antybiotyk profilaktyka podano empirycznie.

W celu zastąpienia cewnika profilaktyka antybiotykowa była zarówno empiryczna, jak i ukierunkowana, w oparciu o wynik hodowli moczu przed produkcją, aby poprowadzić wybór antybiotyku.

Przezskórne nefrostomie (pierwsze umieszczenie umieszczania i/lub cewnika) zostały wykluczone z analizy, jeśli pacjenci byli leczeni przez UTI do 7 dni przed lub podczas procedury. Zostały one jednak uwzględnione w analizie poza okresem profilaktyki antybiotykowej dla przyszłych ZUM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Jales, São Paulo, Brazylia, 15706-396
        • Jales Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni z powodu raka, którzy wymagali przezskórnych nefrostomii

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci leczeni z powodu raka, którzy wymagali przezskórnych nefrostomii

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci i/lub procedury, jeśli do wykonania innych procedur zastosowano przezskórną nefrostomię;
  • Pacjenci i/lub procedury, jeśli zastosowano przezskórną nefrostomię w leczeniu stanów klinicznych innych niż złośliwe niedrożność moczowodu
  • Pacjenci i/lub procedury, jeśli zastosowano przezskórną nefrostomię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak grupy profilaktyki antybiotykowej (NAP)
Brak profilaktyki antybiotykowej przed przezskórną nefrostomią
Grupa profilaktyki antybiotykowej (AP)
Z profilaktyką antybiotykową przed przezskórną nefrostomią
Profilaktyka antybiotykowa przed przezskórną nefrostomią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
Ramy czasowe: Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ricardo RD Reis, Barretos Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Publikacja w recenzowanym czasopiśmie i wydanie danych po prawdopodobnym uzasadnieniu

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przez okres nieokreślony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Uzasadnienie wysłane e-mailem

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj