- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06801405
Profilaktyka antybiotykowa w przezskórnie umieszczania nefrostomii i zastąpienia złośliwej niedrożności dróg moczowych
Antybiotykowa profilaktyka w przezskórnie umieszczania nefrostomii i zastępcze złośliwej niedrożności dróg moczowych. Retrospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokumentację medyczną pacjentów z rakiem, którzy przeszli przezskórną nefrostomię między styczniem 2013 r. A lipcem 2020 r. Procedury zostały wykluczone, jeśli zastosowano nefrostomię do innych procedur (np. Podwójne przejście) lub dla niedrożności dróg moczowych (np. Kamienie nerkowe). Związek między profilaktyką antybiotykowym a UTI oceniono za pomocą testów asocjacyjnych, takich jak chi-kwadratowy test Pearsona lub dokładny test Fishera. Przyjęto znaczny poziom 5%.
Definicje:
Zakażenie dróg moczowych - występuje, gdy występują oznaki i objawy zgodne z miejscową infekcją (gorączka, dreszcze, dysuria, ból dolnej części pleców i tkliwość kąta kosztownego), takie jak zapalenie pęcherza (pęcherz lub niższy UTI) lub zapalenie nerek (nerki lub górne UTI) , w połączeniu z dodatnią hodowlą moczu (ponad 104 jednostki kształtujące kolonię mikroorganizmów na mililitr moczu z cewnikiem obecnym lub ponad 105 jednostkami mikroorganizmów tworzących kolonię na mililitr moczu bez cewnika).
UTI związane z procedurą przezskórną nefrostomii - występuje do siedmiu dni po procedurze przezskórnej nefrostomii, zarówno w celu wymiany pierwszego umieszczenia, jak i/lub cewnika.
UTI związane z cewnikiem nefrostomii - występuje w innym czasie, zwykle w ciągu 90 dni od zabiegu, w obecności cewnika nefrostomii, a przy braku innego skupienia, które uzasadniałyby infekcję.
Profilaktykę antybiotykową podano przed przezskórną nefrostomią. Jeśli nie było zapisu antybiotyków w centrum kosztów bazy danych instytucji, uznano, że nie podano profilaktyki antybiotykowej.
W przypadku pierwszego postawienia przezskórnego nerczycy nerki nerki nerki, antybiotyk profilaktyka podano empirycznie.
W celu zastąpienia cewnika profilaktyka antybiotykowa była zarówno empiryczna, jak i ukierunkowana, w oparciu o wynik hodowli moczu przed produkcją, aby poprowadzić wybór antybiotyku.
Przezskórne nefrostomie (pierwsze umieszczenie umieszczania i/lub cewnika) zostały wykluczone z analizy, jeśli pacjenci byli leczeni przez UTI do 7 dni przed lub podczas procedury. Zostały one jednak uwzględnione w analizie poza okresem profilaktyki antybiotykowej dla przyszłych ZUM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Jales, São Paulo, Brazylia, 15706-396
- Jales Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci leczeni z powodu raka, którzy wymagali przezskórnych nefrostomii
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci i/lub procedury, jeśli do wykonania innych procedur zastosowano przezskórną nefrostomię;
- Pacjenci i/lub procedury, jeśli zastosowano przezskórną nefrostomię w leczeniu stanów klinicznych innych niż złośliwe niedrożność moczowodu
- Pacjenci i/lub procedury, jeśli zastosowano przezskórną nefrostomię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak grupy profilaktyki antybiotykowej (NAP)
Brak profilaktyki antybiotykowej przed przezskórną nefrostomią
|
|
|
Grupa profilaktyki antybiotykowej (AP)
Z profilaktyką antybiotykową przed przezskórną nefrostomią
|
Profilaktyka antybiotykowa przed przezskórną nefrostomią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
Ramy czasowe: Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
|
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
|
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ricardo RD Reis, Barretos Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Infekcje
- Niewydolność nerek
- Choroby moczowodu
- Nowotwory
- Ostre uszkodzenie nerek
- Infekcje dróg moczowych
- Niedrożność moczowodu
- Lecznictwo
- Terapia lecznicza
- Chemoprevention
- Lek do przedwstępnego leczenia
- Profilaktyka antybiotykowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 44395921.4.0000.5437
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .