Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibiotische profylaxe in percutane nefrostomieplaatsingen en vervangingen voor kwaadaardige urinewegenobstructie

17 mei 2026 bijgewerkt door: Jeferson Rodrigo Zanon, Barretos Cancer Hospital

Antibiotische profylaxe in percutane nefrostomieplaatsingen en vervangingen voor kwaadaardige urinewegobstructie. Een retrospectieve cohortstudie

Deze studie is bedoeld om erachter te komen of het nemen van antibiotica om een ​​urineweginfectie te voorkomen na een medische procedure die percutane nefrostomie wordt genoemd (plaatsing van een katheter rechtstreeks in de nier om het te laten werken nadat de urinewegen is geblokkeerd door een kwaadaardige tumor) voorkomt eigenlijk een Urineweginfectie, vergeleken met het niet nemen van antibiotische profylaxe.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De medische dossiers van kankerpatiënten die tussen januari 2013 en juli 2020 percutane nefrostomie ondergingen, werden beoordeeld. Procedures werden uitgesloten als de nefrostomie werd gebruikt voor andere procedures (bijv. Double-J passage) of voor niet-kwaadaardige urinewegen obstructie (bijv. nierstenen). De associatie tussen antibiotische profylaxe en UTI werd beoordeeld met behulp van associatietests zoals Pearson's chikwadraat of de exacte test van Fisher. Een aanzienlijk niveau van 5% werd aangenomen.

Definities:

Urineweginfectie - treedt op wanneer er tekenen en symptomen zijn die consistent zijn met een lokale infectie (koorts, koude rillingen, dysurie, lage rugpijn en tederheid van de kosten van de kostenoverbrengst), zoals cystitis (blaas of lagere UTI) of pyelonefritis (nier of bovenste uti) , gecombineerd met een positieve urinekweek (meer dan 104 kolonievormende eenheden van micro-organismen per milliliter urine met een aanwezige katheter of meer dan 105 kolonievormende eenheden van micro-organismen per milliliter urine zonder een katheter).

UTI gerelateerd aan percutane nefrostomieprocedure - treedt op tot zeven dagen na de percutane nefrostomieprocedure, zowel voor eerste plaatsing als/of kathetervervanging.

UTI gerelateerd aan de nefrostomiekatheter - treedt op een ander moment op, meestal binnen 90 dagen na de procedure, in aanwezigheid van de nefrostomiekatheter, en in afwezigheid van een andere focus die de infectie zou rechtvaardigen.

Antibiotische profylaxe werd toegediend vóór percutane nefrostomie. Als er geen verslag was van antibiotica in het kostencentrum van de database van de instelling, werd geacht dat antibiotische profylaxe niet werd gegeven.

Voor de eerste plaatsing van de percutane nefrostomiekatheter werd antibiotische profylaxe empirisch gegeven.

Voor kathetervervanging was antibiotische profylaxe zowel empirisch als gericht, gebaseerd op het resultaat van een pre-procedure urinekweek om de antibioticareuze te begeleiden.

Percutane nefrostomieën (eerste plaatsing en/of kathetervervanging) werden uitgesloten van analyse als patiënten tot 7 dagen vóór of tijdens de procedure werden behandeld. Ze werden echter opgenomen in analyse buiten de periode van antibiotische profylaxe voor toekomstige UTI's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • Jales, São Paulo, Brazilië, 15706-396
        • Jales Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld voor kanker die percutane nefrostomieën nodig hadden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten behandeld voor kanker die percutane nefrostomieën nodig hadden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten en/of procedures als percutane nefrostomie werd gebruikt om andere procedures uit te voeren;
  • Patiënten en/of procedures als percutane nefrostomie werd gebruikt om andere klinische aandoeningen te behandelen dan kwaadaardige ureterobstructie
  • Patiënten en/of procedures als percutane nefrostomie werd gebruikt om de urinewegen van niet-kwaadaardige oorzaken te wissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen antibiotische profylaxe (dutje) - groep
Geen antibiotische profylaxe vóór percutane nefrostomie
Antibiotische profylaxe (AP) - Groep
Met antibiotische profylaxe vóór percutane nefrostomie
Antibiotische profylaxe vóór percutane nefrostomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
Tijdsspanne: Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ricardo RD Reis, Barretos Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Publicatie in een peer-reviewed tijdschrift en het vrijgeven van gegevens bij plausibele rechtvaardiging

IPD-tijdsbestek voor delen

Voor een onbepaalde periode

IPD-toegangscriteria voor delen

Rechtvaardiging verzonden per e-mail

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren