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Prophylaxie antibiotique dans les placements et remplacements de néphrostomie percutanée pour obstruction des voies urinaires malignes

17 mai 2026 mis à jour par: Jeferson Rodrigo Zanon, Barretos Cancer Hospital

Prophylaxie antibiotique dans les placements et remplacements de la néphrostomie percutanée pour une obstruction maligne des voies urinaires. Une étude de cohorte rétrospective

Cette étude vise à savoir si la prise d'antibiotiques pour prévenir une infection des voies urinaires après une procédure médicale appelée néphrostomie percutanée (placement d'un cathéter directement dans le rein pour le maintenir en travaillant après que les voies urinaires ont été bloquées par une tumeur maligne) infection des voies urinaires, par rapport à ne pas prendre de prophylaxie antibiotique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les dossiers médicaux des patients cancéreux qui ont subi une néphrostomie percutanée entre janvier 2013 et juillet 2020 ont été examinés. Les procédures ont été exclues si la néphrostomie était utilisée pour d'autres procédures (par ex. Passage double-J) ou pour une obstruction des voies urinaires non malins (par ex. Pières rénales). L'association entre la prophylaxie antibiotique et l'UTI a été évaluée à l'aide de tests d'association tels que le chi carré de Pearson ou le test exact de Fisher. Un niveau significatif de 5% a été adopté.

Définitions:

Infection des voies urinaires - se produit lorsqu'il y a des signes et des symptômes compatibles avec une infection locale (fièvre, frissons, dysurie, maux de dos du bas du dos et sensibilité à l'angle costovertébral), comme la cystite (vessie ou UTI inférieure) ou pyélonéphrite (UTI rein ou supérieur) , combiné à une culture d'urine positive (plus de 104 unités de micro-organismes formant des colonies par millilitre d'urine avec un cathéter présent ou plus de 105 unités formant des colonies de micro-organismes par millilitre d'urine sans cathéter présent).

L'UTI liée à la procédure de néphrostomie percutanée - se produit jusqu'à sept jours après la procédure de néphrostomie percutanée, à la fois pour le premier placement et / ou le remplacement du cathéter.

L'UTI liée au cathéter de néphrostomie - se produit à un autre moment, généralement dans les 90 jours suivant la procédure, en présence du cathéter de néphrostomie, et en l'absence d'un autre foyer qui justifierait l'infection.

La prophylaxie antibiotique a été administrée avant la néphrostomie percutanée. S'il n'y avait pas de trace d'antibiotiques dans le centre de coûts de la base de données de l'institution, il a été considéré que la prophylaxie antibiotique n'a pas été donnée.

Pour le premier placement du cathéter de néphrostomie percutanée, la prophylaxie antibiotique a été donnée empiriquement.

Pour le remplacement du cathéter, la prophylaxie antibiotique était à la fois empirique et ciblée, sur la base d'une culture d'urine pré-procédure pour guider le choix antibiotique.

Les néphrostomies percutanées (premier placement et / ou remplacement du cathéter) ont été exclues de l'analyse si les patients ont été traités pour UTI jusqu'à 7 jours avant ou pendant la procédure. Cependant, ils ont été inclus dans l'analyse en dehors de la période de prophylaxie antibiotique pour les futures infections urinaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Jales, São Paulo, Brésil, 15706-396
        • Jales Cancer Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités pour un cancer qui nécessitait des néphrostomies percutanées

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients traités pour un cancer qui nécessitait des néphrostomies percutanées

Critères d'exclusion:

  • Patients et / ou procédures en cas de néphrostomie percutanée ont été utilisés pour effectuer d'autres procédures;
  • Patients et / ou procédures en cas de néphrostomie percutanée
  • Patients et / ou procédures en cas de néphrostomie percutanée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pas de prophylaxie antibiotique (NAP) - groupe
Pas de prophylaxie antibiotique avant la néphrostomie percutanée
Prophylaxie antibiotique (AP) - groupe
Avec prophylaxie antibiotique avant néphrostomie percutanée
Prophylaxie antibiotique avant néphrostomie percutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
Délai: Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ricardo RD Reis, Barretos Cancer Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

30 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Publication dans une revue évaluée par des pairs et publication de données sur une justification plausible

Délai de partage IPD

Pour une période indéfinie

Critères d'accès au partage IPD

Justification envoyée par e-mail

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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