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Profilassi antibiotica nei posizionamenti di nefrostomia percutanea e sostituzioni per ostruzione del tratto urinario maligno

17 maggio 2026 aggiornato da: Jeferson Rodrigo Zanon, Barretos Cancer Hospital

Profilassi antibiotica nei posizionamenti di nefrostomia percutanea e sostituzioni per ostruzione del tratto urinario maligno. Uno studio di coorte retrospettivo

Questo studio mira a scoprire se assumere antibiotici per prevenire un'infezione del tratto urinario dopo una procedura medica chiamata nefrostomia percutanea (il posizionamento di un catetere direttamente nel rene per mantenerlo funzionante dopo che il tratto urinario è stato bloccato da un tumore maligno) Infezione del tratto urinario, rispetto al non assumere la profilassi antibiotica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono state riviste le cartelle cliniche dei malati di cancro che sono stati sottoposti a nefrostomia percutanea tra gennaio 2013 e luglio 2020. Le procedure sono state escluse se la nefrostomia è stata utilizzata per altre procedure (ad es. passaggio a doppio j) o per ostruzione del tratto urinario non maligno (ad es. Pietre renali). L'associazione tra profilassi antibiotica e UTI è stata valutata utilizzando test di associazione come il chi-quadrato di Pearson o il test esatto di Fisher. È stato adottato un livello significativo del 5%.

Definizioni:

Infezione del tratto urinario - si verifica quando ci sono segni e sintomi coerenti con un'infezione locale (febbre, brividi, disuria, mal di schiena e tenerezza dell'angolo di cosmovertebrale), come cistite (vescica o IVi inferiore) o pielonefrite (rene o UTI superiore) , combinato con una coltura di urina positiva (oltre 104 unità di microrganismi che formano colonie per millilitro di urina con un catetere presente o più di 105 unità formanti delle colonie di microrganismi per millilitro di urina senza un catetere presente).

UTI correlato alla procedura di nefrostomia percutanea - si verifica fino a sette giorni dopo la procedura di nefrostomia percutanea, sia per il primo posizionamento che per la sostituzione del catetere.

UTI correlato al catetere della nefrostomia - si verifica in un altro momento, di solito entro 90 giorni dalla procedura, in presenza del catetere di nefrostomia e in assenza di un altro focus che giustificherebbe l'infezione.

La profilassi antibiotica è stata somministrata prima della nefrostomia percutanea. Se non vi era alcuna registrazione di antibiotici nel centro di costo del database dell'istituzione, si è ritenuto che la profilassi antibiotica non fosse stata somministrata.

Per il primo posizionamento del catetere per nefrostomia percutanea, la profilassi antibiotica è stata somministrata empiricamente.

Per la sostituzione del catetere, la profilassi antibiotica era sia empirica che mirata, in base al risultato di una coltura di urina pre-procedura per guidare la scelta degli antibiotici.

Le nefrostomie percutanee (primo posizionamento e/o sostituzione del catetere) sono state escluse dall'analisi se i pazienti sono stati trattati per UTI fino a 7 giorni prima o durante la procedura. Tuttavia, sono stati inclusi nell'analisi al di fuori del periodo della profilassi antibiotica per futuri IVU.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Jales, São Paulo, Brasile, 15706-396
        • Jales Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati per il cancro che richiedevano nefrostomie percutanee

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti trattati per il cancro che richiedevano nefrostomie percutanee

Criteri di esclusione:

  • Pazienti e/o procedure se è stata utilizzata la nefrostomia percutanea per eseguire altre procedure;
  • Pazienti e/o procedure se la nefrostomia percutanea è stata utilizzata per trattare le condizioni cliniche diverse dall'ostruzione ureterale maligna
  • Pazienti e/o procedure se la nefrostomia percutanea è stata utilizzata per liberare il tratto urinario di cause non maligne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessuna profilassi antibiotica (NAP) - Gruppo
Nessuna profilassi antibiotica prima della nefrostomia percutanea
Profilassi antibiotica (AP) - Gruppo
Con profilassi antibiotica prima della nefrostomia percutanea
Profilassi antibiotica prima della nefrostomia percutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
Lasso di tempo: Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ricardo RD Reis, Barretos Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Pubblicazione in una rivista peer-reviewed e rilascio di dati su giustificazione plausibile

Periodo di condivisione IPD

Per un periodo indefinito

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Giustificazione inviata via e-mail

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su profilassi antibiotica

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