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경피 신장 절개술 배치에서 항생제 예방 및 악성 요로 방해를위한 대체물

2026년 5월 17일 업데이트: Jeferson Rodrigo Zanon, Barretos Cancer Hospital

경피 신장 절개술 배치에서의 항생제 예방 및 악성 요로 폐쇄에 대한 대체물. 후 향적 코호트 연구

이 연구는 경피 신장 절개술 (신장에 직접 카테터를 배치하기 위해 카테터의 배치)이라는 의학적 절차 후에 요로 감염을 예방하기 위해 항생제를 복용하는지 여부를 알아내는 것을 목표로합니다. 항생제 예방을 복용하지 않는 것과 비교하여 요로 감염.

연구 개요

상세 설명

2013 년 1 월부터 2020 년 7 월 사이에 경피 신장 절개술을받은 암 환자의 의료 기록이 검토되었습니다. 신장 절개술이 다른 절차에 사용 된 경우 절차가 제외되었습니다 (예 : Double-J Passage) 또는 비 부적합 요로 폐쇄 (예 : 신장 결석). 항생제 예방과 UTI 사이의 연관성은 피어슨의 카이 제곱 또는 피셔의 정확한 테스트와 같은 연관성 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 상당한 수준의 5%가 채택되었습니다.

정의 :

요로 감염 - 방광염 (방광 또는 하부 UTI) 또는 pyelonephritis (신장 또는 상부 UTI)와 같은 국소 감염 (열, 냉기, dysuria, 요통, 요통 및 Costovertebral 각도 부드러움)과 일치하는 징후와 증상이있을 때 발생합니다. , 긍정적 인 소변 배양 (카테터가 존재하지 않는 카테터가 존재하는 카테터가있는 소변의 밀리 리터당 104 개 이상의 식민지 형성 미생물 단위 이상의 소변을 가진 미생물의 미생물 단위 이상).

경피 신장 절개 절차와 관련된 UTI- 경피 신장 절개 절차 후 7 일까지 첫 배치 및/또는 카테터 교체를 위해 발생합니다.

Nephrostomy 카테터와 관련된 UTI는 다른 시간에, 보통 절차 후 90 일 이내에, 신장 절개 카테터의 존재와 감염을 정당화 할 또 다른 초점이없는 경우에 발생합니다.

항생제 예방은 경피 신장 절개 전에 투여되었습니다. 기관 데이터베이스의 비용 센터에 항생제에 대한 기록이 없다면 항생제 예방이 제공되지 않은 것으로 간주되었습니다.

첫 번째 경피 신장 절개술 카테터 배치의 경우, 항생제 예방이 경험적으로 제공되었습니다.

카테터 대체의 경우, 항생제 예방은 항생제 선택을 안내하기위한 사전 절개 소변 배양의 결과에 기초하여 경험적이고 표적화되었다.

환자가 시술 전 또는 절차 중 최대 7 일 동안 UTI에 대해 치료를받은 경우 경피 신장 (첫 번째 배치 및/또는 카테터 교체)을 분석에서 제외시켰다. 그러나 그들은 미래의 UTI에 대한 항생제 예방 기간 이외의 분석에 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

320

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • Jales, São Paulo, 브라질, 15706-396
        • Jales Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경피 신장증이 필요한 암 치료 환자

설명

포함 기준 :

  • 경피 신장증이 필요한 암 치료 환자

제외 기준 :

  • 경피 신장 절개술이 다른 절차를 수행하는 데 사용 된 환자 및/또는 절차;
  • 경피 신장 절개술이 악성 요관 폐쇄 이외의 임상 상태를 치료하는 데 사용 된 환자 및/또는 절차
  • 환자 및/또는 경피 신장 절개술이 사용 된 경우, 비 부정적인 원인의 요로를 제거하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
항생제 예방 (NAP) - 그룹
경피 신장 절개술 전에 항생제 예방이 없습니다
항생제 예방 (AP) - 그룹
경피 신장 절개술 전에 항생제 예방
경피 신장 절개 전 항생제 예방

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
기간: Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ricardo RD Reis, Barretos Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

동료 검토 저널에 출판 및 그럴듯한 정당화에 대한 데이터 릴리스

IPD 공유 기간

무기한 기간 동안

IPD 공유 액세스 기준

이메일로 보낸 정당성

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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