- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06801405
경피 신장 절개술 배치에서 항생제 예방 및 악성 요로 방해를위한 대체물
경피 신장 절개술 배치에서의 항생제 예방 및 악성 요로 폐쇄에 대한 대체물. 후 향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
2013 년 1 월부터 2020 년 7 월 사이에 경피 신장 절개술을받은 암 환자의 의료 기록이 검토되었습니다. 신장 절개술이 다른 절차에 사용 된 경우 절차가 제외되었습니다 (예 : Double-J Passage) 또는 비 부적합 요로 폐쇄 (예 : 신장 결석). 항생제 예방과 UTI 사이의 연관성은 피어슨의 카이 제곱 또는 피셔의 정확한 테스트와 같은 연관성 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 상당한 수준의 5%가 채택되었습니다.
정의 :
요로 감염 - 방광염 (방광 또는 하부 UTI) 또는 pyelonephritis (신장 또는 상부 UTI)와 같은 국소 감염 (열, 냉기, dysuria, 요통, 요통 및 Costovertebral 각도 부드러움)과 일치하는 징후와 증상이있을 때 발생합니다. , 긍정적 인 소변 배양 (카테터가 존재하지 않는 카테터가 존재하는 카테터가있는 소변의 밀리 리터당 104 개 이상의 식민지 형성 미생물 단위 이상의 소변을 가진 미생물의 미생물 단위 이상).
경피 신장 절개 절차와 관련된 UTI- 경피 신장 절개 절차 후 7 일까지 첫 배치 및/또는 카테터 교체를 위해 발생합니다.
Nephrostomy 카테터와 관련된 UTI는 다른 시간에, 보통 절차 후 90 일 이내에, 신장 절개 카테터의 존재와 감염을 정당화 할 또 다른 초점이없는 경우에 발생합니다.
항생제 예방은 경피 신장 절개 전에 투여되었습니다. 기관 데이터베이스의 비용 센터에 항생제에 대한 기록이 없다면 항생제 예방이 제공되지 않은 것으로 간주되었습니다.
첫 번째 경피 신장 절개술 카테터 배치의 경우, 항생제 예방이 경험적으로 제공되었습니다.
카테터 대체의 경우, 항생제 예방은 항생제 선택을 안내하기위한 사전 절개 소변 배양의 결과에 기초하여 경험적이고 표적화되었다.
환자가 시술 전 또는 절차 중 최대 7 일 동안 UTI에 대해 치료를받은 경우 경피 신장 (첫 번째 배치 및/또는 카테터 교체)을 분석에서 제외시켰다. 그러나 그들은 미래의 UTI에 대한 항생제 예방 기간 이외의 분석에 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Jales, São Paulo, 브라질, 15706-396
- Jales Cancer Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 경피 신장증이 필요한 암 치료 환자
제외 기준 :
- 경피 신장 절개술이 다른 절차를 수행하는 데 사용 된 환자 및/또는 절차;
- 경피 신장 절개술이 악성 요관 폐쇄 이외의 임상 상태를 치료하는 데 사용 된 환자 및/또는 절차
- 환자 및/또는 경피 신장 절개술이 사용 된 경우, 비 부정적인 원인의 요로를 제거하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
항생제 예방 (NAP) - 그룹
경피 신장 절개술 전에 항생제 예방이 없습니다
|
|
|
항생제 예방 (AP) - 그룹
경피 신장 절개술 전에 항생제 예방
|
경피 신장 절개 전 항생제 예방
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Urinary Tract Infection After Percutaneous Nephrostomy Procedure
기간: Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
|
Proportion of urinary tract infection after each percutaneous nephrostomy
|
Up to 7 days after percutaneous nephrostomy
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ricardo RD Reis, Barretos Cancer Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 44395921.4.0000.5437
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .