このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

完全なデジタルガイド付き審美的クラウン延長手術

2025年2月24日 更新者:Abdallah Abdelnabi、Ain Shams University

完全なデジタルガイド付き審美的クラウンの延長手術:精度と患者満足度の評価(無作為化対照臨床研究)

このランダム化比較臨床研究の目標は、パッシブ噴火の変化によって引き起こされる過剰な歯肉ディスプレイの管理における完全にデジタルとワックスアップ/モックアップガイド付き審美的クラウン延長手順を比較することです。

それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。

完全にデジタルガイド付き歯肉切除アプローチは、モックアップガイド法と比較して、より正確で精度、信頼性の手法を導入することができますか?

調査の概要

詳細な説明

今日の世界では、笑顔と歯科美学のアイデアは歯だけを超えています。 スマイルの基礎は、歯、唇、歯肉の3つの重要な要素の相互作用の中心です。

グミの笑顔(過度の歯肉ディスプレイ)は、歯の周囲の領域に影響を与える変形と粘液性の問題として、アメリカ時代アカデミー(AAP)によって認められています

この状態は、さまざまな病因因子に起因する可能性があります:短唇、過モービル/過活動唇、短い臨床クラウン、デント肺胞押出、パッシブ噴火の変化(APE)、歯肉の過形成、および垂直上顎過剰。

パッシブ噴火の変化は、「成人の歯肉縁は、クラウンの頸部凸性に縁があり、歯のセメントエナメル質接合部から距離を置いている」と説明されています。

「成体の歯肉縁の歯肉縁は、冠の子宮頸部凸性に包まれ、歯のセメントエナメル結合から除去された」と定義されたパッシブ噴火の変化。

パッシブ噴火の変化は、歯肉と解剖学的冠との関係に従って2つの主要なクラスに分類され、さらに骨の頂上の位置に従ってそれらのクラスを細分化しました。 2つのタイプは、1a、1b、2a、2bの4つのカテゴリに細分されます。

APEの診断は、集合的な臨床およびX線撮影検査で行われます。自然な笑顔の間に安息を分析することから始まり、その後、歯肉の頂上レベル、患者の唇線を分析します。

歯肉切除術だけで十分かどうか、骨摘出術の有無にかかわらず歯肉フラップが必要になるかどうかを決定することができます。類人猿の診断と各症例の分類に依存します。

ある技術の選択は、審美性、臨床クラウンと根の比率、根の近接、根の形態、fur骨の位置、個々の歯の位置、集団の歯の位置、歯を回復する能力など、いくつかの患者関連要因に依存します。

審美的なクラウン延長(ECL)アプローチ(歯肉切除と骨除去の両方)が使用され、骨の頂上と新しい歯肉縁の間に2 mm未満が存在すると使用され、適切な付着歯肉が手術後に残ります(APEタイプIB)。

一時的なビスアクリル樹脂を使用して製造された診断モックアップは、ワックスアップから直接Puttyガイドを使用して使用できます。 。

ワックスアップ/モックアップガイド付き審美的なクラウンの延長手順による主要な制限は、従来のワックスアップの作成と変更中に時間がかかるだけでなく、歯肉のマージンがどこにあるべきかについての予測不可能な推定値です。

デジタルワークフローの利用により、コミュニケーションの強化が可能になり、現代のECLアプローチの予測可能性が向上する可能性があります。

コンピューター支援設計およびコンピューター支援製造(CAD-CAM)技術の導入により、外科医はより正確で予測可能な手術を行い、審美性の改善に貢献しました。

デジタルスマイルデザインとCAD/CAMテクノロジーと(3D)印刷の使用を組み合わせることにより、ECL手順の外科ガイドを作成できます。

本研究の目的は、CAD CAMテクノロジーを使用したECL手順のデジタルガイド法の精度と信頼性を、ECL Surgicalガイドとして樹脂モックアップを使用した従来の方法を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cairo、エジプト、11566
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • Coslet et al。によるAPEの分類に従って、受動的噴火(APE)タイプ1 bを変化させた患者。

両方の性別は20〜50歳でした。 患者は厚い歯肉表現型(歯肉の厚さは1 mm以上です)を持っています患者は、疾患から体系的に自由でなければなりません。

除外基準:

  • 妊娠中および授乳中の女性。
  • ヘビースモーカー≥10タバコ/日。
  • 貧弱な口腔衛生。
  • 咬合または不正問題の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の腕
審美的なクラウン延長手術は、モックアップベースのガイドを使用して行われます
モックアップベースのガイドを使用した審美的なクラウン延長手術
アクティブコンパレータ:デジタルアーム
審美的なクラウン延長手術は、デジタルガイドを使用して行われます
DSDとCBCTに基づくデジタルガイドを使用した審美的なクラウン延長手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両方のガイドの精度
時間枠:手術直後
精度は、計画された手術とミリメートルでの手術線形測定の実際の結果を比較することで測定できます。
手術直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度
時間枠:手術の3ヶ月後
これは、アンケートを使用して測定できます。手術、手術中および手術後の痛み、および全体的な結果に関する患者の期待に関する質問が含まれます。
手術の3ヶ月後
わずかな安定性
時間枠:4週間3か月
歯肉縁は、その後の口腔内走査線形測定をミリメートルで使用して、手術の4週間と3ヶ月後に評価されます
4週間3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Ahmed E Amr, Ass.Prof、Faculty of Dentistry - Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月20日

一次修了 (推定)

2025年3月15日

研究の完了 (推定)

2025年5月20日

試験登録日

最初に提出

2025年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月24日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する