完全なデジタルガイド付き審美的クラウン延長手術
完全なデジタルガイド付き審美的クラウンの延長手術:精度と患者満足度の評価(無作為化対照臨床研究)
このランダム化比較臨床研究の目標は、パッシブ噴火の変化によって引き起こされる過剰な歯肉ディスプレイの管理における完全にデジタルとワックスアップ/モックアップガイド付き審美的クラウン延長手順を比較することです。
それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
完全にデジタルガイド付き歯肉切除アプローチは、モックアップガイド法と比較して、より正確で精度、信頼性の手法を導入することができますか?
調査の概要
詳細な説明
今日の世界では、笑顔と歯科美学のアイデアは歯だけを超えています。 スマイルの基礎は、歯、唇、歯肉の3つの重要な要素の相互作用の中心です。
グミの笑顔(過度の歯肉ディスプレイ)は、歯の周囲の領域に影響を与える変形と粘液性の問題として、アメリカ時代アカデミー(AAP)によって認められています
この状態は、さまざまな病因因子に起因する可能性があります:短唇、過モービル/過活動唇、短い臨床クラウン、デント肺胞押出、パッシブ噴火の変化(APE)、歯肉の過形成、および垂直上顎過剰。
パッシブ噴火の変化は、「成人の歯肉縁は、クラウンの頸部凸性に縁があり、歯のセメントエナメル質接合部から距離を置いている」と説明されています。
「成体の歯肉縁の歯肉縁は、冠の子宮頸部凸性に包まれ、歯のセメントエナメル結合から除去された」と定義されたパッシブ噴火の変化。
パッシブ噴火の変化は、歯肉と解剖学的冠との関係に従って2つの主要なクラスに分類され、さらに骨の頂上の位置に従ってそれらのクラスを細分化しました。 2つのタイプは、1a、1b、2a、2bの4つのカテゴリに細分されます。
APEの診断は、集合的な臨床およびX線撮影検査で行われます。自然な笑顔の間に安息を分析することから始まり、その後、歯肉の頂上レベル、患者の唇線を分析します。
歯肉切除術だけで十分かどうか、骨摘出術の有無にかかわらず歯肉フラップが必要になるかどうかを決定することができます。類人猿の診断と各症例の分類に依存します。
ある技術の選択は、審美性、臨床クラウンと根の比率、根の近接、根の形態、fur骨の位置、個々の歯の位置、集団の歯の位置、歯を回復する能力など、いくつかの患者関連要因に依存します。
審美的なクラウン延長(ECL)アプローチ(歯肉切除と骨除去の両方)が使用され、骨の頂上と新しい歯肉縁の間に2 mm未満が存在すると使用され、適切な付着歯肉が手術後に残ります(APEタイプIB)。
一時的なビスアクリル樹脂を使用して製造された診断モックアップは、ワックスアップから直接Puttyガイドを使用して使用できます。 。
ワックスアップ/モックアップガイド付き審美的なクラウンの延長手順による主要な制限は、従来のワックスアップの作成と変更中に時間がかかるだけでなく、歯肉のマージンがどこにあるべきかについての予測不可能な推定値です。
デジタルワークフローの利用により、コミュニケーションの強化が可能になり、現代のECLアプローチの予測可能性が向上する可能性があります。
コンピューター支援設計およびコンピューター支援製造(CAD-CAM)技術の導入により、外科医はより正確で予測可能な手術を行い、審美性の改善に貢献しました。
デジタルスマイルデザインとCAD/CAMテクノロジーと(3D)印刷の使用を組み合わせることにより、ECL手順の外科ガイドを作成できます。
本研究の目的は、CAD CAMテクノロジーを使用したECL手順のデジタルガイド法の精度と信頼性を、ECL Surgicalガイドとして樹脂モックアップを使用した従来の方法を評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Abdallah A. Aref, Master student
- 電話番号:00201111711467
- メール:abdallah.aref.std@dent.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Doaa A Khattab, Ass.Prof
- 電話番号:00201006814258
- メール:Dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11566
- Faculty of Dentistry - Ain Shams University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Coslet et al。によるAPEの分類に従って、受動的噴火(APE)タイプ1 bを変化させた患者。
両方の性別は20〜50歳でした。 患者は厚い歯肉表現型(歯肉の厚さは1 mm以上です)を持っています患者は、疾患から体系的に自由でなければなりません。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性。
- ヘビースモーカー≥10タバコ/日。
- 貧弱な口腔衛生。
- 咬合または不正問題の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の腕
審美的なクラウン延長手術は、モックアップベースのガイドを使用して行われます
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モックアップベースのガイドを使用した審美的なクラウン延長手術
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アクティブコンパレータ:デジタルアーム
審美的なクラウン延長手術は、デジタルガイドを使用して行われます
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DSDとCBCTに基づくデジタルガイドを使用した審美的なクラウン延長手術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両方のガイドの精度
時間枠:手術直後
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精度は、計画された手術とミリメートルでの手術線形測定の実際の結果を比較することで測定できます。
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手術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠:手術の3ヶ月後
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これは、アンケートを使用して測定できます。手術、手術中および手術後の痛み、および全体的な結果に関する患者の期待に関する質問が含まれます。
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手術の3ヶ月後
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わずかな安定性
時間枠:4週間3か月
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歯肉縁は、その後の口腔内走査線形測定をミリメートルで使用して、手術の4週間と3ヶ月後に評価されます
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4週間3か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Ahmed E Amr, Ass.Prof、Faculty of Dentistry - Ain Shams University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nugala B, Kumar BS, Sahitya S, Krishna PM. Biologic width and its importance in periodontal and restorative dentistry. J Conserv Dent. 2012 Jan;15(1):12-7. doi: 10.4103/0972-0707.92599.
- Vercruyssen M, Cox C, Coucke W, Naert I, Jacobs R, Quirynen M. A randomized clinical trial comparing guided implant surgery (bone- or mucosa-supported) with mental navigation or the use of a pilot-drill template. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):717-23. doi: 10.1111/jcpe.12231. Epub 2014 Apr 10.
- Coslet JG, Vanarsdall R, Weisgold A. Diagnosis and classification of delayed passive eruption of the dentogingival junction in the adult. Alpha Omegan. 1977 Dec;70(3):24-8. No abstract available.
- Garber DA, Salama MA. The aesthetic smile: diagnosis and treatment. Periodontol 2000. 1996 Jun;11:18-28. doi: 10.1111/j.1600-0757.1996.tb00179.x. No abstract available.
- Liu X, Yu J, Zhou J, Tan J. A digitally guided dual technique for both gingival and bone resection during crown lengthening surgery. J Prosthet Dent. 2018 Mar;119(3):345-349. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.04.018. Epub 2017 Jul 8.
- Jepsen S, Caton JG, Albandar JM, Bissada NF, Bouchard P, Cortellini P, Demirel K, de Sanctis M, Ercoli C, Fan J, Geurs NC, Hughes FJ, Jin L, Kantarci A, Lalla E, Madianos PN, Matthews D, McGuire MK, Mills MP, Preshaw PM, Reynolds MA, Sculean A, Susin C, West NX, Yamazaki K. Periodontal manifestations of systemic diseases and developmental and acquired conditions: Consensus report of workgroup 3 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S237-S248. doi: 10.1002/JPER.17-0733.
- Lee EA. Aesthetic crown lengthening: classification, biologic rationale, and treatment planning considerations. Pract Proced Aesthet Dent. 2004 Nov-Dec;16(10):769-78; quiz 780.
- Ganji KK, Patil VA, John J. A Comparative Evaluation for Biologic Width following Surgical Crown Lengthening Using Gingivectomy and Ostectomy Procedure. Int J Dent. 2012;2012:479241. doi: 10.1155/2012/479241. Epub 2012 Aug 26.
- Shobha KS, Mahantesha, Seshan H, Mani R, Kranti K. Clinical evaluation of the biological width following surgical crown-lengthening procedure: A prospective study. J Indian Soc Periodontol. 2010 Jul;14(3):160-7. doi: 10.4103/0972-124X.75910.
- Bhola M, Fairbairn PJ, Kolhatkar S, Chu SJ, Morris T, de Campos M. LipStaT: The Lip Stabilization Technique- Indications and Guidelines for Case Selection and Classification of Excessive Gingival Display. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Jul-Aug;35(4):549-59. doi: 10.11607/prd.2059.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FDASU-ReclM122210
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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米国で製造され、米国から輸出された製品。
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