- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06801548
Полностью цифровой эстетический эстетический удлинение короны операция
Полностью цифровой управляемая эстетическая хирургия удлинения короны: оценка точности и удовлетворенности пациентов (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Цель этого рандомизированного контролируемого клинического исследования состоит в том, чтобы сравнить полностью цифровой с восковой и макетной процедурой удлинения короны в лечении чрезмерного дисплея десны, вызванного измененным пассивным извержением типа 1B
Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Сможет ли полностью цифровой подход с гингивэктомией более точную технику точности и надежности с большей удовлетворенностью пациентов по сравнению с методом управляемого макета?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В современном мире идея улыбки и аэстетики зубов выходит за рамки зубов. Основы улыбки центра взаимодействия между тремя ключевыми элементами: зубы, губы и гингива.
Gummy Smile (чрезмерная демонстрация десны) признана Американской академией пародонтологии (AAP) как проблема деформации и слизистой оболочки, которая влияет на область, окружающую зубы
Это состояние может быть результатом различных этиологических факторов: короткая губа, гипермобильная/гиперактивная губа, короткие клинические коронки, зубчатая экструзия, измененное пассивное извержение (APE), гиперплазия десны и вертикальное верхнечелюстное избыток.
Измененное пассивное извержение описывается как «граница десны у взрослых расположено в резкости для выпуклости шейки матки короны и дистанцируется от соединения цементонамеля зуба».
Измененное пассивное извержение, определяемое как «граница десны у взрослого, расположена резкость для выпуклости шейки матки короны и удаляется из соединения зубца цементинамеля».
Измененное пассивное извержение, классифицированное на два основных класса в соответствии с отношениями десны с анатомической короной и, кроме того, подразделяло эти классы в соответствии с положением костного гребня. Два типа подразделяются на четыре категории: 1a, 1b и 2a, 2b.
Диагноз обезьяны поставлен при коллективном клиническом и рентгенографическом исследовании, он начинается с анализа покой во время естественной улыбки, за которым следует анализ дисплея десны, уровня альвеолярного гребня, а также линии губ пациента.
Определение может быть сделано, будет ли достаточно только гингивэктомии, иначе лоскут десны будет необходим с или без остектомии будет зависеть от диагноза обезьяны и классификации каждого случая.
Выбор одной методики над другой зависит от нескольких связанных с пациентами факторов, таких как эстетика, клиническое соотношение коронки к корню, близость корня, морфология корней, местоположение пуха, индивидуальное положение зуба, коллективное положение зуба и способность восстановить зубы.
Эстетическое удлинение короны (ECL) подход (как гингивэктомия, так и удаление кости) используется, когда между гребнем кости и новым краем деся, а после операции (APE типа IB) останется после операции (APE типа IB).
Диагностический макет, изготовленный с использованием временной бис-акриловой смолы, с помощью грузовика, непосредственно из воскового подхода, может использоваться для обеспечения пациента и врача с оценкой будущего результата и может использоваться в качестве хирургического руководства для процедур удлинения короны Полем
Основными ограничениями с помощью процедуры удлинения эстетической короны с восковой и макетом были бы трудоемкие процедуры во время создания и модификации обычных восковых всплесков, а также непредсказуемой оценки того, где должна быть маржа десны.
Использование цифровых рабочих процессов позволило улучшить общение и может улучшить предсказуемость современного подхода ECL.
Внедрение методов компьютерного проектирования и компьютерного производства (CAD-CAM) помогло хирургам провести более точную и предсказуемую хирургию и способствовало улучшению эстетики.
Объединяя использование цифровой дизайны улыбки и технологии CAD/CAM с (3D) печати, может быть произведено хирургическое руководство по процедуре ECL.
Целью настоящего исследования будет оценка точности и надежности метода цифрового управляемого процедуры ECL с использованием технологии CAD CAM в сравнении с обычным методом с использованием макета смолы в качестве хирургического руководства ECL.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdallah A. Aref, Master student
- Номер телефона: 00201111711467
- Электронная почта: abdallah.aref.std@dent.asu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Doaa A Khattab, Ass.Prof
- Номер телефона: 00201006814258
- Электронная почта: Dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Faculty of Dentistry - Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые изменили пассивное извержение (APE) типа 1 B, в соответствии с классификацией APE Coslet et al.
Оба пола в возрасте от 20 до 50 лет. Пациенты имеют густой десны -фенотип (толщина десны составляет ≥ 1 мм), которые пациенты должны быть систематически свободны от любого заболевания.
Критерии исключения:
- Беременные и кормящие женщины.
- Тяжелый курильщик ≥ 10 сигарет/день.
- Плохая гигиена полости рта.
- Пациенты с проблемами окклюзионной или недостатки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная рука
Эстетическая хирургия удлинения короны проводится с использованием гида на основе макета
|
Эстетическая операция по удлинению короны с использованием гида на основе макета
|
|
Активный компаратор: Цифровая рука
Эстетическая хирургия удлинения короны проводится с использованием цифрового руководства
|
Эстетическая операция по удлинению короны с использованием цифрового гида на основе DSD и CBCT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность обоих руководств
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Точность может быть измерена путем сравнения запланированной хирургии и фактического результата линейного измерения операции в миллиметрах
|
Сразу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
|
Это может быть измерено с использованием анкеты, включающие вопросы о ожиданиях пациентов в отношении операции, боли во время и после операции, а также общих результатов
|
Через 3 месяца после операции
|
|
Предельная стабильность
Временное ограничение: 4 недели и 3 месяца
|
Гингвальный запас оценивается через 4 недели и 3 месяца операции с использованием последующего внутрироророрального сканирования линейного измерения в миллиметрах
|
4 недели и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed E Amr, Ass.Prof, Faculty of Dentistry - Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nugala B, Kumar BS, Sahitya S, Krishna PM. Biologic width and its importance in periodontal and restorative dentistry. J Conserv Dent. 2012 Jan;15(1):12-7. doi: 10.4103/0972-0707.92599.
- Vercruyssen M, Cox C, Coucke W, Naert I, Jacobs R, Quirynen M. A randomized clinical trial comparing guided implant surgery (bone- or mucosa-supported) with mental navigation or the use of a pilot-drill template. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):717-23. doi: 10.1111/jcpe.12231. Epub 2014 Apr 10.
- Coslet JG, Vanarsdall R, Weisgold A. Diagnosis and classification of delayed passive eruption of the dentogingival junction in the adult. Alpha Omegan. 1977 Dec;70(3):24-8. No abstract available.
- Garber DA, Salama MA. The aesthetic smile: diagnosis and treatment. Periodontol 2000. 1996 Jun;11:18-28. doi: 10.1111/j.1600-0757.1996.tb00179.x. No abstract available.
- Liu X, Yu J, Zhou J, Tan J. A digitally guided dual technique for both gingival and bone resection during crown lengthening surgery. J Prosthet Dent. 2018 Mar;119(3):345-349. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.04.018. Epub 2017 Jul 8.
- Jepsen S, Caton JG, Albandar JM, Bissada NF, Bouchard P, Cortellini P, Demirel K, de Sanctis M, Ercoli C, Fan J, Geurs NC, Hughes FJ, Jin L, Kantarci A, Lalla E, Madianos PN, Matthews D, McGuire MK, Mills MP, Preshaw PM, Reynolds MA, Sculean A, Susin C, West NX, Yamazaki K. Periodontal manifestations of systemic diseases and developmental and acquired conditions: Consensus report of workgroup 3 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S237-S248. doi: 10.1002/JPER.17-0733.
- Lee EA. Aesthetic crown lengthening: classification, biologic rationale, and treatment planning considerations. Pract Proced Aesthet Dent. 2004 Nov-Dec;16(10):769-78; quiz 780.
- Ganji KK, Patil VA, John J. A Comparative Evaluation for Biologic Width following Surgical Crown Lengthening Using Gingivectomy and Ostectomy Procedure. Int J Dent. 2012;2012:479241. doi: 10.1155/2012/479241. Epub 2012 Aug 26.
- Shobha KS, Mahantesha, Seshan H, Mani R, Kranti K. Clinical evaluation of the biological width following surgical crown-lengthening procedure: A prospective study. J Indian Soc Periodontol. 2010 Jul;14(3):160-7. doi: 10.4103/0972-124X.75910.
- Bhola M, Fairbairn PJ, Kolhatkar S, Chu SJ, Morris T, de Campos M. LipStaT: The Lip Stabilization Technique- Indications and Guidelines for Case Selection and Classification of Excessive Gingival Display. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Jul-Aug;35(4):549-59. doi: 10.11607/prd.2059.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-ReclM122210
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .