Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fuldt digital guidet æstetisk krone forlængende kirurgi

24. februar 2025 opdateret af: Abdallah Abdelnabi, Ain Shams University

Fuldt digital guidet estetisk krone forlængelse kirurgi: Evaluering af nøjagtighed og patienttilfredshed (en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse)

Målet med denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelser er at sammenligne fuldt digital med voksen/mock-up guidet estetisk krone forlængelse procedur

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Er den fuldt digitale guidede gingivektomi-tilgang, der er i stand til at introducere en mere præcis, nøjagtighed og pålidelighedsteknik med mere patienttilfredshed sammenlignet med den mock-up guidede metode?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I dagens verden strækker ideen om smil og tand æstetik strækker sig ud over bare tænderne. Grundlæggende om et smilcenter om samspillet mellem de tre nøgleelementer: tænderne, læberne og gingivaen.

Gummy Smile (overdreven gingival display) anerkendes af American Academy of Periodontology (AAP) som et deformitets- og mucogingival -problem, der påvirker området omkring tænderne

Denne tilstand kan være resultatet af forskellige etiologiske faktorer: kort læbe, hypermobile/hyperaktiv læbe, korte kliniske kroner, dentoalveolær ekstrudering, ændret passiv udbrud (APE), gingival hyperplasi og lodret maxillært overskud.

Ændret passivt udbrud beskrives som "tandkødsmarginen hos voksne er placeret incisal til kronens livmoderhals konveksitet og distanceret fra tandens cementoenamel -kryds."

Ændret passivt udbrud defineret som "tandkødsmarginen hos voksne er placeret incisal til den cervikale konveksitet af kronen og fjernet fra cementoenamelkrydset af tanden".

Ændret passivt udbrud klassificeret i to hovedklasser i henhold til forholdet mellem gingiva og den anatomiske krone og desuden opdelt disse klasser i henhold til den osseøse kamets position. De to typer er opdelt i fire kategorier: 1A, 1B og 2A, 2B.

Diagnosen APE stilles ved en kollektiv klinisk og radiografisk undersøgelse, den begynder med at analysere hvile under et naturligt smil efterfulgt af analyse af gingival -displayet, det alveolære kamniveau såvel som patientens læbe linje.

Bestemmelse kan foretages, om en gingivektomi alene vil være tilstrækkelig, eller der er behov for en tandkødsklap med eller uden ostektomi afhænger af diagnosen abe og klassificering af hvert tilfælde.

Valget af en teknik over en anden afhænger af flere patientrelaterede faktorer, såsom estetik, klinisk krone til rodforhold, rodnærhed, rodmorfologi, furcations placering, individuel tandposition, kollektiv tandposition og evne til at gendanne tænderne.

Estetisk kroneforlængelses (ECL) tilgang (både gingivektomi og knoglfjernelse) anvendes, når der findes mindre end 2 mm mellem knoglen og den nye tandkødsmargin og en passende fastgjort gingiva forbliver efter operation (APE -type IB).

Diagnostisk mock-up fremstillet ved hjælp af en midlertidig bis-acrylharpiks med en Putty Guide direkte fra voks-up kan bruges til at give patienten og klinikeren en evaluering af det fremtidige resultat og kan bruges som en kirurgisk guide til procedurer .

De vigtigste begrænsninger med voks-up/ mock-up guidede estetiske kroneforlængelsesprocedure ville være den tid, der blev forbrugt under fremstilling og ændring af konventionelle voks-ups såvel som det uforudsigelige estimat af, hvor tandkødsmarginen skal være.

Udnyttelse af digitale arbejdsgange muliggjorde forbedring af kommunikation og kunne forbedre forudsigeligheden af ​​nutidig ECL -tilgang.

Introduktionen af ​​computerstøttet design og computerstøttet fremstilling (CAD-CAM) teknikker har hjulpet kirurger med at udføre en mere præcis og forudsigelig kirurgi og bidraget til forbedret æstetik.

Ved at kombinere brugen af ​​digitalt smildesign og CAD/CAM -teknologi med (3D) udskrivning kunne der produceres en kirurgisk guide til ECL -proceduren.

Formålet med den nuværende undersøgelse vil være at evaluere nøjagtighed og pålidelighed af digital guidet metode til ECL-procedure ved hjælp af CAD CAM-teknologi versus konventionel metode ved hjælp af harpiks mock-up som ECL Surgical Guide.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11566
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der har ændret passivt udbrud (APE) type 1 B, ifølge klassificering af APE af Coslet et al.

Begge køn i alderen fra 20-50 år. Patienter har tyk gingival -fænotype (tykkelse af gingiva er ≥ 1 mm) patienter skal systematisk være fri for enhver sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende hunner.
  • Tung ryger ≥ 10 cigaretter/dag.
  • Dårlig mundhygiejne.
  • Patienter med okklusale eller malalignmentproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel arm
Estetisk kroneforlængningsoperation udføres ved hjælp af mock-up-baseret guide
Estetisk krone forlængelse kirurgi ved hjælp af mock-up-baseret guide
Aktiv komparator: Digital arm
Estetisk kroneforlængningskirurgi udføres ved hjælp af Digital Guide
Estetisk krone forlængelseskirurgi ved hjælp af digital guide baseret på DSD og CBCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af begge guider
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Nøjagtigheden kan måles ved at sammenligne den planlagte operation og det faktiske resultat af den lineære måling af operationen i millimeter
Umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Dette kan måles ved hjælp af et spørgeskema inkluderer spørgsmål om patientens forventninger om operationen, smerter under og efter operationen og de samlede resultater
3 måneder efter operationen
Marginal stabilitet
Tidsramme: 4 uger og 3 måneder
Gingivalmargenen evalueres efter 4 uger og 3 måneder efter operationen ved hjælp af efterfølgende intraoral scanning lineær måling i millimeter
4 uger og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed E Amr, Ass.Prof, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-ReclM122210

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gummy smil

Abonner