此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

全数字指导审美冠状延长手术

2025年2月24日 更新者:Abdallah Abdelnabi、Ain Shams University

完全数字指导的审美冠状延长手术:准确性和患者满意度的评估(一项随机对照临床研究)

这项随机对照临床研究的目的是将完全数字化与指导/模拟指导的审美冠状冠状程序进行比较,用于管理过多的牙龈显示显示,这是由于被动喷发型1B型改变引起的

它旨在回答的主要问题是:

与模拟指导方法相比,完全数字引导的牙龈切除术方法能够以更精确,准确性和可靠性技术引入更精确,准确性和可靠性技术?

研究概览

详细说明

在当今的世界中,微笑和牙科美学的概念不仅限于牙齿。 微笑的基本面是三个关键要素之间相互作用的基础:牙齿,嘴唇和牙龈。

美国牙周病学学院(AAP)承认胶水笑容(牙龈表现过多)是影响牙齿周围区域的畸形和粘膜问题

这种情况可能是由于各种病因而引起的:短唇,过度运动/多动嘴唇,短临床冠,齿状肺泡挤出,被动喷发改变(APE),牙龈增生增生和垂直上颌过量。

被动喷发的改变被描述为“成人的牙龈边缘位于牙冠的宫颈凸状,并远离牙齿的胶质烯酰胺连接处。”

被定义为“成年人的牙龈边缘位于牙冠的宫颈凸状的牙龈边缘,并从牙齿的水泥烯胺交界处移除”的被动喷发改变。

根据牙龈与解剖冠的关系,被动喷发归类为两个主要类别,并根据骨冠的位置将这些类别细分。 两种类型分为四类:1a,1b和2a,2b。

猿的诊断是在集体临床和放射学检查中进行的,首先是在自然的微笑中分析静止剂,然后分析牙龈显示,牙槽波峰水平以及患者的唇线。

如果仅需牙龈切除术就足​​够或需要或不进行牙骨切除术而需要牙龈皮瓣,则可以做出确定,这取决于诊断猿的诊断和每种情况的分类。

一种技术在另一种技术上的选择取决于几个与患者相关的因素,例如美学,临床冠比,根部接近,根部形态,裂缝位置,个体牙齿位置,集体牙齿位置以及恢复牙齿的能力。

当骨头和新的牙龈缘之间的少于2 mm的牙齿延长(牙龈切除​​术和去除骨)和新的牙龈缘,并且使用足够的附着的牙龈(APE IB)将保留,则使用审美冠延长(ECL)方法(牙龈切除​​术和骨骼去除)。

直接使用临时双丙烯酸树脂与直接从蜡的指南制造的诊断模型可用于为患者和临床医生提供对未来结果的评估,并可以用作冠状延长程序的手术指南。

打蜡/模拟指导的审美冠状冠状程序的主要局限性将是在制作和修改常规上蜡过程中消耗的时间,以及对牙龈保证金应在哪里的不可预测的估计。

数字工作流程的利用可以增强通信,并可能提高当代ECL方法的可预测性。

引入计算机辅助设计和计算机辅助制造(CAD-CAM)技术帮助外科医生进行了更精确,更可预测的手术,并有助于改善美学。

通过将数字微笑设计和CAD/CAM技术的使用与(3D)打印相结合,可以制定ECL程序的手术指南。

本研究的目的是使用CAD CAM技术与使用树脂模型作为ECL手术指南来评估数字指导方法的ECL程序的准确性和可靠性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cairo、埃及、11566
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据Coslet等人对APE的分类,被动喷发改变(APE)的患者。

两名年龄从20至50岁之间的性别。 患者的牙龈表型厚(牙龈的厚度≥1毫米)患者应系统地没有任何疾病。

排除标准:

  • 怀孕和哺乳的雌性。
  • 浓烟≥10个香烟/天。
  • 口腔卫生不良。
  • 患有咬合或错位问题的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:传统的手臂
美学冠状延长手术是使用基于模拟的指南进行的
使用基于模拟指南
有源比较器:数字臂
使用数字指南完成了美学冠状延长手术
使用基于DSD和CBCT的数字指南使用数字指南的审美冠状手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两种指南的准确性
大体时间:手术后立即
可以通过比较计划的手术和手术线性测量的实际结果来测量准确性
手术后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意
大体时间:手术后3个月
可以使用问卷调查来衡量这包括有关患者对手术,手术和手术后疼痛的期望以及总体结果的问题
手术后3个月
边缘稳定性
大体时间:4周零3个月
手术后4周和3个月后,使用随后的口内扫描线性测量在毫米中评估牙龈边缘
4周零3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ahmed E Amr, Ass.Prof、Faculty of Dentistry - Ain Shams University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月20日

初级完成 (估计的)

2025年3月15日

研究完成 (估计的)

2025年5月20日

研究注册日期

首次提交

2025年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月25日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月24日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FDASU-ReclM122210

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅