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Vollständige digital geführte ästhetische Kronenlängerchirurgie

24. Februar 2025 aktualisiert von: Abdallah Abdelnabi, Ain Shams University

Vollständige digital geführte ästhetische Kronenlängerchirurgie: Bewertung von Genauigkeit und Patientenzufriedenheit (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie ist es, vollständig digital mit der Verlängerung der ästhetischen Kronenkronenverfahren bei der Behandlung von übermäßigem Gingival Display zu vergleichen, das durch einen veränderten passiven Eruptionstyp 1B verursacht wird

Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Kann der vollständig digital geführte Gingivektomie-Ansatz in der Lage, eine genauere, Genauigkeit und Zuverlässigkeitstechnik mit mehr Patientenzufriedenheit im Vergleich zur modell geführten Methode einzuführen?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der heutigen Welt erstreckt sich die Idee von Lächeln und Zahnäumhetik über die Zähne hinaus. Die Grundlagen eines Lächelns konzentrieren sich auf die Interaktion zwischen den drei Schlüsselelementen: Zähne, Lippen und Gingiva.

Gummi -Lächeln (übermäßiges Display der Gingival) wird von der American Academy of Parodontology (AAP) als Deformitäts- und Schleimhautproblem anerkannt, die sich auf das Gebiet um die Zähne auswirkt

Dieser Zustand kann aus verschiedenen ätiologischen Faktoren resultieren: Kurzlippe, hypermobile/hyperaktive Lippen, kurze klinische Kronen, dentoalveoläre Extrusion, veränderter passiver Ausbruch (APE), Gingivalhyperplasie und vertikaler Kieferüberschuss.

Ein veränderter passiver Ausbruch wird als "der Gingivalrand bei Erwachsenen in der Inzipation zur Zervixkonvexität der Krone positioniert und von der Zementoenamel -Kreuzung des Zahns distanziert".

Ein veränderter passiver Ausbruch als "der Gingivalrand beim Erwachsenen befindet sich inzisal zur Gebärmutterhalskonvexität der Krone und wird aus der Zementoenamel -Kreuzung des Zahns entfernt".

Veränderter passiver Ausbruch in zwei Hauptklassen gemäß der Beziehung der Gingiva zur anatomischen Krone eingeteilt und diese Klassen außerdem gemäß der Position des osseous Kamms unterteilt. Die beiden Typen sind in vier Kategorien unterteilt: 1a, 1b und 2a, 2b.

Die Diagnose von APE wird bei einer kollektiven klinischen und radiologischen Untersuchung gestellt. Sie beginnt mit der Analyse des Ruhezustands während eines natürlichen Lächelns, gefolgt von der Analyse der Gingivalanzeige, des Alveolarkamms sowie der Lippenlinie des Patienten.

Bestimmung kann getroffen werden, unabhängig davon, ob eine Gingivektomie allein ausreicht oder ein Gingivallappen mit oder ohne Ostektomie benötigt wird, hängt von der Diagnose von APE und der Klassifizierung des jeweiligen Falls ab.

Die Auswahl einer Technik über eine andere hängt von mehreren patientenbezogenen Faktoren wie Ästhetik, klinischem Verhältnis von Krone zu Wurzel, Wurzel Nähe, Wurzelmorphologie, Furkationsort, individueller Zahnposition, kollektiver Zahnposition und Fähigkeit zur Wiederherstellung der Zähne ab.

Der ästhetische Ansatz der Kronenverlängerung (ECL) (sowohl eine Gingivektomie als auch die Knochenentfernung) wird verwendet, wenn zwischen dem Knochenkamm und dem neuen Gingivalrand weniger als 2 mm existiert, und eine angemessene beigefügte Gingiva bleibt nach der Operation (APE -Typ IB).

Diagnostisches Modell, das unter Verwendung eines vorübergehenden Bis-Acrylharzes mit einem Kittbuch direkt aus dem Wachsfabrik hergestellt wurde .

Die Hauptbeschränkungen bei der Verlängerung des ästhetischen Kronenkronenverfahrens von Wax-up/ Mock-up wären die Zeit, die konventionelle Wachswächter sowie die unvorhersehbare Schätzung der Gingivalleistung sein sollte und modifiziert werden.

Die Nutzung digitaler Workflows ermöglichte die Verbesserung der Kommunikation und könnte die Vorhersagbarkeit des zeitgenössischen ECL -Ansatzes verbessern.

Die Einführung von computergestützten Design- und computergestützten Fertigungstechniken (CAM-CAM) hat Chirurgen dazu beigetragen, eine präzisere und vorhersehbare Operation durchzuführen und zu verbesserter Ästhetik beigetragen.

Durch die Kombination des Einsatzes von Digital Smile Design und CAD/CAM -Technologie mit (3D) -Druck konnte ein chirurgischer Leitfaden für das ECL -Verfahren erzeugt werden.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der digitalen geführten Methode des ECL-Verfahrens mithilfe der CAD-CAM-Technologie im Vergleich zur konventionellen Methode mithilfe von Harzmessel als ECL-Chirurgiehandbuch zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11566
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Passive Eruption (APE) Typ 1 B gemäß der Klassifizierung von APE durch Coslet et al. Verändert haben.

Beide Geschlechter im Alter von 20 bis 50 Jahren. Patienten haben einen dicken Gingivalphänotyp (Dicke von Gingiva beträgt ≥ 1 mM) Patienten sollten systematisch frei von einer Krankheit sein.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Weibchen.
  • Schwerer Raucher ≥ 10 Zigaretten/Tag.
  • Schlechte Mundhygiene.
  • Patienten mit Okklus- oder Malalignierungsproblemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventioneller Arm
Die Verlängerung der ästhetischen Krone erfolgt unter Verwendung eines Mock-up-Leitfadens
Ästhetische Kronenverlängerungsoperation unter Verwendung eines Mock-up-Basishandbuchs
Aktiver Komparator: Digitaler Arm
Die Verlängerung der ästhetischen Krone wird unter Verwendung des digitalen Leitfadens durchgeführt
Ästhetische Kronenverlängerungsoperation unter Verwendung digitaler Handbuch basierend auf DSD und CBCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit beider Anleitungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Die Genauigkeit kann durch Vergleich der geplanten Operation und des tatsächlichen Ergebniss der linearen Messung der Operation in Millimetern gemessen werden
Unmittelbar nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Dies kann anhand eines Fragebogens gemessen werden
3 Monate nach der Operation
Grenzstabilität
Zeitfenster: 4 Wochen und 3 Monate
Der Gingivalrand wurde nach 4 Wochen und 3 Monaten der Operation unter Verwendung der nachfolgenden intraoralen Scan -Linearmessung in Millimetern bewertet
4 Wochen und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed E Amr, Ass.Prof, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDASU-ReclM122210

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gummiartiges Lächeln

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