Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volledig digitale geleide esthetische kroonverlenging chirurgie

24 februari 2025 bijgewerkt door: Abdallah Abdelnabi, Ain Shams University

Volledig digitale geleide esthetische kroonverlenging chirurgie: evaluatie van nauwkeurigheid en patiënttevredenheid (een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is om volledig digitaal te vergelijken met de wax-up/mock-up geleide esthetische kroonverlengingsprocedure bij het beheer van overmatig gingivaal display veroorzaakt door veranderde passieve uitbarsting Type 1B

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Kent de volledig digitale geleide gingivectomiebenadering een meer precieze, nauwkeurigheid en betrouwbaarheidstechniek met meer tevredenheid van de patiënt in vergelijking met de mock-up geleide methode?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de wereld van vandaag reikt het idee van glimlach en tandheelkundige esthetiek verder dan alleen de tanden. De basisprincipes van een glimlach centrum op de interactie tussen de drie belangrijkste elementen: de tanden, lippen en de gingiva.

Gummy Smile (buitensporige Gingival Display) wordt door de American Academy of Periodontology (AAP) erkend als een misvorming en slijmgroepen dat het gebied rond de tanden beïnvloedt

Deze aandoening kan het gevolg zijn van verschillende etiologische factoren: korte lip, hypermobiele/hyperactieve lip, korte klinische kronen, dentoalveolaire extrusie, veranderde passieve uitbarsting (APE), gingivale hyperplasie en verticale maxillaire overmaat.

Veranderde passieve uitbarsting wordt beschreven als "de gingivale marge bij volwassenen is een gevangenisstraf van de cervicale convexiteit van de Kroon en afstand van de cementoenamelverbinding van de tand."

Veranderde passieve uitbarsting gedefinieerd als "de gingivale marge in de volwassene bevindt zich in de cervicale convexiteit van de kroon en verwijderd uit de cementoenamelverbinding van de tand".

Veranderde passieve uitbarsting geclassificeerd in twee hoofdklassen volgens de relatie van de gingiva met de anatomische kroon en onderverdeeld die klassen boven de positie van de osseeuze top. De twee typen zijn onderverdeeld in vier categorieën: 1A, 1B en 2A, 2B.

De diagnose van aap wordt gesteld op een collectief klinisch en radiografisch onderzoek, het begint met het analyseren van de rust tijdens een natuurlijke glimlach gevolgd door het analyseren van het gingivale display, het alveolaire topniveau, evenals de liplijn van de patiënt.

Bepaling kan worden gedaan of een gingivectomie alleen voldoende zal zijn of een gingivale flap zal nodig zijn met of zonder ostectomie zal afhangen van de diagnose van APE en classificatie van elk geval.

De selectie van de ene techniek boven de andere hangt af van verschillende patiëntengerelateerde factoren zoals esthetica, klinische kroon / wortelverhouding, wortel nabijheid, wortelmorfologie, furcatielocatie, individuele tandpositie, collectieve tandpositie en vermogen om de tanden te herstellen.

Esthetische kroonverlenging (ECL) -benadering (zowel gingivectomie als botverwijdering) wordt gebruikt wanneer minder dan 2 mm bestaat tussen de top van het bot en de nieuwe gingivale marge, en een adequate verbonden gingiva blijft na de operatie (APE Type IB).

Diagnostische mock-up gefabriceerd met behulp van een tijdelijke bis-acrylhars met een stopverf-gids rechtstreeks uit de wax-up kan worden gebruikt om de patiënt en arts een evaluatie van de toekomstige uitkomst te bieden en kan worden gebruikt als een chirurgische gids voor kroonverlengingsprocedures .

De belangrijkste beperkingen met wax-up/ mock-up geleide esthetische kroonverlengingsprocedure zouden de tijd worden verbruikt tijdens het maken en het wijzigen van conventionele wax-ups, evenals de onvoorspelbare schatting van waar de gingivale marge zou moeten zijn.

Het gebruik van digitale workflows maakte de verbetering van de communicatie mogelijk en kan de voorspelbaarheid van de hedendaagse ECL -aanpak verbeteren.

De introductie van computerondersteunde ontwerp- en computerondersteunde productie (CAD-CAM) -technieken heeft chirurgen geholpen meer precieze en voorspelbare chirurgie uit te voeren en bijgedragen aan verbeterde esthetiek.

Door het gebruik van Digital Smile Design en CAD/CAM -technologie te combineren met (3D) afdrukken, zou een chirurgische gids voor ECL -procedure kunnen worden geproduceerd.

Het doel van de huidige studie zal zijn om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de digitale geleide methode van ECL-procedure te evalueren met behulp van CAD CAM-technologie versus conventionele methode met behulp van harsmock-up als ECL-chirurgische gids.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11566
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die passieve uitbarsting (APE) type 1 B hebben veranderd, volgens de classificatie van APE door Coslet et al.

Beide geslachten van 20-50 jaar oud. Patiënten hebben een dik gingivale fenotype (dikte van gingiva is ≥ 1 mm) patiënten moeten systematisch vrij zijn van elke ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere en lacterende vrouwtjes.
  • Zware roker ≥ 10 sigaretten/dag.
  • Slechte mondhygiëne.
  • Patiënten met occlusale of malalignmentproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele arm
Esthetische kroonverlenging chirurgie gebeurt met behulp van mock-up gebaseerde gids
Esthetische kroonverlenging chirurgie met mock-up gebaseerde gids
Actieve vergelijker: Digitale arm
Esthetische kroonverlenging chirurgie wordt gedaan met behulp van digitale gids
Esthetische kroonverlenging chirurgie met digitale gids op basis van DSD en CBCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van beide gidsen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de operatie
De nauwkeurigheid kan worden gemeten door de geplande chirurgie te vergelijken en het werkelijke resultaat van de lineaire meting van de operatie in millimeters
Onmiddellijk na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Dit kan worden gemeten met behulp van een vragenlijst omvat vragen over de verwachtingen van de patiënt over de operatie, pijn tijdens en na de operatie en de algemene resultaten
3 maanden na de operatie
Marginale stabiliteit
Tijdsspanne: 4 weken en 3 maanden
Gingival marge wordt geëvalueerd na 4 weken en 3 maanden van de operatie met behulp van latere intraorale scanning lineaire metingen in millimeters
4 weken en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed E Amr, Ass.Prof, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FDASU-ReclM122210

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren