- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06801548
Chirurgia di allungamento della corona estetica completamente digitale
Chirurgia di allungamento della corona estetica completamente digitale: valutazione dell'accuratezza e della soddisfazione del paziente (uno studio clinico controllato randomizzato)
L'obiettivo di questo studio clinico controllato randomizzato è quello di confrontare la procedura di allungamento della corona estetica pienamente digitale con ceratura/mock-up nella gestione dell'eccessivo display gengivale causato da un alterato tipo di eruzione passiva 1b
La domanda principale a cui mira a rispondere è:
L'approccio alla gingivectomia guidata completamente digitale è in grado di introdurre una tecnica più precisa, di precisione e affidabilità con maggiore soddisfazione del paziente rispetto al metodo guidato dal mock-up?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel mondo di oggi, l'idea del sorriso e dell'estetica dentale si estende oltre i denti. I fondamenti di un centro sorriso sull'interazione tra i tre elementi chiave: i denti, le labbra e la Gingiva.
Gummy Smile (eccessivo display gengivale) è riconosciuto dall'American Academy of Parilontology (AAP) come un problema di deformità e mucogingivale che influisce sull'area che circonda i denti
Questa condizione può derivare da vari fattori eziologici: labbro corto, labbro ipermobile/iperattivo, corone cliniche corte, estrusione dentoalveolare, eruzione passiva alterata (APE), iperplasia gengivale e eccesso mascellare verticale.
L'eruzione passiva alterata è descritta come "Il margine gengivale negli adulti è posizionato incisale per la convessità cervicale della corona e distanziata dalla giunzione cementoenamel del dente".
L'eruzione passiva alterata definita come "il margine gengivale nell'adulto si trova incisale rispetto alla convessità cervicale della corona e rimosso dalla giunzione del dente di cementoenamel".
L'eruzione passiva alterata classificata in due classi principali in base alla relazione della Gingiva con la corona anatomica e ha inoltre suddiviso quelle classi in base alla posizione della cresta ossea. I due tipi sono suddivisi in quattro categorie: 1a, 1b e 2a, 2b.
La diagnosi di APE viene effettuata su un esame clinico e radiografico collettivo, inizia con l'analisi del riposo durante un sorriso naturale seguito dall'analisi del display gengivale, il livello della cresta alveolare e la linea delle labbra del paziente.
La determinazione può essere fatta se una sola gengivectomia sarà sufficiente o che sarà necessario un lembo gengivale con o senza ostectomia dipenderà dalla diagnosi di APE e dalla classificazione di ciascun caso.
La selezione di una tecnica rispetto a un'altra dipende da diversi fattori relativi al paziente come estetica, rapporto corona clinica -radice, vicinanza alla radice, morfologia delle radici, posizione della furcazione, posizione dei singoli denti, posizione collettiva dei denti e capacità di ripristinare i denti.
L'approccio di allungamento della corona estetica (ECL) (sia la ginivectomia che la rimozione ossea) viene utilizzato quando esistono meno di 2 mm tra la cresta dell'osso e il nuovo margine gengivale e una gengiva adeguata rimarrà dopo l'intervento (tipo Ape IB).
Il mock-up diagnostico fabbricato utilizzando una resina bis-acrilica temporanea con una guida per stucco direttamente dalla ceratura può essere utilizzato per fornire al paziente e al medico una valutazione del risultato futuro e può essere utilizzata come guida chirurgica per le procedure di allungamento della corona .
Le principali limitazioni con la procedura di allungamento della corona estetica guidata/ mock-up sarebbero il tempo consumato durante la realizzazione e la modifica delle cerature convenzionali, nonché la stima imprevedibile di dove dovrebbe essere il margine gengivale.
L'utilizzo dei flussi di lavoro digitali ha consentito il miglioramento della comunicazione e potrebbe migliorare la prevedibilità dell'approccio ECL contemporaneo.
L'introduzione delle tecniche di progettazione e produzione di computer assistiti da computer (CAD-CAM) ha aiutato i chirurghi a eseguire un intervento chirurgico più preciso e prevedibile e ha contribuito a migliorare l'estetica.
Combinando l'uso del design del sorriso digitale e della tecnologia CAD/CAM con la stampa (3D), potrebbe essere prodotta una guida chirurgica per la procedura ECL.
Lo scopo del presente studio sarà di valutare l'accuratezza e l'affidabilità del metodo della procedura ECL guidata digitale utilizzando la tecnologia CAD CAD rispetto al metodo convenzionale utilizzando il mock-up di resina come guida ecl chirurgica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdallah A. Aref, Master student
- Numero di telefono: 00201111711467
- Email: abdallah.aref.std@dent.asu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Doaa A Khattab, Ass.Prof
- Numero di telefono: 00201006814258
- Email: Dr.doaa.adel-khattab@dent.asu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11566
- Faculty of Dentistry - Ain Shams University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti che hanno alterato l'eruzione passiva (APE) di tipo 1 B, secondo la classificazione di APE da parte di Coslet et al.
Entrambi i sessi di età compresa tra 20 e 50 anni. I pazienti hanno un fenotipo gengivale spesso (lo spessore della gengiva è ≥ 1 mM) che i pazienti devono essere sistematicamente liberi da qualsiasi malattia.
Criteri di esclusione:
- Femmine incinta e in allattamento.
- Fumatore pesante ≥ 10 sigarette/giorno.
- Scarsa igiene orale.
- Pazienti con problemi occlusali o disallineamenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Braccio convenzionale
La chirurgia di allungamento della corona estetica viene eseguita utilizzando una guida basata sul mock-up
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Chirurgia di allungamento della corona estetica mediante una guida basata sul mock-up
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Comparatore attivo: Braccio digitale
La chirurgia di allungamento della corona estetica viene eseguita utilizzando la guida digitale
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Chirurgia di allungamento della corona estetica utilizzando una guida digitale basata su DSD e CBCT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione di entrambe le guide
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico
|
L'accuratezza può essere misurata confrontando la chirurgia pianificata e il risultato effettivo della misurazione lineare di chirurgia in millimetri
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Immediatamente dopo l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
Questo può essere misurato usando un questionario include domande sulle aspettative dei pazienti sull'intervento, il dolore durante e dopo l'intervento chirurgico e i risultati complessivi
|
3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
|
Stabilità marginale
Lasso di tempo: 4 settimane e 3 mesi
|
Il margine gengivale è stato valutato dopo 4 settimane e 3 mesi di intervento chirurgico utilizzando la successiva misurazione lineare di scansione intraorale in millimetri
|
4 settimane e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed E Amr, Ass.Prof, Faculty of Dentistry - Ain Shams University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nugala B, Kumar BS, Sahitya S, Krishna PM. Biologic width and its importance in periodontal and restorative dentistry. J Conserv Dent. 2012 Jan;15(1):12-7. doi: 10.4103/0972-0707.92599.
- Vercruyssen M, Cox C, Coucke W, Naert I, Jacobs R, Quirynen M. A randomized clinical trial comparing guided implant surgery (bone- or mucosa-supported) with mental navigation or the use of a pilot-drill template. J Clin Periodontol. 2014 Jul;41(7):717-23. doi: 10.1111/jcpe.12231. Epub 2014 Apr 10.
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- Garber DA, Salama MA. The aesthetic smile: diagnosis and treatment. Periodontol 2000. 1996 Jun;11:18-28. doi: 10.1111/j.1600-0757.1996.tb00179.x. No abstract available.
- Liu X, Yu J, Zhou J, Tan J. A digitally guided dual technique for both gingival and bone resection during crown lengthening surgery. J Prosthet Dent. 2018 Mar;119(3):345-349. doi: 10.1016/j.prosdent.2017.04.018. Epub 2017 Jul 8.
- Jepsen S, Caton JG, Albandar JM, Bissada NF, Bouchard P, Cortellini P, Demirel K, de Sanctis M, Ercoli C, Fan J, Geurs NC, Hughes FJ, Jin L, Kantarci A, Lalla E, Madianos PN, Matthews D, McGuire MK, Mills MP, Preshaw PM, Reynolds MA, Sculean A, Susin C, West NX, Yamazaki K. Periodontal manifestations of systemic diseases and developmental and acquired conditions: Consensus report of workgroup 3 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S237-S248. doi: 10.1002/JPER.17-0733.
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- Ganji KK, Patil VA, John J. A Comparative Evaluation for Biologic Width following Surgical Crown Lengthening Using Gingivectomy and Ostectomy Procedure. Int J Dent. 2012;2012:479241. doi: 10.1155/2012/479241. Epub 2012 Aug 26.
- Shobha KS, Mahantesha, Seshan H, Mani R, Kranti K. Clinical evaluation of the biological width following surgical crown-lengthening procedure: A prospective study. J Indian Soc Periodontol. 2010 Jul;14(3):160-7. doi: 10.4103/0972-124X.75910.
- Bhola M, Fairbairn PJ, Kolhatkar S, Chu SJ, Morris T, de Campos M. LipStaT: The Lip Stabilization Technique- Indications and Guidelines for Case Selection and Classification of Excessive Gingival Display. Int J Periodontics Restorative Dent. 2015 Jul-Aug;35(4):549-59. doi: 10.11607/prd.2059.
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Ultimo verificato
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