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Chirurgia di allungamento della corona estetica completamente digitale

24 febbraio 2025 aggiornato da: Abdallah Abdelnabi, Ain Shams University

Chirurgia di allungamento della corona estetica completamente digitale: valutazione dell'accuratezza e della soddisfazione del paziente (uno studio clinico controllato randomizzato)

L'obiettivo di questo studio clinico controllato randomizzato è quello di confrontare la procedura di allungamento della corona estetica pienamente digitale con ceratura/mock-up nella gestione dell'eccessivo display gengivale causato da un alterato tipo di eruzione passiva 1b

La domanda principale a cui mira a rispondere è:

L'approccio alla gingivectomia guidata completamente digitale è in grado di introdurre una tecnica più precisa, di precisione e affidabilità con maggiore soddisfazione del paziente rispetto al metodo guidato dal mock-up?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel mondo di oggi, l'idea del sorriso e dell'estetica dentale si estende oltre i denti. I fondamenti di un centro sorriso sull'interazione tra i tre elementi chiave: i denti, le labbra e la Gingiva.

Gummy Smile (eccessivo display gengivale) è riconosciuto dall'American Academy of Parilontology (AAP) come un problema di deformità e mucogingivale che influisce sull'area che circonda i denti

Questa condizione può derivare da vari fattori eziologici: labbro corto, labbro ipermobile/iperattivo, corone cliniche corte, estrusione dentoalveolare, eruzione passiva alterata (APE), iperplasia gengivale e eccesso mascellare verticale.

L'eruzione passiva alterata è descritta come "Il margine gengivale negli adulti è posizionato incisale per la convessità cervicale della corona e distanziata dalla giunzione cementoenamel del dente".

L'eruzione passiva alterata definita come "il margine gengivale nell'adulto si trova incisale rispetto alla convessità cervicale della corona e rimosso dalla giunzione del dente di cementoenamel".

L'eruzione passiva alterata classificata in due classi principali in base alla relazione della Gingiva con la corona anatomica e ha inoltre suddiviso quelle classi in base alla posizione della cresta ossea. I due tipi sono suddivisi in quattro categorie: 1a, 1b e 2a, 2b.

La diagnosi di APE viene effettuata su un esame clinico e radiografico collettivo, inizia con l'analisi del riposo durante un sorriso naturale seguito dall'analisi del display gengivale, il livello della cresta alveolare e la linea delle labbra del paziente.

La determinazione può essere fatta se una sola gengivectomia sarà sufficiente o che sarà necessario un lembo gengivale con o senza ostectomia dipenderà dalla diagnosi di APE e dalla classificazione di ciascun caso.

La selezione di una tecnica rispetto a un'altra dipende da diversi fattori relativi al paziente come estetica, rapporto corona clinica -radice, vicinanza alla radice, morfologia delle radici, posizione della furcazione, posizione dei singoli denti, posizione collettiva dei denti e capacità di ripristinare i denti.

L'approccio di allungamento della corona estetica (ECL) (sia la ginivectomia che la rimozione ossea) viene utilizzato quando esistono meno di 2 mm tra la cresta dell'osso e il nuovo margine gengivale e una gengiva adeguata rimarrà dopo l'intervento (tipo Ape IB).

Il mock-up diagnostico fabbricato utilizzando una resina bis-acrilica temporanea con una guida per stucco direttamente dalla ceratura può essere utilizzato per fornire al paziente e al medico una valutazione del risultato futuro e può essere utilizzata come guida chirurgica per le procedure di allungamento della corona .

Le principali limitazioni con la procedura di allungamento della corona estetica guidata/ mock-up sarebbero il tempo consumato durante la realizzazione e la modifica delle cerature convenzionali, nonché la stima imprevedibile di dove dovrebbe essere il margine gengivale.

L'utilizzo dei flussi di lavoro digitali ha consentito il miglioramento della comunicazione e potrebbe migliorare la prevedibilità dell'approccio ECL contemporaneo.

L'introduzione delle tecniche di progettazione e produzione di computer assistiti da computer (CAD-CAM) ha aiutato i chirurghi a eseguire un intervento chirurgico più preciso e prevedibile e ha contribuito a migliorare l'estetica.

Combinando l'uso del design del sorriso digitale e della tecnologia CAD/CAM con la stampa (3D), potrebbe essere prodotta una guida chirurgica per la procedura ECL.

Lo scopo del presente studio sarà di valutare l'accuratezza e l'affidabilità del metodo della procedura ECL guidata digitale utilizzando la tecnologia CAD CAD rispetto al metodo convenzionale utilizzando il mock-up di resina come guida ecl chirurgica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11566
        • Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti che hanno alterato l'eruzione passiva (APE) di tipo 1 B, secondo la classificazione di APE da parte di Coslet et al.

Entrambi i sessi di età compresa tra 20 e 50 anni. I pazienti hanno un fenotipo gengivale spesso (lo spessore della gengiva è ≥ 1 mM) che i pazienti devono essere sistematicamente liberi da qualsiasi malattia.

Criteri di esclusione:

  • Femmine incinta e in allattamento.
  • Fumatore pesante ≥ 10 sigarette/giorno.
  • Scarsa igiene orale.
  • Pazienti con problemi occlusali o disallineamenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio convenzionale
La chirurgia di allungamento della corona estetica viene eseguita utilizzando una guida basata sul mock-up
Chirurgia di allungamento della corona estetica mediante una guida basata sul mock-up
Comparatore attivo: Braccio digitale
La chirurgia di allungamento della corona estetica viene eseguita utilizzando la guida digitale
Chirurgia di allungamento della corona estetica utilizzando una guida digitale basata su DSD e CBCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione di entrambe le guide
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento chirurgico
L'accuratezza può essere misurata confrontando la chirurgia pianificata e il risultato effettivo della misurazione lineare di chirurgia in millimetri
Immediatamente dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Questo può essere misurato usando un questionario include domande sulle aspettative dei pazienti sull'intervento, il dolore durante e dopo l'intervento chirurgico e i risultati complessivi
3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Stabilità marginale
Lasso di tempo: 4 settimane e 3 mesi
Il margine gengivale è stato valutato dopo 4 settimane e 3 mesi di intervento chirurgico utilizzando la successiva misurazione lineare di scansione intraorale in millimetri
4 settimane e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed E Amr, Ass.Prof, Faculty of Dentistry - Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-ReclM122210

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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